Az SRS hatása a hemiplegiára a stroke túlélőinél
2026. május 6. frissítette: Virginia Commonwealth University
Az SRS hatása a hemiplegiára stroke-túlélőknél: Megvalósíthatósági tanulmány
A stroke a hosszú távú rokkantság és halálozás egyik vezető oka az Egyesült Államokban.
A stroke akkor következik be, amikor az agy vérellátása blokkolva van, ami károsítja az agy egyes részeit.
Sok szélütést túlélőnek nehézséget okoz az ügyes kézmozdulatok elvégzése és a tárgyak manipulálása a szenzomotoros kéreg agykárosodása miatt.
Ezeknek a területeknek a károsodása csökkent motoros mozgásokat és tapintási érzetet okozhat az érintett oldalon.
A kutatások azt mutatják, hogy a tapintási érzet szükséges a fogás fenntartásához, a markolati erők fokozatos növeléséhez és a tárgy elcsúszásának csökkentéséhez.
Ezért a stroke-rehabilitáció során fontos a tapintási érzet és a motoros teljesítőképesség kezelése a stroke-túlélők teljesítményének javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Részletes leírás
Sztochasztikus rezonancia-stimulációnak nevezik azt az új beavatkozást, amely azonnali javulást mutatott a tapintási érzetben.
Az SRS egy olyan jelenség, ahol a bőrérzés fokozható tapintási zaj jelenlétében egy nemlineáris rendszerben.
Ez az elmélet azt sugallja, hogy az észrevehetetlen vibrotaktilis stimuláció alkalmazása növeli a szomatoszenzoros kéregbe tüzelő afferens neuronok szinkronizálását, végső soron növelve a bőr mechanoreceptorainak ingerlékenységét, ami arra utal, hogy a perifériáról a szomatoszenzoros kéreg felé érkez afferens jelek befolyásolják a motoros mozgásokat.
Azonban további kutatásra van szükség ahhoz, hogy dokumentálják a motorteljesítményben az SRS használatával bekövetkező változásokat, és nem világos, hogy az SRS stimuláció hogyan változtatja meg a különböző mérhető szenzoros feldolgozási különbségeket
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 232398
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti stroke-túlélők
- Legalább hat hónappal a stroke után
- Képes szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés és írásbeli tájékozott hozzájárulás megadására
- Legalább 56 pont a Fugl meyer értékelés összes motoros pontszámán
- Legalább 6,65 (300 gramm) kimutatására képes a Semmes Weinstein monofil a hüvelykujj és a mutatóujj párnáján
- Képes a kilenclyukú rögzítési teszt elvégzésére
- Képes megbízhatóan kifejezni a fájdalmat, a kényelmetlenséget vagy a félelmet
- Beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- A felső végtagok ortopédiai állapotai, például ízületi gyulladás, műtét stb.
- Sztrók által okozott afázia
- AROM nincs benne
- Jelenleg izomkontraktúrák vannak a felső végtagokban
- Más kutatásokban való részvétel
- Elektromos működtetésű beültetett eszközzel rendelkező betegek (pl. szívritmus-szabályozó/defibrillátor, gyógyszeradagoló pumpa és neurostimulátor)
- Az SMI története (pl. skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség)
- A kórtörténetben előforduló neurodegeneratív fogyatékosság (pl. Sclerosis multiplex, Parkinson-kór)
- Botulinum injekciót kapott a paretikus végtagba az elmúlt három hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megvalósíthatósági kar
Sztochasztikus rezonancia eszköz otthoni viselése krónikus stroke-betegeknél (a stroke után hat hónappal vagy több).
|
Könnyű vibrotaktilis zajkibocsátó eszköz használata a résztvevő érintett csuklóján.
Az aktuátor a csukló háti és voláris oldalán egyaránt elhelyezkedik.
Minden résztvevő érzékszervi küszöbét az emelkedő és csökkenő határok módszerével mérjük
A Nine-Hole Peg Test (NHPT) a kézügyesség arany standard mérőszáma, és leggyakrabban az SM-kutatásban és a klinikai gyakorlatban alkalmazzák.
A 9-HPT pontszáma a négy próba átlaga.
Mindegyik leosztás két próbáját átlagolják, átváltják az egyes leosztások átlagidejének reciprokára, majd a két reciprok átlagát.
Az egészséges férfi felnőttek átlagosan 19,0 másodperc alatt teljesítik az NHPT-t (SD 3,2) jobb kézzel és 20,6 másodperc alatt (SD 3,9) bal kézzel.
Nem invazív, alacsony költségű, egyszerű és pontos kézi kalibrált nylonszál, amely 10 g erőkifejtést követően becsavarodik.
Szabványos mérést nyújt a páciens nyomási pont érzékelési képességéről.
A szálakat vastagságuk szerint 1-től 5-ig osztályozzák: 1,65-2,83
= 5. évfolyam, 3,22-3,61
= 4. évfolyam, 3,84-4,31
= 3. évfolyam, 4,56-6,45
= 2. fokozat, és 6,65 = 1. osztály.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszámok a könnyű használatra, a kopás időtartamára és az otthoni sztochasztikus rezonancia eszköz viselésével kapcsolatos preferenciákra krónikus stroke -betegeknél
Időkeret: Hat hónapos stroke után
|
Annak meghatározása, hogy a sztochasztikus rezonancia -eszköz otthoni viselése krónikus stroke -betegeknél lehet.
Ezt egy résztvevő kérdőív segítségével adják be.
Néhány kérdés pont-alapú (1-5 skála), mások nyitott kérdések.
A jó pontszámot magasabb jel-zaj aránynak tekintik, jelezve a jobb teljesítményt és az észlelési képességeket
|
Hat hónapos stroke után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sztochasztikus rezonancia rezgés optimális szintje
Időkeret: Hat hónappal a stroke után
|
A sztochasztikus rezonancia vibráció optimális szintjének meghatározása (120% vs 90% vs 60% észlelési küszöb) stroke túlélőknél
|
Hat hónappal a stroke után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20027093
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .