Effekten av SRS på hemiplegi hos strokeöverlevande
6 maj 2026 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Effekten av SRS på hemiplegi hos strokeöverlevande: En genomförbarhetsstudie
Stroke är en av de främsta orsakerna till långvariga funktionshinder och dödsfall i USA.
En stroke uppstår när blodtillförseln till hjärnan blockeras, vilket skadar delar av hjärnan.
Många överlevande stroke har svårt att slutföra skickliga handrörelser och manipulera föremål på grund av hjärnskador i den sensorimotoriska cortexen.
Skador på dessa områden kan orsaka minskade motoriska rörelser och taktil känsla på den drabbade sidan.
Forskning visar att taktil känsla är nödvändig för att bibehålla greppet, gradera greppkrafter och minska föremålsglidning.
Därför är det viktigt att ta itu med taktil känsla med motorisk prestation under strokerehabilitering för att förbättra prestationsresultaten bland strokeöverlevande.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En ny intervention som har visat omedelbara förbättringar i taktila känsla kallas stokastisk resonansstimulering.
SRS är ett fenomen där kutan känsla kan förstärkas med närvaron av taktilt brus i ett olinjärt system.
Denna teori antyder att tillämpningen av en omärklig vibrotaktil stimulering ökar synkroniseringen av afferenta neuroner som skjuter till den somatosensoriska cortex, vilket i slutändan ökar excitabiliteten av mekanoreceptorer i huden, vilket tyder på att afferenta signaler från periferin till den somatosensoriska cortex påverkar motoriska rörelser.
Det behövs dock mer forskning för att dokumentera förändringarna i motorisk prestanda med användning av SRS och det är oklart hur SRS-stimulering förändrar olika mätbara sensoriska bearbetningsskillnader
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 232398
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överlevande av stroke över 18 år
- Minst sex månader efter stroke
- Förmåga att ge muntligt informerat samtycke och skriftligt informerat samtycke
- Poäng på minst 56 på Fugl meyer-bedömningens totala motoriska poäng
- Kan detektera minst 6,65 (300 gram) på Semmes Weinstein monofilament på både tummens och pekfingrets dynor
- Kan slutföra niohåls peg-testet
- Kunna på ett tillförlitligt sätt uttrycka smärta, obehag eller rädsla
- Prata engelska
Exklusions kriterier:
- Historik av ortopediska tillstånd i övre extremiteterna, såsom artrit, kirurgi etc.
- Afasi orsakad av stroke
- Har inte AROM
- Har för närvarande muskelkontrakturer i övre extremiteten
- Deltar i andra forskningsstudier
- Patienter med elektriskt manövrerad implanterad enhet (t.ex. pacemaker/defibrillator, läkemedelspump och neurostimulator)
- Historien om SMI (t.ex. schizofreni, schizoaffektiv sjukdom)
- Historik av neurodegenerativ funktionsnedsättning (t.ex. multipel skleros, Parkinsons sjukdom)
- Har fått botulinuminjektioner i den paretiska extremiteten under de senaste tre månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Genomförbarhetsarm
Att bära en stokastisk resonansapparat hemma hos patienter med kronisk stroke (sex månader eller mer efter stroke).
|
Använda en lätt, vibrotaktil ljudanordning på deltagarens påverkade handled.
Ställdonet kommer att placeras på både dorsala och volarsidorna av handleden.
Varje deltagares sensoriska tröskel kommer att mätas med metoden för stigande och fallande gränser
Nio-håls Peg Test (NHPT) anses vara ett guldstandardmått på manuell fingerfärdighet och används oftast i MS-forskning och klinisk praxis.
Poängen för 9-HPT är ett genomsnitt av de fyra försöken.
De två försöken för varje hand räknas som medelvärde, omvandlas till reciprokalerna av medeltiderna för varje hand och sedan beräknas medelvärdet för de två reciproka.
I genomsnitt fullföljer friska manliga vuxna NHPT på 19,0 sekunder (SD 3,2) med höger hand och på 20,6 sekunder (SD 3,9) med vänster hand.
En icke-invasiv, billig, enkel och exakt handhållen kalibrerad nylontråd som spänns när den har levererat en kraft på 10 g.
Det ger ett standardiserat mått på en patients förmåga att känna av en tryckpunkt.
Filamenten klassificeras från klass 1 till 5 efter deras tjocklek: 1,65-2,83
= betyg 5, 3,22-3,61
= betyg 4, 3,84-4,31
= betyg 3, 4,56-6,45
= årskurs 2 och 6,65 = årskurs 1.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng vid användarvänlighet, slitens varaktighet och preferens relaterad till att bära en stokastisk resonansanordning hemma hos kroniska strokepatienter
Tidsram: Sex månaders efter stroke
|
För att bestämma genomförbarheten av att bära en stokastisk resonansanordning hemma hos kroniska strokepatienter.
Detta administreras genom ett deltagares frågeformulär.
Vissa frågor är punktbaserade (skala från 1-5), och andra är öppna frågor.
En bra poäng anses vara ett högre signal-till-brusförhållande, vilket indikerar bättre prestanda och detekteringsfunktioner
|
Sex månaders efter stroke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optimal nivå av stokastisk resonansvibration
Tidsram: Sex månader efter stroke
|
För att bestämma den optimala nivån av stokastisk resonansvibration (120 % vs 90 % vs 60 % av detektionströskeln) hos överlevande stroke
|
Sex månader efter stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Första postat (Faktisk)
10 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20027093
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .