Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av SRS på hemiplegi hos hjerneslagoverlevende

4. april 2024 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Effekten av SRS på hemiplegi hos overlevende slag: En mulighetsstudie

Hjerneslag er en av de viktigste årsakene til langvarig funksjonshemming og død i USA. Et hjerneslag oppstår når blodtilførselen til hjernen blokkeres, noe som skader deler av hjernen. Mange overlevende slag har problemer med å fullføre fingernem håndbevegelser og manipulere gjenstander på grunn av hjerneskade i den sensorimotoriske cortex. Skader på disse områdene kan forårsake reduserte motoriske bevegelser og taktil følelse på den berørte siden. Forskning viser at taktil følelse er nødvendig for å opprettholde grepet, gradere gripekrefter og redusere gjenstandsglidning. Derfor er det viktig å adressere taktil sensasjon med motorisk ytelse under slagrehabilitering for å forbedre ytelsesresultatene blant slagoverlevere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En ny intervensjon som har vist umiddelbare forbedringer i taktil følelse kalles stokastisk resonansstimulering. SRS er et fenomen der kutan følelse kan forsterkes med tilstedeværelsen av taktil støy i et ikke-lineært system. Denne teorien antyder at anvendelsen av en umerkelig vibrotaktil stimulering øker synkroniseringen av afferente nevroner som skyter mot den somatosensoriske cortex, og til slutt øker eksitabiliteten til mekanoreseptorer i huden, noe som tyder på at afferente signaler fra periferien til den somatosensoriske cortex påvirker motoriske bevegelser. Mer forskning er imidlertid nødvendig for å dokumentere endringene i motorisk ytelse ved bruk av SRS, og det er uklart hvordan SRS-stimulering endrer ulike målbare sensoriske prosesseringsforskjeller

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Virginia Chu
  • Telefonnummer: (804) 828-1564
  • E-post: vchu@vcu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 232398
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University
        • Ta kontakt med:
          • Virginia Chu
          • Telefonnummer: 804-828-1564
          • E-post: vchu@vcu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overlevende av hjerneslag over 18 år
  • Minst seks måneder etter hjerneslag
  • Evne til å gi muntlig informert samtykke og skriftlig informert samtykke
  • Score på minst 56 på Fugl meyer-vurderingens totale motoriske poengsum
  • Kunne oppdage minst 6,65 (300 gram) på Semmes Weinstein monofilament på både tommelen og pekefingeren
  • I stand til å fullføre ni-hulls pinnetest
  • Kan på en pålitelig måte uttrykke smerte, ubehag eller frykt
  • Snakk engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med ortopediske tilstander i øvre ekstremiteter, som leddgikt, kirurgi, etc.
  • Afasi forårsaket av hjerneslag
  • Har ikke AROM
  • Har for tiden muskelkontrakturer i øvre ekstremitet
  • Deltar i andre forskningsstudier
  • Pasienter med elektrisk operert implantert enhet (f.eks. pacemaker/defibrillator, legemiddelpumpe og nevrostimulator)
  • Historien om SMI (f.eks. schizofreni, schizoaffektiv lidelse)
  • Historie med nevrodegenerativ funksjonshemming (f.eks. Multippel sklerose, Parkinsons sykdom)
  • Har fått botulinuminjeksjoner i paretisk lem i løpet av de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mulighetsarm
Bruk av et stokastisk resonansapparat hjemme hos pasienter med kronisk slag (seks måneder eller mer etter hjerneslag).
Enhet: Sensorisk terskel
Bruke en lett, vibrotaktil støyenhet på deltakerens berørte håndledd. Aktuatoren vil være plassert på både dorsale og volare sidene av håndleddet. Hver deltakers sensoriske terskel vil bli målt ved å bruke metoden for stigende og synkende grenser
Atferdsmessig: Ni-hulls pinnetest
Ni-hulls Peg Test (NHPT) regnes som et gullstandardmål for manuell fingerferdighet og brukes oftest i MS-forskning og klinisk praksis. Poengsummen for 9-HPT er et gjennomsnitt av de fire forsøkene. De to forsøkene for hver hånd beregnes som gjennomsnitt, konvertert til de gjensidige av gjennomsnittstidene for hver hånd, og deretter beregnes gjennomsnittet for de to gjensidige. I gjennomsnitt fullfører friske mannlige voksne NHPT på 19,0 sekunder (SD 3,2) med høyre hånd og på 20,6 sekunder (SD 3,9) med venstre hånd.
Atferdsmessig: Semmes Weinstein monofilamentvurdering
En ikke-invasiv, rimelig, enkel og nøyaktig håndholdt kalibrert nylontråd som spenner seg når den har levert en kraft på 10 g. Det gir et standardisert mål på en pasients evne til å føle et trykkpunkt. Filamentene er klassifisert fra grad 1 til 5 i henhold til deres tykkelse: 1,65-2,83 = karakter 5, 3,22-3,61 = karakter 4, 3,84-4,31 = karakter 3, 4,56-6,45 = klasse 2, og 6,65 = karakter 1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng på brukervennlighet, varighet av slitasje og preferanse knyttet til bruk av en stokastisk resonansenhet hjemme hos pasienter med kronisk slag
Tidsramme: Seks måneder etter hjerneslag
For å bestemme gjennomførbarheten av å bære en stokastisk resonansenhet hjemme hos kroniske slagpasienter. Dette administreres gjennom et deltakerspørreskjema. Noen spørsmål er poengbaserte (skala fra 1-5), og noen er åpne spørsmålssvar.
Seks måneder etter hjerneslag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optimalt nivå av stokastisk resonansvibrasjon
Tidsramme: Seks måneder etter hjerneslag
For å bestemme det optimale nivået av stokastisk resonansvibrasjon (120 % vs 90 % vs. 60 % av deteksjonsterskel) hos overlevende slag
Seks måneder etter hjerneslag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM20027093

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sensorisk terskel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere