Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​SRS på hemiplegi hos slagtilfældeoverlevere

6. maj 2026 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Effekten af ​​SRS på hemiplegi hos slagtilfældeoverlevere: En gennemførlighedsundersøgelse

Slagtilfælde er en af ​​de førende årsager til langvarig invaliditet og død i USA. Et slagtilfælde opstår, når blodforsyningen til hjernen er blokeret, hvilket beskadiger dele af hjernen. Mange personer, der overlever slagtilfælde, har svært ved at gennemføre fingernem håndbevægelser og manipulere genstande på grund af hjerneskade i den sansemotoriske cortex. Skader på disse områder kan forårsage nedsatte motoriske bevægelser og taktil fornemmelse på den berørte side. Forskning viser, at taktil fornemmelse er nødvendig for at bevare grebet, gradere grebskræfter og mindske objektglidning. Derfor er det vigtigt at behandle taktil fornemmelse med motorisk ydeevne under slagtilfælderehabilitering for at forbedre præstationsresultaterne blandt slagtilfældeoverlevere.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ny intervention, der har vist øjeblikkelige forbedringer i den taktile sansning, kaldes stokastisk resonansstimulering. SRS er et fænomen, hvor kutan fornemmelse kan forstærkes med tilstedeværelsen af ​​taktil støj i et ikke-lineært system. Denne teori antyder, at anvendelsen af ​​en umærkelig vibrotaktil stimulering øger synkroniseringen af ​​afferente neuroner, der affyrer til den somatosensoriske cortex, hvilket i sidste ende øger excitabiliteten af ​​mekanoreceptorer i huden, hvilket tyder på, at afferente signaler fra periferien til den somatosensoriske cortex påvirker motoriske bevægelser. Der er imidlertid behov for mere forskning for at dokumentere ændringerne i motorisk ydeevne ved brug af SRS, og det er uklart, hvordan SRS-stimulering ændrer forskellige målbare sensoriske processeringsforskelle

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 232398
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overlevere fra slagtilfælde over 18 år
  • Mindst seks måneder efter slagtilfælde
  • Evne til at give mundtligt informeret samtykke og skriftligt informeret samtykke
  • Score på mindst 56 på Fugl meyer vurderingens samlede motoriske score
  • I stand til at detektere mindst 6,65 (300 gram) på Semmes Weinstein monofilamentet på både tommelfinger- og pegefingerpuder
  • I stand til at fuldføre ni-hullers pindetest
  • I stand til pålideligt at udtrykke smerte, ubehag eller frygt
  • Tal engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med ortopædiske tilstande i øvre ekstremiteter, såsom gigt, kirurgi osv.
  • Afasi forårsaget af slagtilfælde
  • Har ikke AROM
  • Har i øjeblikket muskelkontrakturer i overekstremiteten
  • Deltagelse i andre forskningsstudier
  • Patienter med elektrisk betjent implanteret enhed (f. pacemaker/defibrillator, lægemiddelpumpe og neurostimulator)
  • Historien om SMI (f.eks. skizofreni, skizoaffektiv lidelse)
  • Historie med neurodegenerativt handicap (f. Multipel sklerose, Parkinsons sygdom)
  • Har modtaget botulinum-indsprøjtninger i det paretiske lem inden for de seneste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Feasibility Arm
Bære et stokastisk resonansapparat derhjemme hos patienter med kronisk slagtilfælde (seks måneder eller mere efter slagtilfælde).
Enhed: Sensorisk tærskel
Brug af en let, vibrotaktil støjanordning på deltagerens berørte håndled. Aktuatoren vil blive placeret på både den dorsale og volære side af håndleddet. Hver deltagers sensoriske tærskel vil blive målt ved hjælp af metoden med stigende og faldende grænser
Adfærdsmæssigt: Ni-hullers peg-test
NHPT (Nine-Hole Peg Test) betragtes som et guldstandardmål for manuel fingerfærdighed og bruges oftest i MS-forskning og klinisk praksis. Scoren for 9-HPT er et gennemsnit af de fire forsøg. De to forsøg for hver hånd er gennemsnittet, konverteret til de gensidige af middeltiden for hver hånd og derefter de to gensidige er gennemsnittet. I gennemsnit fuldfører raske mandlige voksne NHPT på 19,0 sekunder (SD 3,2) med højre hånd og på 20,6 sekunder (SD 3,9) med venstre hånd.
Adfærdsmæssigt: Semmes Weinstein Monofilament Assessment
En ikke-invasiv, billig, enkel og nøjagtig håndholdt kalibreret nylontråd, der spænder, når den har leveret en kraft på 10 g. Det giver et standardiseret mål for en patients evne til at mærke et trykpunkt. Filamenterne er klassificeret fra klasse 1 til 5 efter deres tykkelse: 1,65-2,83 = karakter 5, 3,22-3,61 = karakter 4, 3,84-4,31 = karakter 3, 4,56-6,45 = klasse 2 og 6,65 = klasse 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater ved brugervenlighed, varighed af slid og præference relateret til at bære en stokastisk resonansenhed derhjemme hos kroniske slagtilfældepatienter
Tidsramme: Seks måneder efter slagtilfælde
For at bestemme muligheden for at bære en stokastisk resonansenhed derhjemme hos kroniske slagtilfældepatienter. Dette administreres gennem et deltagende spørgeskema. Nogle spørgsmål er punktbaseret (skala fra 1-5), og andre er åbne spørgsmål. En god score betragtes som et højere signal-til-støjforhold, der indikerer bedre ydelse og detektion
Seks måneder efter slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimalt niveau af stokastisk resonansvibration
Tidsramme: Seks måneder efter slagtilfælde
For at bestemme det optimale niveau af stokastisk resonansvibration (120 % vs 90 % vs. 60 % af detektionstærskel) hos overlevende slagtilfælde
Seks måneder efter slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20027093

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensorisk tærskel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner