Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SRS:n vaikutus hemiplegiaan aivohalvauksesta selviytyneissä

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

SRS:n vaikutus hemiplegiaan aivohalvauksesta selviytyneillä: Toteutettavuustutkimus

Aivohalvaus on yksi johtavista pitkäaikaisen työkyvyttömyyden ja kuoleman syistä Yhdysvalloissa. Aivohalvaus tapahtuu, kun aivojen verenkierto estyy, mikä vahingoittaa aivojen osia. Monilla aivohalvauksesta selviytyneillä on vaikeuksia suorittaa käteviä käsien liikkeitä ja käsitellä esineitä sensomotorisen aivokuoren aivovaurion vuoksi. Näiden alueiden vauriot voivat heikentää motorisia liikkeitä ja kosketustuntemusta vaurioituneella puolella. Tutkimukset osoittavat, että tuntoaisti on välttämätön otteen ylläpitämiseksi, pitovoimien luokitteluun ja esineen liukumisen vähentämiseen. Siksi aivohalvauksen kuntoutuksen aikana on tärkeää käsitellä kosketustuntemusta motorisella suorituskyvyllä, jotta aivohalvauksesta selviytyneiden suorituskyky paranee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uutta interventiota, joka on osoittanut välittömiä parannuksia tuntoaistimuksessa, kutsutaan stokastiseksi resonanssistimulaatioksi. SRS on ilmiö, jossa ihotuntemusta voidaan parantaa kosketuskohinalla epälineaarisessa järjestelmässä. Tämä teoria viittaa siihen, että huomaamattoman vibrotaktiilin stimulaation käyttö lisää somatosensoriseen aivokuoreen ampuvien afferenttien neuronien synkronointia, mikä lopulta lisää ihon mekanoreseptoreiden kiihtyneisyyttä, mikä viittaa siihen, että afferentit signaalit periferialta somatosensoriseen aivokuoreen vaikuttavat motorisiin liikkeisiin. Lisää tutkimusta tarvitaan kuitenkin SRS:n käytön aiheuttamien motoristen suoritusten muutosten dokumentoimiseksi, ja on epäselvää, kuinka SRS-stimulaatio muuttaa erilaisia ​​mitattavissa olevia sensorisen käsittelyn eroja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Virginia Chu
  • Puhelinnumero: (804) 828-1564
  • Sähköposti: vchu@vcu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 232398
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Virginia Chu
          • Puhelinnumero: 804-828-1564
          • Sähköposti: vchu@vcu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta selvinneet yli 18-vuotiaat
  • Vähintään kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Kyky antaa suullinen tietoinen suostumus ja kirjallinen tietoinen suostumus
  • Vähintään 56 pistettä Fugl meyer -arvioinnin motorisista kokonaispisteistä
  • Pystyy havaitsemaan vähintään 6,65 (300 grammaa) Semmes Weinstein -monofilamentista sekä peukalon että etusormen tyynyistä
  • Pystyy suorittamaan yhdeksän reiän tappitestin
  • Pystyy ilmaisemaan luotettavasti kipua, epämukavuutta tai pelkoa
  • Puhu englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Yläraajojen ortopediset sairaudet, kuten niveltulehdus, leikkaus jne.
  • Aivohalvauksen aiheuttama afasia
  • Ei sisällä AROMia
  • Tällä hetkellä yläraajoissa on lihaskontraktuurit
  • Muihin tutkimuksiin osallistuminen
  • Potilaat, joilla on sähkökäyttöinen implantoitu laite (esim. sydämentahdistin/defibrillaattori, lääkkeenantopumppu ja neurostimulaattori)
  • SMI:n historia (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö)
  • Aiempi neurodegeneratiivinen vamma (esim. MS-tauti, Parkinsonin tauti)
  • Olet saanut botuliiniruiskeet pareettiseen raajaan viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toteutettavuusvarsi
Stokastisen resonanssilaitteen käyttö kotona kroonisilla aivohalvauspotilailla (6 kuukautta tai enemmän aivohalvauksen jälkeen).
Laite: Sensorinen kynnys
Kevyen, vibrotaktiilin äänilaitteen käyttäminen osallistujan ranteessa. Toimilaite sijoitetaan sekä ranteen selkä- että volaaripuolelle. Jokaisen osallistujan aistikynnys mitataan nousevien ja laskevien rajojen menetelmällä
Käyttäytyminen: Yhdeksän reiän tappitesti
Nine-Hole Peg Test (NHPT) on käsien kätevyyden kultainen standardimitta, ja sitä käytetään yleisimmin MS-tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä. 9-HPT:n tulos on neljän kokeen keskiarvo. Kummankin käden kaksi yritystä keskiarvoistetaan, muunnetaan kunkin käden keskimääräisten aikojen käänteisarvoiksi ja sitten kahdesta käänteisarvosta lasketaan keskiarvo. Keskimäärin terveet miespuoliset aikuiset suorittavat NHPT:n 19,0 sekunnissa (SD 3,2) oikealla kädellä ja 20,6 sekunnissa (SD 3,9) vasemmalla kädellä.
Käyttäytyminen: Semmes Weinsteinin monofilamenttiarviointi
Ei-invasiivinen, edullinen, yksinkertainen ja tarkka kädessä pidettävä kalibroitu nailonlanka, joka solki, kun se on antanut 10 g:n voiman. Se tarjoaa standardoidun mittauksen potilaan kyvystä aistia painepiste. Filamentit luokitellaan luokkiin 1-5 paksuuden mukaan: 1,65-2,83 = arvosana 5, 3,22-3,61 = arvosana 4, 3,84-4,31 = arvosana 3, 4,56-6,45 = arvosana 2 ja 6,65 = arvosana 1.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet käytön helppoudesta, kulumisen kestosta ja stokastisen resonanssilaitteen kotikäyttöön liittyvistä mieltymyksistä kroonisilla aivohalvauspotilailla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Selvitetään stokastisen resonanssilaitteen käyttökelpoisuus kotona kroonisilla aivohalvauspotilailla. Tämä tapahtuu osallistujakyselyn kautta. Jotkut kysymykset ovat pistepohjaisia ​​(asteikolla 1-5), ja jotkut ovat avoimia kysymyksiä.
Kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalinen stokastisen resonanssivärähtelyn taso
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Stokastisen resonanssivärähtelyn optimaalisen tason määrittäminen (120 % vs 90 % vs 60 % havaitsemiskynnyksestä) aivohalvauksesta selviytyneillä
Kuusi kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20027093

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Sensorinen kynnys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa