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O efeito do SRS na hemiplegia em sobreviventes de acidente vascular cerebral

6 de maio de 2026 atualizado por: Virginia Commonwealth University

O efeito do SRS na hemiplegia em sobreviventes de acidente vascular cerebral: um estudo de viabilidade

Os acidentes vasculares cerebrais são uma das principais causas de incapacidade e morte a longo prazo nos Estados Unidos. Um derrame ocorre quando o suprimento de sangue ao cérebro é bloqueado, danificando partes do cérebro. Muitos sobreviventes de acidente vascular cerebral têm dificuldade em completar movimentos hábeis das mãos e manipular objetos devido a danos cerebrais no córtex sensório-motor. Danos nessas áreas podem causar diminuição dos movimentos motores e da sensação tátil no lado afetado. A pesquisa mostra que a sensação tátil é necessária para manter a aderência, graduar as forças de preensão e diminuir o deslizamento do objeto. Portanto, é importante abordar a sensação tátil com o desempenho motor durante a reabilitação do AVC para melhorar os resultados de desempenho entre os sobreviventes do AVC.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma nova intervenção que mostrou melhorias imediatas na sensação tátil é chamada estimulação de ressonância estocástica. SRS é um fenômeno onde a sensação cutânea pode ser potencializada com a presença de ruído tátil em um sistema não linear. Esta teoria sugere que a aplicação de uma estimulação vibrotátil imperceptível aumenta a sincronização dos neurônios aferentes que disparam para o córtex somatossensorial, aumentando em última análise a excitabilidade dos mecanorreceptores na pele, sugerindo que os sinais aferentes da periferia para o córtex somatossensorial influenciam os movimentos motores. No entanto, mais pesquisas são necessárias para documentar as mudanças no desempenho motor com o uso de SRS e não está claro como a estimulação SRS altera diferentes diferenças mensuráveis ​​de processamento sensorial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 232398
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sobreviventes de AVC com mais de 18 anos
  • Pelo menos seis meses após o AVC
  • Capacidade de fornecer consentimento informado verbal e consentimento informado por escrito
  • Pontuação de pelo menos 56 nas pontuações motoras totais da avaliação de Fugl Meyer
  • Capaz de detectar pelo menos 6,65 (300 gramas) no monofilamento Semmes Weinstein nas pontas dos dedos polegar e indicador
  • Capaz de completar o teste de nove buracos
  • Capaz de expressar de forma confiável dor, desconforto ou medo
  • Falar Inglês

Critério de exclusão:

  • História de condições ortopédicas dos membros superiores, como artrite, cirurgia, etc.
  • Afasia causada por acidente vascular cerebral
  • Não possui AROM
  • Atualmente tem contraturas musculares na extremidade superior
  • Participando de outras pesquisas
  • Pacientes com dispositivos implantados operados eletricamente (por ex. marca-passo/desfibrilador cardíaco, bomba de administração de medicamentos e neuroestimulador)
  • História do SMI (por ex. esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo)
  • História de incapacidade neurodegenerativa (por ex. Esclerose Múltipla, Doença de Parkinson)
  • Receberam injeções de botulina no membro parético nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Viabilidade
Uso de um dispositivo de ressonância estocástica em casa em pacientes com AVC crônico (seis meses ou mais após o AVC).
Dispositivo: Limiar Sensorial
Usando um dispositivo de ruído leve e vibrotátil no pulso afetado do participante. O atuador será posicionado nos lados dorsal e volar do pulso. O limiar sensorial de cada participante será medido usando o método de limites ascendentes e descendentes
Comportamental: Teste de nove furos
O Nine-Hole Peg Test (NHPT) é considerado uma medida padrão ouro de destreza manual e mais frequentemente usado na pesquisa e na prática clínica da EM. A pontuação do 9-HPT é uma média das quatro tentativas. É calculada a média das duas tentativas para cada mão, convertidas nos recíprocos dos tempos médios de cada mão e, em seguida, é calculada a média dos dois recíprocos. Em média, adultos saudáveis ​​do sexo masculino completam o NHPT em 19,0 segundos (DP 3,2) com a mão direita e em 20,6 segundos (DP 3,9) com a mão esquerda.
Comportamental: Avaliação do monofilamento Semmes Weinstein
Um fio de náilon calibrado manualmente, não invasivo, de baixo custo, simples e preciso, que se curva depois de aplicar uma força de 10 g. Ele fornece uma medida padronizada da capacidade do paciente de detectar um ponto de pressão. Os filamentos são classificados de grau 1 a 5 de acordo com sua espessura: 1,65-2,83 = nota 5, 3,22-3,61 = nota 4, 3,84-4,31 = nota 3, 4,56-6,45 = nota 2 e 6,65 = nota 1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações na facilidade de uso, duração do desgaste e preferência relacionadas ao uso de um dispositivo de ressonância estocástica em casa em pacientes com AVC crônico
Prazo: Seis meses após o golpe
Para determinar a viabilidade de usar um dispositivo de ressonância estocástica em casa em pacientes com AVC crônico. Isso é administrado por meio de um questionário de participantes. Algumas perguntas são baseadas em pontos (escala de 1-5) e outras são perguntas abertas. Uma boa pontuação é considerada uma relação sinal / ruído mais alta, indicando melhores recursos de desempenho e detecção
Seis meses após o golpe

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível ideal de vibração de ressonância estocástica
Prazo: Seis meses após o AVC
Para determinar o nível ideal de vibração de ressonância estocástica (120% vs 90% vs 60% do limiar de detecção) em sobreviventes de acidente vascular cerebral
Seis meses após o AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Investigadores

  • Investigador principal: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HM20027093

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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