Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние СРС на гемиплегию у людей, перенесших инсульт

6 мая 2026 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Влияние СРС на гемиплегию у людей, перенесших инсульт: технико-экономическое обоснование

Инсульты являются одной из основных причин долгосрочной инвалидности и смертности в Соединенных Штатах. Инсульт возникает, когда кровоснабжение головного мозга блокируется, что приводит к повреждению частей мозга. Многие люди, пережившие инсульт, испытывают трудности с ловкими движениями рук и манипулированием предметами из-за повреждения сенсомоторной коры головного мозга. Повреждение этих областей может привести к снижению двигательных движений и тактильных ощущений на пораженной стороне. Исследования показывают, что тактильные ощущения необходимы для поддержания захвата, регулирования силы захвата и уменьшения соскальзывания предметов. Поэтому важно учитывать тактильные ощущения и двигательную активность во время реабилитации после инсульта, чтобы улучшить результаты работоспособности людей, переживших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новое вмешательство, которое показало немедленное улучшение тактильных ощущений, называется стохастической резонансной стимуляцией. SRS — это явление, при котором кожные ощущения могут усиливаться за счет присутствия тактильного шума в нелинейной системе. Эта теория предполагает, что применение незаметной вибротактильной стимуляции увеличивает синхронизацию возбуждения афферентных нейронов соматосенсорной коры, в конечном итоге увеличивая возбудимость механорецепторов кожи, что позволяет предположить, что афферентные сигналы от периферии к соматосенсорной коре влияют на двигательные движения. Тем не менее, необходимы дополнительные исследования, чтобы документировать изменения в двигательных характеристиках при использовании SRS, и неясно, как стимуляция SRS меняет различные измеримые различия в сенсорной обработке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пережившие инсульт старше 18 лет
  • Не менее шести месяцев после инсульта
  • Способность предоставить устное информированное согласие и письменное информированное согласие.
  • Оценка не менее 56 баллов по общим двигательным баллам по шкале Фугля Мейера.
  • Способен обнаружить не менее 6,65 (300 грамм) мононити Semmes Weinstein на подушечках большого и указательного пальцев.
  • Способен пройти тест на колышки с девятью отверстиями.
  • Способен достоверно выразить боль, дискомфорт или страх.
  • Говорить на английском

Критерий исключения:

  • История ортопедических заболеваний верхних конечностей, таких как артрит, хирургические вмешательства и т. д.
  • Афазия, вызванная инсультом
  • Не имеет АРОМ
  • В настоящее время имеются мышечные контрактуры верхних конечностей.
  • Участие в других научных исследованиях
  • Пациенты с имплантированными устройствами с электрическим управлением (например, кардиостимулятор/дефибриллятор, насос для доставки лекарств и нейростимулятор)
  • История СМИ (например. шизофрения, шизоаффективное расстройство).
  • История нейродегенеративной инвалидности (например, Рассеянный склероз, болезнь Паркинсона)
  • Получали инъекции ботулина в паретичную конечность в течение последних трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Отдел технико-экономического обоснования
Ношение стохастического резонансного устройства дома у пациентов с хроническим инсультом (шесть и более месяцев после инсульта).
Устройство: Сенсорный порог
Использование легкого вибротактильного шумового устройства на пораженном запястье участника. Привод будет расположен как на тыльной, так и на ладонной сторонах запястья. Сенсорный порог каждого участника будет измерен методом восходящего и нисходящего пределов.
Поведенческий: Тест на колышки с девятью отверстиями
Тест с девятью отверстиями (NHPT) считается золотым стандартом измерения ловкости рук и наиболее часто используется в исследованиях и клинической практике рассеянного склероза. Оценка по 9-HPT представляет собой среднее значение четырех испытаний. Результаты двух попыток для каждой руки усредняются, преобразуются в обратные значения среднего времени для каждой руки, а затем эти две обратные величины усредняются. В среднем здоровые взрослые мужчины выполняют NHPT за 19,0 секунды (SD 3,2) правой рукой и за 20,6 секунды (SD 3,9) левой рукой.
Поведенческий: Оценка мононити Семмеса Вайнштейна
Неинвазивная, недорогая, простая и точная калиброванная вручную нейлоновая нить, которая сгибается при приложении силы 10 g. Он обеспечивает стандартизированную меру способности пациента ощущать точку давления. Нити классифицируются от 1 до 5 в зависимости от их толщины: 1,65-2,83. = 5 класс, 3,22-3,61 = 4 класс, 3,84-4,31 = 3 класс, 4,56-6,45 = 2 класс и 6,65 = 1 класс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки по простоте использования, продолжительности износа и предпочтения, связанные с ношением стохастического резонансного устройства в домашних условиях у пациентов с хроническим инсультом
Временное ограничение: Шесть месяцев после инсульта
Чтобы определить выполнимость ношения стохастического резонансного устройства дома у пациентов с хроническим инсультом. Это вводится через анкету участника. Некоторые вопросы основаны на точечных (шкале 1-5), а некоторые-открытые вопросы. Хороший балл считается более высоким соотношением сигнала / шум, что указывает на лучшую производительность и возможности обнаружения
Шесть месяцев после инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптимальный уровень стохастической резонансной вибрации
Временное ограничение: Шесть месяцев после инсульта
Определить оптимальный уровень стохастической резонансной вибрации (120% против 90% против 60% порога обнаружения) у перенесших инсульт.
Шесть месяцев после инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Следователи

  • Главный следователь: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20027093

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сенсорный порог

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться