SRS 对中风幸存者偏瘫的影响
2026年5月6日 更新者：Virginia Commonwealth University
SRS 对中风幸存者偏瘫的影响：可行性研究
中风是美国长期残疾和死亡的主要原因之一。
当大脑的血液供应受阻、大脑部分受损时，就会发生中风。
由于感觉运动皮层的大脑损伤，许多中风幸存者难以完成灵巧的手部动作和操纵物体。
这些区域的损伤会导致受影响一侧的运动和触觉减弱。
研究表明，触觉对于保持抓力、分级抓力和减少物体打滑是必要的。
因此，在中风康复过程中解决触觉与运动表现对于改善中风幸存者的表现结果非常重要。
研究概览
详细说明
一种新颖的干预措施可以立即改善触觉，称为随机共振刺激。
SRS 是一种通过非线性系统中存在的触觉噪声来增强皮肤感觉的现象。
该理论表明，应用难以察觉的振动触觉刺激会增加传入体感皮层的传入神经元的同步性，最终增加皮肤中机械感受器的兴奋性，这表明从外周到体感皮层的传入信号会影响运动运动。
然而，需要更多的研究来记录使用 SRS 后运动表现的变化，并且尚不清楚 SRS 刺激如何改变不同的可测量的感觉处理差异
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、232398
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的中风幸存者
- 中风后至少六个月
- 能够提供口头知情同意和书面知情同意
- Fugl meyer 评估总运动分数至少为 56 分
- 能够检测拇指和食指指腹上的 Semmes Weinstein 单丝至少 6.65（300 克）
- 能够完成九孔钉测试
- 能够可靠地表达疼痛、不适或恐惧
- 说英语
排除标准：
- 上肢骨科疾病史，如关节炎、手术等。
- 中风导致失语
- 没有AROM
- 目前上肢肌肉挛缩
- 参与其他研究
- 带有电动植入装置的患者（例如 心脏起搏器/除颤器、药物输送泵和神经刺激器）
- SMI 的历史（例如 精神分裂症（分裂情感障碍）
- 神经退行性残疾史（例如 多发性硬化症、帕金森病）
- 过去三个月内曾在瘫痪肢体接受过肉毒杆菌注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：可行性臂
慢性中风患者（中风后六个月或更长时间）在家中佩戴随机共振装置。
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在参与者受影响的手腕上使用轻型振动触觉噪音装置。
执行器将位于手腕的背侧和掌侧。
每位参与者的感觉阈值将采用升限和降限的方法进行测量
九孔钉测试 (NHPT) 被认为是衡量手动灵活性的黄金标准，最常用于多发性硬化症研究和临床实践。
9-HPT 的分数是四次试验的平均值。
对每手牌的两次试验进行平均，转换为每手牌平均时间的倒数，然后对这两次倒数进行平均。
平均而言，健康男性成年人用右手完成 NHPT 需要 19.0 秒 (SD 3.2)，用左手需要 20.6 秒 (SD 3.9)。
一种非侵入性、低成本、简单且准确的手持式校准尼龙线，一旦施加 10 g 的力就会弯曲。
它提供了对患者感知压力点的能力的标准化测量。
长丝按粗细分为1级至5级：1.65-2.83
= 5 级，3.22-3.61
= 4 级，3.84-4.31
= 3 级，4.56-6.45
= 2 级，6.65 = 1 级。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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易用性，磨损持续时间和与慢性中风患者在家中佩戴随机共振装置有关的易用性和偏好得分
大体时间：中风后六个月
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确定在慢性中风患者中在家中佩戴随机共振装置的可行性。
这是通过参与者问卷进行的。
有些问题是基于点的（1-5的比例），有些是开放式问题。
良好的分数被认为是较高的信噪比，表明性能和检测能力更好
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中风后六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随机共振的最佳水平
大体时间：中风后六个月
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确定中风幸存者随机共振的最佳水平（检测阈值的 120%、90% 和 60%）
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中风后六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Virginia Chu、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月4日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月4日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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