뇌졸중 생존자의 편마비에 대한 SRS의 효과
2024년 4월 4일 업데이트: Virginia Commonwealth University
뇌졸중 생존자의 편마비에 대한 SRS의 효과: 타당성 조사
뇌졸중은 미국에서 장기적인 장애와 사망의 주요 원인 중 하나입니다.
뇌졸중은 뇌로의 혈액 공급이 차단되어 뇌의 일부가 손상될 때 발생합니다.
많은 뇌졸중 생존자들은 감각운동 피질의 뇌 손상으로 인해 능숙한 손 움직임을 완료하고 물체를 조작하는 데 어려움을 겪습니다.
이러한 부위가 손상되면 해당 부위의 운동 움직임과 촉각 감각이 감소할 수 있습니다.
연구에 따르면 그립을 유지하고, 그립력을 등급화하고, 물체 미끄러짐을 줄이는 데 촉각이 필요하다는 것이 밝혀졌습니다.
따라서 뇌졸중 생존자의 성능 결과를 향상시키기 위해서는 뇌졸중 재활 중 운동 성능으로 촉각 감각을 다루는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
촉각 감각의 즉각적인 개선을 보여주는 새로운 개입을 확률론적 공명 자극이라고 합니다.
SRS는 비선형 시스템에서 촉각 소음이 존재하면 피부 감각이 향상될 수 있는 현상입니다.
이 이론은 눈에 띄지 않는 진동 촉각 자극의 적용이 체성 감각 피질에 대한 구심성 뉴런의 동기화를 증가시켜 궁극적으로 피부의 기계 수용체의 흥분성을 증가시켜 말초에서 체성 감각 피질로의 구심성 신호가 운동 운동에 영향을 미친다는 것을 시사합니다.
그러나 SRS를 사용하여 운동 성능의 변화를 문서화하려면 더 많은 연구가 필요하며 SRS 자극이 측정 가능한 감각 처리 차이를 어떻게 변화시키는지는 불분명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Virginia Chu
- 전화번호: (804) 828-1564
- 이메일: vchu@vcu.edu
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 232398
- 모병
- Virginia Commonwealth University
-
연락하다:
- Virginia Chu
- 전화번호: 804-828-1564
- 이메일: vchu@vcu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 뇌졸중 생존자
- 뇌졸중 후 최소 6개월
- 구두 동의 및 서면 동의 제공 능력
- Fugl meyer 평가 총 운동 점수에서 최소 56점
- Semmes Weinstein 모노필라멘트의 엄지손가락과 집게손가락 양쪽 패드에서 최소 6.65(300g)를 감지할 수 있습니다.
- 나인 홀 페그 테스트를 완료할 수 있습니다.
- 고통, 불편함, 두려움을 확실하게 표현할 수 있습니다.
- 영어로 말하세요
제외 기준:
- 관절염, 수술 등 상지 정형외과 질환의 병력
- 뇌졸중으로 인한 실어증
- AROM이 없습니다
- 현재 상지에 근육 구축이 있습니다.
- 다른 연구에 참여하기
- 전기로 작동되는 이식 장치를 사용하는 환자(예: 심장 박동기/제세동기, 약물 전달 펌프 및 신경 자극기)
- SMI의 역사(예: 정신분열증, 정신분열정동장애)
- 신경변성 장애 병력(예: 다발성 경화증, 파킨슨병)
- 지난 3개월 이내에 마비된 사지에 보툴리눔 주사를 맞았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타당성 부문
만성 뇌졸중 환자(뇌졸중 후 6개월 이상)의 집에서 확률론적 공명 장치를 착용합니다.
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참가자의 손목에 가벼운 진동촉각 소음 장치를 사용합니다.
액추에이터는 손목의 등쪽과 손바닥 양쪽에 위치합니다.
각 참가자의 감각 역치는 한계 상승 및 하강 방법을 사용하여 측정됩니다.
NHPT(Nine-Hole Peg Test)는 손재주에 대한 최적의 표준 측정으로 간주되며 다발성 경화증 연구 및 임상 실습에서 가장 자주 사용됩니다.
9-HPT의 점수는 4회 시험의 평균입니다.
각 핸드에 대한 두 번의 시도를 평균화하고 각 핸드의 평균 시간의 역수로 변환한 다음 두 개의 역수를 평균합니다.
평균적으로 건강한 남성 성인은 오른손의 경우 19.0초(SD 3.2), 왼손의 경우 20.6초(SD 3.9)에 NHPT를 완료합니다.
10g의 힘을 가하면 버클이 풀리는 비침습적이고 저렴하며 간단하고 정확한 휴대용 교정 나일론 실입니다.
이는 압력 지점을 감지하는 환자의 능력에 대한 표준화된 측정값을 제공합니다.
필라멘트는 두께에 따라 1.65~2.83등급으로 분류됩니다.
= 5학년, 3.22-3.61
= 4학년, 3.84-4.31
= 3학년, 4.56-6.45
= 2등급, 6.65 = 1등급.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 뇌졸중 환자의 집에서 확률론적 공명 장치 착용과 관련된 사용 용이성, 착용 기간 및 선호도에 대한 점수
기간: 뇌졸중 후 6개월
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만성 뇌졸중 환자의 집에서 확률론적 공명 장치 착용의 타당성을 결정합니다.
이는 참가자 설문지를 통해 관리됩니다.
일부 질문은 점수 기반(1~5점 척도)이고 일부 질문은 개방형 질문 답변입니다.
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뇌졸중 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확률론적 공진 진동의 최적 수준
기간: 뇌졸중 후 6개월
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뇌졸중 생존자의 확률론적 공진 진동의 최적 수준(120% 대 90% 대 60% 감지 임계값)을 결정합니다.
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뇌졸중 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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