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L'effetto della SRS sull'emiplegia nei sopravvissuti all'ictus

6 maggio 2026 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

L'effetto della SRS sull'emiplegia nei sopravvissuti all'ictus: uno studio di fattibilità

Gli ictus sono una delle principali cause di disabilità a lungo termine e di morte negli Stati Uniti. Un ictus si verifica quando l’afflusso di sangue al cervello viene bloccato, danneggiando parti del cervello. Molti sopravvissuti all’ictus hanno difficoltà a completare abili movimenti delle mani e a manipolare oggetti a causa di danni cerebrali nella corteccia sensomotoria. Il danno a queste aree può causare una diminuzione dei movimenti motori e della sensazione tattile sul lato interessato. La ricerca mostra che la sensazione tattile è necessaria per mantenere la presa, graduare le forze di presa e diminuire lo scivolamento dell'oggetto. Pertanto, è importante affrontare la sensazione tattile con le prestazioni motorie durante la riabilitazione dell’ictus per migliorare i risultati prestazionali tra i sopravvissuti all’ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un nuovo intervento che ha mostrato miglioramenti immediati nella sensazione tattile è chiamato stimolazione della risonanza stocastica. La SRS è un fenomeno in cui la sensazione cutanea può essere migliorata con la presenza di rumore tattile in un sistema non lineare. Questa teoria suggerisce che l'applicazione di una stimolazione vibrotattile impercettibile aumenta la sincronizzazione dei neuroni afferenti alla corteccia somatosensoriale, aumentando infine l'eccitabilità dei meccanorecettori nella pelle, suggerendo che i segnali afferenti dalla periferia alla corteccia somatosensoriale influenzano i movimenti motori. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per documentare i cambiamenti nelle prestazioni motorie con l’uso della SRS e non è chiaro come la stimolazione SRS cambi le diverse differenze misurabili di elaborazione sensoriale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 232398
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Superstiti di ictus di età superiore ai 18 anni
  • Almeno sei mesi dopo l'ictus
  • Capacità di fornire il consenso informato verbale e il consenso informato scritto
  • Punteggio di almeno 56 sui punteggi motori totali della valutazione Fugl Meyer
  • In grado di rilevare almeno 6,65 (300 grammi) sul monofilamento Semmes Weinstein su entrambi i polpastrelli del pollice e dell'indice
  • In grado di completare il test dei picchetti a nove fori
  • In grado di esprimere in modo affidabile dolore, disagio o paura
  • Parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Storia di condizioni ortopediche degli arti superiori, come artrite, intervento chirurgico, ecc.
  • Afasia causata da ictus
  • Non ha AROM
  • Attualmente ho contratture muscolari agli arti superiori
  • Partecipazione ad altri studi di ricerca
  • Pazienti con dispositivi impiantati azionati elettricamente (ad es. pacemaker/defibrillatore cardiaco, pompa per la somministrazione del farmaco e neurostimolatore)
  • Storia di SMI (es. schizofrenia, disturbo schizoaffettivo)
  • Storia di disabilità neurodegenerativa (ad es. Sclerosi Multipla, Morbo di Parkinson)
  • Hanno ricevuto iniezioni di botulino nell'arto paretico negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di fattibilità
Indossare un dispositivo di risonanza stocastica a casa nei pazienti con ictus cronico (sei mesi o più dopo l'ictus).
Dispositivo: Soglia sensoriale
Utilizzando un dispositivo acustico leggero e vibrotattile sul polso interessato del partecipante. L'attuatore sarà posizionato su entrambi i lati dorsale e volare del polso. La soglia sensoriale di ciascun partecipante sarà misurata utilizzando il metodo dei limiti ascendenti e discendenti
Comportamentale: Test dei picchetti a nove fori
Il Nine-Hole Peg Test (NHPT) è considerato una misura di riferimento della destrezza manuale e viene utilizzato più frequentemente nella ricerca sulla SM e nella pratica clinica. Il punteggio per il 9-HPT è una media delle quattro prove. Viene calcolata la media delle due prove per ciascuna mano, convertita nei reciproci dei tempi medi per ciascuna mano e quindi viene calcolata la media dei due reciproci. In media, gli adulti maschi sani completano l'NHPT in 19,0 secondi (SD 3,2) con la mano destra e in 20,6 secondi (SD 3,9) con la mano sinistra.
Comportamentale: Valutazione del monofilamento di Semmes Weinstein
Un filo di nylon calibrato manualmente, non invasivo, economico, semplice e preciso che si deforma una volta erogata una forza di 10 g. Fornisce una misura standardizzata della capacità del paziente di percepire un punto di pressione. I filamenti sono classificati dal grado 1 al 5 in base al loro spessore: 1,65-2,83 = grado 5, 3,22-3,61 = grado 4, 3,84-4,31 = grado 3, 4,56-6,45 = grado 2 e 6,65 = grado 1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi sulla facilità d'uso, durata dell'usura e preferenza relative all'usura di un dispositivo di risonanza stocastica a casa in pazienti con ictus cronico
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'ictus
Per determinare la fattibilità di indossare un dispositivo di risonanza stocastico a casa in pazienti con ictus cronico. Questo è amministrato attraverso un questionario sui partecipanti. Alcune domande sono basate sui punti (scala di 1-5) e alcune sono domande aperte. Un buon punteggio è considerato un rapporto segnale-rumore più elevato, indicando migliori capacità di prestazione e rilevamento
Sei mesi dopo l'ictus

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello ottimale di vibrazione di risonanza stocastica
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'ictus
Determinare il livello ottimale di vibrazione di risonanza stocastica (120% vs 90% vs 60% della soglia di rilevamento) nei sopravvissuti all'ictus
Sei mesi dopo l'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20027093

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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