Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IMPACT VAN ADEMCONTROLE EN BEHOUD OP PATIËNTENSTRESS. E.S IN MEDISCHE VOORTPLANTING BREATH HOLD TO BREATH BETTER PROGRAMMA (BHBB)

4 april 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

IMPACT VAN ADEMCONTROLE EN BEHOUD OP PATIËNTENSTRESS. E.S IN MEDISCH BIJGESTEUNDE VOORTPLANTINGBREATH HOLD TO BREATH BETTER PROGRAMMA IN MEDISCH BIJGESTEUNDE VOORTPLANTING

wij stellen voor de patiënt in het kader van medisch geassisteerde voortplanting een onderzoek voor met de arm: één arm actief "Ademhalingscontrole en retentie" en de andere arm controle

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming maakt de patiënt een afspraak voor een uitwisseling met de psycholoog van het Reproductiecentrum.

Tijdens deze uitwisseling overhandigt de psycholoog hem de evaluatieschalen, legt hem uit wanneer hij deze moet invullen en legt opnieuw de voortgang van de studie uit.

Patiënten in de actieve groep "Breathing Control and Retention" maken 4 afspraken met een week ertussen bij de Bluenery Academy. Ze beoordelen zichzelf 2 dagen vóór aanvang van het ademhalingsprogramma (M0), 2 dagen na het einde van het programma, 1 maand na aanvang van het programma (M1).

Patiënten in de controlegroep "Gebruikelijke follow-up" voltooien de zelfevaluaties 2 dagen na het gesprek met de psycholoog (M0) en 1 maand later (M1).

Aan het einde van de 2 beoordelingen werd de patiënt geïncludeerd. stuurt zijn beoordelingsboek naar de psycholoog.

Na de beoordeling wordt een afspraak gemaakt om de resultaten aan hen door te geven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ongehuwde vrouw en een stel vrouwen met maatschappelijke onvruchtbaarheid,
  • koppel met medische onvruchtbaarheid gedefinieerd als afwezigheid van zwangerschap na 12 maanden zonder anticonceptie,
  • leeftijd ouder dan 18 jaar,
  • patiënt die geïnformeerde toestemming heeft ondertekend en aangesloten is bij de sociale zekerheid.
  • Patiënt beschikbaar op de voorgestelde tijdstippen gedurende 4 weken

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouwen voordat ze met het programma beginnen,
  • hartfalen
  • Trombocytopenie
  • epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle en retentie van de ademhaling
Ander: Controle en retentie van de ademhaling
4 afspraken met training van Ademhalingscontrole en Retentie
Andere namen:
  • ademhalingsoefening
Geen tussenkomst: Gebruikelijke opvolging
de patiënt kwam aan het begin van het onderzoek en kwam na een maand terug

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gestresste patiënten
Tijdsspanne: maand 1
met een score van 27 op de waargenomen stressschaal
maand 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
STAI Y-A-schaal (angsttoestand).
Tijdsspanne: maand 1
zich op dat moment angstig voelen met een score > 39 voor mannen en > 47 voor vrouwen
maand 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valérie BENOIT, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23-AOI-06
  • 2023-A02687-38 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reproductieve stoornis

Klinische onderzoeken op Controle en retentie van de ademhaling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren