Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ SRS na porażenie połowicze u osób, które przeżyły udar

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Wpływ SRS na porażenie połowicze u osób po udarze: studium wykonalności

Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn długotrwałej niepełnosprawności i śmierci w Stanach Zjednoczonych. Do udaru dochodzi, gdy dopływ krwi do mózgu zostaje zablokowany, co powoduje uszkodzenie jego części. Wiele osób po udarze ma trudności z wykonywaniem zręcznych ruchów rąk i manipulowaniem przedmiotami z powodu uszkodzenia mózgu w korze czuciowo-ruchowej. Uszkodzenie tych obszarów może powodować zmniejszenie ruchów motorycznych i czucia dotykowego po uszkodzonej stronie. Badania pokazują, że wrażenia dotykowe są niezbędne do utrzymania chwytu, stopniowania siły chwytu i zmniejszenia poślizgu przedmiotu. Dlatego ważne jest, aby podczas rehabilitacji po udarze uwzględnić wrażenia dotykowe i sprawność motoryczną, aby poprawić wyniki sprawności u osób, które przeżyły udar.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowatorską interwencję, która wykazała natychmiastową poprawę czucia dotykowego, nazywa się stymulacją rezonansu stochastycznego. SRS to zjawisko, w którym wrażenia skórne można wzmocnić dzięki obecności szumu dotykowego w układzie nieliniowym. Teoria ta sugeruje, że zastosowanie niezauważalnej stymulacji wibrodotykowej zwiększa synchronizację neuronów doprowadzających wysyłanych do kory somatosensorycznej, ostatecznie zwiększając pobudliwość mechanoreceptorów w skórze, co sugeruje, że sygnały doprowadzające z obwodu do kory somatosensorycznej wpływają na ruchy motoryczne. Jednakże potrzebne są dalsze badania, aby udokumentować zmiany w wydajności motorycznej przy użyciu SRS i nie jest jasne, w jaki sposób stymulacja SRS zmienia różne mierzalne różnice w przetwarzaniu sensorycznym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 232398
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby po udarze w wieku powyżej 18 lat
  • Co najmniej sześć miesięcy po udarze
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody ustnej i pisemnej
  • Wynik co najmniej 56 w ogólnej ocenie motorycznej Fugla Meyera
  • Potrafi wykryć co najmniej 6,65 (300 gramów) na monofilamencie Semmesa Weinsteina na opuszkach kciuka i palca wskazującego
  • Potrafi ukończyć test z dziewięcioma otworami
  • Potrafi wiarygodnie wyrazić ból, dyskomfort lub strach
  • Mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Historia schorzeń ortopedycznych kończyn górnych, takich jak zapalenie stawów, operacje itp.
  • Afazja spowodowana udarem
  • Nie posiada AROM-u
  • Aktualnie mam przykurcze mięśni kończyny górnej
  • Uczestnictwo w innych badaniach naukowych
  • Pacjenci z wszczepionym urządzeniem napędzanym elektrycznie (np. rozrusznik serca/defibrylator, pompa dostarczająca lek i neurostymulator)
  • Historia SMI (np. schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne)
  • Historia niepełnosprawności neurodegeneracyjnej (np. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona)
  • W ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymałem zastrzyki botuliny w kończynę niedowładną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię wykonalności
Noszenie rezonansu stochastycznego w domu u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu (co najmniej sześć miesięcy po udarze).
Urządzenie: Próg sensoryczny
Używanie lekkiego, wibrodotykowego urządzenia emitującego dźwięk na dotkniętym nadgarstku uczestnika. Aktywator zostanie umieszczony zarówno po grzbietowej, jak i bocznej stronie nadgarstka. Próg sensoryczny każdego uczestnika będzie mierzony metodą granic rosnących i malejących
Behawioralne: Test kołków z dziewięcioma otworami
Test Dziewięciu Otworów (NHPT) jest uważany za złoty standardowy miernik zręczności manualnej i najczęściej stosowany w badaniach nad stwardnieniem rozsianym i praktyce klinicznej. Wynik w teście 9-HPT jest średnią z czterech prób. Dwie próby dla każdej ręki są uśredniane, przeliczane na odwrotność średnich czasów dla każdej ręki, a następnie dwie odwrotności są uśredniane. Zdrowi dorośli mężczyźni wypełniają test NHPT średnio w 19,0 sekundy (SD 3,2) prawą ręką i w 20,6 sekundy (SD 3,9) lewą ręką.
Behawioralne: Ocena monofilamentu Semmesa Weinsteina
Nieinwazyjna, niedroga, prosta i dokładna, kalibrowana ręcznie nić nylonowa, która wygina się po wyłożeniu siły 10 g. Zapewnia standaryzowaną miarę zdolności pacjenta do wyczuwania punktu nacisku. Włókna dzieli się na klasy od 1 do 5 według grubości: 1,65-2,83 = klasa 5, 3,22-3,61 = klasa 4, 3,84-4,31 = klasa 3, 4,56-6,45 = ocena 2 i 6,65 = ocena 1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki łatwości użytkowania, czasu trwania zużycia i preferencji związanych z noszeniem stochastycznego urządzenia rezonansowego w domu u pacjentów z przewlekłym udarem
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po udarze
Aby określić wykonalność noszenia stochastycznego urządzenia rezonansowego w domu u pacjentów z przewlekłym udarem. Jest to zarządzane przez kwestionariusz uczestnika. Niektóre pytania są oparte na punkcie (skala 1-5), a niektóre to pytania otwarte. Dobry wynik jest uważany za wyższy stosunek sygnału do szumu, co wskazuje na lepszą wydajność i możliwości wykrywania
Sześć miesięcy po udarze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optymalny poziom drgań rezonansu stochastycznego
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po udarze
Aby określić optymalny poziom wibracji rezonansu stochastycznego (120% vs 90% vs 60% progu wykrywalności) u osób po udarze
Sześć miesięcy po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20027093

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Próg sensoryczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj