Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv SRS na hemiplegii u pacientů, kteří přežili mrtvici

6. května 2026 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Vliv SRS na hemiplegii u pacientů, kteří přežili mrtvici: Studie proveditelnosti

Mrtvice jsou jednou z hlavních příčin dlouhodobé invalidity a úmrtí ve Spojených státech. K mozkové mrtvici dochází, když je zablokován přívod krve do mozku a dochází k poškození částí mozku. Mnoho lidí, kteří přežili mrtvici, má potíže s dokončením obratných pohybů rukou a manipulací s předměty kvůli poškození mozku v senzomotorické kůře. Poškození těchto oblastí může způsobit snížené motorické pohyby a hmatové vjemy na postižené straně. Výzkumy ukazují, že hmatový vjem je nezbytný pro udržení úchopu, vyhodnocování úchopových sil a snížení klouzání předmětu. Proto je důležité řešit hmatové vjemy s motorickým výkonem během rehabilitace po cévní mozkové příhodě, aby se zlepšily výkonnostní výsledky u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nová intervence, která prokázala okamžité zlepšení hmatového vjemu, se nazývá stochastická rezonanční stimulace. SRS je jev, kdy kožní vjem může být zesílen přítomností taktilního šumu v nelineárním systému. Tato teorie naznačuje, že aplikace nepostřehnutelné vibrotaktilní stimulace zvyšuje synchronizaci aferentních neuronů vystřelujících do somatosenzorického kortexu, což v konečném důsledku zvyšuje excitabilitu mechanoreceptorů v kůži, což naznačuje, že aferentní signály z periferie do somatosenzorického kortexu ovlivňují motorické pohyby. Je však zapotřebí dalšího výzkumu, který by dokumentoval změny v motorické výkonnosti při použití SRS a není jasné, jak stimulace SRS mění různé měřitelné rozdíly v senzorickém zpracování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 232398
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé, kteří přežili mrtvici starší 18 let
  • Nejméně šest měsíců po mrtvici
  • Schopnost poskytnout verbální informovaný souhlas a písemný informovaný souhlas
  • Skóre alespoň 56 na celkovém motorickém skóre hodnocení Fugl meyer
  • Dokáže detekovat alespoň 6,65 (300 gramů) na monofilu Semmes Weinstein na polštářcích palce a ukazováčku
  • Schopný dokončit devítijamkový test kolíků
  • Dokáže spolehlivě vyjádřit bolest, nepohodlí nebo strach
  • Mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza ortopedických stavů horních končetin, jako je artritida, operace atd.
  • Afázie způsobená mrtvicí
  • Nemá AROM
  • V současné době mají svalové kontraktury na horní končetině
  • Účast na dalších výzkumných studiích
  • Pacienti s elektricky ovládaným implantovaným zařízením (např. kardiostimulátor/defibrilátor, pumpa pro podávání léků a neurostimulátor)
  • Historie SMI (např. schizofrenie, schizoafektivní porucha)
  • Anamnéza neurodegenerativního postižení (např. Roztroušená skleróza, Parkinsonova nemoc)
  • Během posledních tří měsíců dostali botulinové injekce do paretické končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno proveditelnosti
Nošení stochastického rezonančního zařízení doma u pacientů s chronickou mrtvicí (šest měsíců nebo déle po mrtvici).
Přístroj: Senzorický práh
Použití lehkého vibrotaktilního šumového zařízení na postižené zápěstí účastníka. Pohon bude umístěn na dorzální i volární straně zápěstí. Senzorický práh každého účastníka bude měřen metodou vzestupných a sestupných limitů
Behaviorální: Test s devíti dírami
Test devíti jamek (NHPT) je považován za zlatý standard měření manuální zručnosti a nejčastěji používaný ve výzkumu RS a klinické praxi. Skóre pro 9-HPT je průměrem ze čtyř pokusů. Dva pokusy pro každou hru jsou zprůměrovány, převedeny na převrácené hodnoty středních časů pro každou hru a poté jsou tyto dvě převrácené hodnoty zprůměrovány. V průměru dospělí zdraví muži dokončí NHPT za 19,0 sekund (SD 3,2) pravou rukou a za 20,6 sekund (SD 3,9) levou rukou.
Behaviorální: Semmes Weinstein Monofilament Assessment
Neinvazivní, nízkonákladová, jednoduchá a přesná ruční kalibrovaná nylonová nit, která se vyboulí, jakmile vyvine sílu 10 g. Poskytuje standardizovanou míru schopnosti pacienta vnímat bod tlaku. Vlákna jsou klasifikována od třídy 1 do 5 podle jejich tloušťky: 1,65-2,83 = stupeň 5, 3,22-3,61 = stupeň 4, 3,84-4,31 = stupeň 3, 4,56-6,45 = stupeň 2 a 6,65 = stupeň 1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre při snadném použití, trvání opotřebení a preference související s nošením stochastického rezonance doma u pacientů s chronickou mrtvicí
Časové okno: Šest měsíců po mrtvici
Určit proveditelnost nošení stochastického rezonančního zařízení doma u pacientů s chronickou mrtvicí. To se podává prostřednictvím dotazníku účastníka. Některé otázky jsou založeny na bodech (měřítko 1-5) a některé jsou otevřené otázky. Dobré skóre se považuje za vyšší poměr signál-šum, což ukazuje na lepší schopnosti výkonu a detekce
Šest měsíců po mrtvici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optimální úroveň stochastické rezonanční vibrace
Časové okno: Šest měsíců po mrtvici
Určení optimální úrovně stochastické rezonanční vibrace (120 % vs. 90 % vs. 60 % prahu detekce) u osob, které přežily mrtvici
Šest měsíců po mrtvici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20027093

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senzorický práh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit