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L'effet du SRS sur l'hémiplégie chez les survivants d'un AVC

6 mai 2026 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

L'effet du SRS sur l'hémiplégie chez les survivants d'un AVC : une étude de faisabilité

Les accidents vasculaires cérébraux sont l'une des principales causes d'invalidité à long terme et de décès aux États-Unis. Un accident vasculaire cérébral survient lorsque l’apport sanguin au cerveau est bloqué, ce qui endommage certaines parties du cerveau. De nombreux survivants d’un AVC ont des difficultés à effectuer des mouvements de main adroits et à manipuler des objets en raison de lésions cérébrales dans le cortex sensorimoteur. Les dommages causés à ces zones peuvent entraîner une diminution des mouvements moteurs et de la sensation tactile du côté affecté. La recherche montre que la sensation tactile est nécessaire pour maintenir la préhension, évaluer les forces de préhension et réduire le glissement des objets. Par conséquent, il est important d'aborder la sensation tactile avec les performances motrices pendant la rééducation après un AVC pour améliorer les résultats de performance chez les survivants d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une nouvelle intervention qui a montré des améliorations immédiates de la sensation tactile est appelée stimulation par résonance stochastique. Le SRS est un phénomène dans lequel la sensation cutanée peut être améliorée grâce à la présence de bruit tactile dans un système non linéaire. Cette théorie suggère que l'application d'une stimulation vibrotactile imperceptible augmente la synchronisation des neurones afférents se déclenchant vers le cortex somatosensoriel, augmentant finalement l'excitabilité des mécanorécepteurs de la peau, suggérant que les signaux afférents de la périphérie vers le cortex somatosensoriel influencent les mouvements moteurs. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour documenter les changements dans les performances motrices liés à l'utilisation du SRS et il n'est pas clair comment la stimulation SRS modifie les différentes différences mesurables de traitement sensoriel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 232398
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Survivants d'un AVC de plus de 18 ans
  • Au moins six mois après un AVC
  • Capacité à fournir un consentement éclairé verbal et un consentement éclairé écrit
  • Score d'au moins 56 sur les scores moteurs totaux de l'évaluation Fugl Meyer
  • Capable de détecter au moins 6,65 (300 grammes) sur le monofilament Semmes Weinstein sur les coussinets du pouce et de l'index
  • Capable de terminer le test de cheville à neuf trous
  • Capable d’exprimer de manière fiable la douleur, l’inconfort ou la peur
  • Parler anglais

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de problèmes orthopédiques des membres supérieurs, tels que l'arthrite, la chirurgie, etc.
  • Aphasie causée par un accident vasculaire cérébral
  • N'a pas d'AROM
  • Vous avez actuellement des contractures musculaires dans les membres supérieurs
  • Participer à d’autres études de recherche
  • Patients porteurs d'un dispositif implanté à commande électrique (par ex. stimulateur/défibrillateur cardiaque, pompe d'administration de médicaments et neurostimulateur)
  • Histoire du SMI (par ex. schizophrénie, trouble schizo-affectif)
  • Antécédents de handicap neurodégénératif (par ex. sclérose en plaques, maladie de Parkinson)
  • Avoir reçu des injections botuliques dans le membre parétique au cours des trois derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de faisabilité
Port d'un appareil de résonance stochastique à domicile chez les patients victimes d'un AVC chronique (six mois ou plus après un AVC).
Dispositif: Seuil sensoriel
Utilisation d'un appareil léger et vibrotactile sur le poignet affecté du participant. L'actionneur sera positionné sur les côtés dorsal et palmaire du poignet. Le seuil sensoriel de chaque participant sera mesuré selon la méthode des limites ascendantes et descendantes
Comportemental: Test de cheville à neuf trous
Le test Nine-Hole Peg (NHPT) est considéré comme une mesure de référence en matière de dextérité manuelle et est le plus fréquemment utilisé dans la recherche sur la SEP et la pratique clinique. Le score pour le 9-HPT est une moyenne des quatre essais. Les deux essais pour chaque main sont moyennés, convertis en réciproques des temps moyens pour chaque main, puis les deux réciproques sont moyennés. En moyenne, les hommes adultes en bonne santé terminent le NHPT en 19,0 secondes (SD 3,2) avec la main droite et en 20,6 secondes (SD 3,9) avec la main gauche.
Comportemental: Évaluation du monofilament Semmes Weinstein
Un fil de nylon calibré à main, non invasif, peu coûteux, simple et précis, qui se déforme une fois qu'il a fourni une force de 10 g. Il fournit une mesure standardisée de la capacité d'un patient à ressentir un point de pression. Les filaments sont classés du grade 1 à 5 selon leur épaisseur : 1,65-2,83 = 5e année, 3.22-3.61 = 4e année, 3,84-4,31 = 3e année, 4,56-6,45 = 2e année et 6,65 = 1re année.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Des scores sur la facilité d'utilisation, la durée d'usure et la préférence liés au port d'un dispositif de résonance stochastique à la maison chez les patients atteints d'AVC chronique
Délai: Six mois après un AVC
Pour déterminer la faisabilité de porter un dispositif de résonance stochastique à la maison chez les patients atteints d'AVC chronique. Ceci est administré par un questionnaire participant. Certaines questions sont basées sur des points (échelle de 1-5), et certaines sont des questions ouvertes. Un bon score est considéré comme un rapport signal / bruit plus élevé, indiquant de meilleures capacités de performances et de détection
Six mois après un AVC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau optimal de vibration de résonance stochastique
Délai: Six mois après un AVC
Déterminer le niveau optimal de vibration de résonance stochastique (120 % contre 90 % contre 60 % du seuil de détection) chez les survivants d'un AVC
Six mois après un AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20027093

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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