Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PÅVIRKNING AF ÅNDEDRETTSKONTROL OG -RETENTION PÅ PATIENTENS STRESS. E.S I MEDICINSK ASSISTERT REPRODUKTION ÅNDEHOLD TIL ÅNDE BEDRE PROGRAM (BHBB)

18. oktober 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

PÅVIRKNING AF ÅNDEDRETTSKONTROL OG -RETENTION PÅ PATIENTENS STRESS. E.S I MEDICINSK ASSISTERT REPRODUKTION ÅNDEHOLD TIL AT ÅNDE BEDRE PROGRAM I MEDICINSK ASSISTERT REPRODUKTION

vi foreslår for patienten i løbet af medicinsk assisteret reproduktion en undersøgelse med til arm: den ene arm aktiv "Åndedrætskontrol og -retention" og den anden armkontrol

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have underskrevet det informerede samtykke aftaler patienten en udveksling med psykologen på Reproduktionscenteret.

Under denne udveksling giver psykologen ham evalueringsskalaerne, forklarer ham, hvornår de skal afsluttes, og genforklarer undersøgelsens fremskridt.

Patienter i den aktive gruppe "Breathing Control and Retention" laver 4 aftaler med en uges mellemrum med Bluenery Academy. De vurderer selv 2 dage før start af vejrtrækningsprogrammet (M0), 2 dage efter programmets afslutning, 1 måned efter start af programmet (M1).

Patienter i kontrolgruppen "Sædvanlig opfølgning" gennemfører selvevalueringerne 2 dage efter samtalen med psykologen (M0) og 1 måned senere (M1).

Ved afslutningen af ​​de 2 vurderinger blev patienten inkluderet. sender sin vurderingsbog til psykologen.

Der vil blive lavet en aftale efter vurderingen for at kommunikere resultaterne til dem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06003
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ugift kvinde og par kvinder med social infertilitet,
  • par med medicinsk infertilitet defineret som fravær af graviditet efter 12 måneder uden prævention,
  • alder over 18 år,
  • patient, der har underskrevet informeret samtykke og tilknyttet socialsikring.
  • Patient tilgængelig på de foreslåede pladser over 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinder, før du starter programmet,
  • hjertefejl
  • Trombocytopeni
  • epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vejrtrækningskontrol og fastholdelse
Andet: Vejrtrækningskontrol og fastholdelse
4 aftaler med træning af Åndedrætskontrol og Retention
Andre navne:
  • åndedrætsøvelser
Ingen indgriben: Sædvanlig opfølgning
patienten kommer i begyndelsen af ​​undersøgelsen og kommer tilbage efter en måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af stressede patienter
Tidsramme: måned 1
med en score på 27 på Perceived Stress Scale
måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STAI Y-A (angsttilstand) skala
Tidsramme: måned 1
føler sig angst på det tidspunkt med en score > 39 for mænd og > 47 for kvinder
måned 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valérie BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-AOI-06
  • 2023-A02687-38 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vejrtrækningskontrol og fastholdelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner