脳卒中生存者の片麻痺に対する SRS の効果
2024年4月4日 更新者：Virginia Commonwealth University
脳卒中生存者の片麻痺に対する SRS の効果: 実現可能性研究
脳卒中は、米国における長期障害と死亡の主な原因の 1 つです。
脳卒中は、脳への血液供給が遮断され、脳の一部が損傷すると発生します。
脳卒中生存者の多くは、感覚運動野の脳損傷により、器用な手の動きや物体の操作を完了することが困難です。
これらの領域が損傷すると、患側の運動機能や触覚が低下することがあります。
研究によると、触覚はグリップを維持し、グリップ力を段階的に調整し、物体の滑りを軽減するために必要です。
したがって、脳卒中生存者のパフォーマンスの成果を向上させるには、脳卒中リハビリテーション中に運動能力とともに触覚に取り組むことが重要です。
調査の概要
詳細な説明
触覚の即時改善を示した新しい介入は、確率的共鳴刺激と呼ばれます。
SRS は、非線形システムにおける触覚ノイズの存在によって皮膚感覚が強化される現象です。
この理論は、知覚できない振動触覚刺激の適用により、体性感覚皮質に発火する求心性ニューロンの同期が増加し、最終的に皮膚の機械受容器の興奮性が増加することを示唆しており、末梢から体性感覚皮質への求心性信号が運動運動に影響を与えることを示唆しています。
しかし、SRS の使用による運動能力の変化を文書化するにはさらなる研究が必要であり、SRS 刺激がさまざまな測定可能な感覚処理の違いをどのように変化させるのかは不明です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Virginia Chu
- 電話番号：(804) 828-1564
- メール：vchu@vcu.edu
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、232398
- 募集
- Virginia Commonwealth University
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コンタクト：
- Virginia Chu
- 電話番号：804-828-1564
- メール：vchu@vcu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の脳卒中生存者
- 脳卒中後少なくとも6か月
- 口頭によるインフォームド・コンセントおよび書面によるインフォームド・コンセントを提供する能力
- Fugl meyer 評価の合計運動スコアで少なくとも 56 点のスコア
- 親指と人差し指の腹の両方で Semmes Weinstein モノフィラメントで少なくとも 6.65 (300 グラム) を検出可能
- 9 ホールペグテストを完了できる
- 痛み、不快感、恐怖を確実に表現できる
- 英語を話す
除外基準:
- 関節炎や手術などの上肢の整形外科的疾患の病歴。
- 脳卒中による失語症
- AROMがありません
- 現在上肢に筋拘縮がある
- 他の調査研究への参加
- 電気的に操作される埋め込み型装置を装着している患者（例： 心臓ペースメーカー/除細動器、薬物送達ポンプ、神経刺激装置)
- SMI の歴史 (例: 統合失調症、統合失調感情障害）
- 神経変性障害の病歴（例： 多発性硬化症、パーキンソン病)
- 過去 3 か月以内に麻痺肢にボツリヌス注射を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実現可能性アーム
慢性脳卒中患者（脳卒中後6か月以上）の自宅で確率的共鳴装置を装着する。
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参加者の影響を受けた手首に軽い振動触覚ノイズ装置を使用します。
アクチュエーターは手首の背側と掌側の両方に配置されます。
各参加者の感覚閾値は、上昇限界と下降限界の方法を使用して測定されます。
ナインホールペグテスト (NHPT) は、手先の器用さを測るゴールドスタンダードとみなされ、MS の研究や臨床現場で最も頻繁に使用されます。
9-HPT のスコアは 4 回の試行の平均です。
各ハンドの 2 回の試行が平均され、各ハンドの平均時間の逆数に変換され、その後 2 つの逆数が平均されます。
平均して、健康な成人男性は、右手で 19.0 秒 (SD 3.2)、左手で 20.6 秒 (SD 3.9) で NHPT を完了します。
非侵襲的、低コスト、シンプルかつ正確な手持ち式校正済みナイロン糸で、10 g の力が加わると座屈します。
これは、圧力点を感知する患者の能力の標準化された尺度を提供します。
フィラメントはその太さに応じてグレード 1 ～ 5 に分類されます: 1.65 ～ 2.83
= 5 年生、3.22 ～ 3.61
= グレード 4、3.84 ～ 4.31
= グレード 3、4.56 ～ 6.45
= グレード 2、6.65 = グレード 1。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性脳卒中患者の自宅での確率共鳴装置の装着に関する使いやすさ、装着期間、好みに関するスコア
時間枠：脳卒中から6か月後
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慢性脳卒中患者が自宅で確率共鳴装置を装着できる可能性を判断する。
これは参加者アンケートを通じて管理されます。
一部の質問はポイントベース (1 ～ 5 のスケール) であり、一部は自由質問形式です。
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脳卒中から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最適な確率共鳴振動レベル
時間枠：脳卒中から6か月後
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脳卒中生存者の確率的共鳴振動の最適レベル（検出閾値の 120% 対 90% 対 60%）を決定する
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脳卒中から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Virginia Chu、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月4日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月4日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
感覚閾値の臨床試験
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Singapore General Hospitalわからない