Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van SRS op hemiplegie bij overlevenden van een beroerte

6 mei 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Het effect van SRS op hemiplegie bij overlevenden van een beroerte: een haalbaarheidsstudie

Beroertes zijn een van de belangrijkste oorzaken van langdurige invaliditeit en overlijden in de Verenigde Staten. Een beroerte ontstaat wanneer de bloedtoevoer naar de hersenen wordt geblokkeerd, waardoor delen van de hersenen worden beschadigd. Veel overlevenden van een beroerte hebben moeite met het uitvoeren van behendige handbewegingen en het manipuleren van voorwerpen als gevolg van hersenbeschadiging in de sensomotorische cortex. Schade aan deze gebieden kan verminderde motorische bewegingen en tastgevoelens aan de aangedane zijde veroorzaken. Onderzoek toont aan dat tactiele sensatie noodzakelijk is voor het behouden van grip, het beoordelen van de grijpkrachten en het verminderen van het wegglijden van voorwerpen. Daarom is het belangrijk om tactiele sensaties aan te pakken met motorische prestaties tijdens revalidatie na een beroerte om de prestatieresultaten van overlevenden van een beroerte te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een nieuwe interventie die onmiddellijke verbeteringen in de tastsensatie heeft laten zien, wordt stochastische resonantiestimulatie genoemd. SRS is een fenomeen waarbij het gevoel van de huid kan worden versterkt door de aanwezigheid van tactiele ruis in een niet-lineair systeem. Deze theorie suggereert dat de toepassing van een onmerkbare vibrotactiele stimulatie de synchronisatie verhoogt van afferente neuronen die naar de somatosensorische cortex vuren, waardoor uiteindelijk de prikkelbaarheid van mechanoreceptoren in de huid toeneemt, wat suggereert dat afferente signalen van de periferie naar de somatosensorische cortex motorische bewegingen beïnvloeden. Er is echter meer onderzoek nodig om de veranderingen in de motorische prestaties bij het gebruik van SRS te documenteren en het is onduidelijk hoe SRS-stimulatie de verschillende meetbare sensorische verwerkingsverschillen verandert

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 232398
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overlevenden van een beroerte ouder dan 18 jaar
  • Tenminste zes maanden na een beroerte
  • Mogelijkheid om mondelinge geïnformeerde toestemming en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Score van minimaal 56 op de Fugl Meyer-beoordeling totale motorscores
  • In staat om minimaal 6,65 (300 gram) te detecteren op het Semmes Weinstein-monofilament op zowel de kussentjes van de duim als de wijsvinger
  • In staat om de negen-holes peg-test te voltooien
  • In staat om op betrouwbare wijze pijn, ongemak of angst uit te drukken
  • Spreek Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van orthopedische aandoeningen aan de bovenste ledematen, zoals artritis, chirurgie, enz.
  • Afasie veroorzaakt door een beroerte
  • Heeft geen AROM
  • Heb momenteel spiercontracturen in de bovenste ledematen
  • Deelnemen aan andere onderzoeken
  • Patiënten met een elektrisch aangedreven geïmplanteerd apparaat (bijv. pacemaker/defibrillator, medicijnafgiftepomp en neurostimulator)
  • Geschiedenis van SMI (bijv. schizofrenie, schizoaffectieve stoornis)
  • Geschiedenis van neurodegeneratieve invaliditeit (bijv. Multiple sclerose, ziekte van Parkinson)
  • U heeft in de afgelopen drie maanden botuline-injecties in het paretische lidmaat gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Haalbaarheid Arm
Thuis een stochastisch resonantieapparaat dragen bij patiënten met een chronische beroerte (zes maanden of langer na een beroerte).
Apparaat: Zintuiglijke drempel
Met behulp van een licht vibrotactiel geluidsapparaat op de aangedane pols van de deelnemer. De actuator wordt zowel aan de dorsale als aan de volaire zijde van de pols geplaatst. De zintuiglijke drempel van elke deelnemer wordt gemeten met behulp van de methode van oplopende en aflopende limieten
Gedragsmatig: Peg-test met negen gaten
De Nine-Hole Peg Test (NHPT) wordt beschouwd als een gouden standaardmaatstaf voor handvaardigheid en wordt het vaakst gebruikt in MS-onderzoek en de klinische praktijk. De score voor de 9-HPT is een gemiddelde van de vier proeven. De twee pogingen voor elke hand worden gemiddeld, omgezet in de reciproque waarden van de gemiddelde tijden voor elke hand en vervolgens worden de twee reciproque getallen gemiddeld. Gemiddeld voltooien gezonde mannelijke volwassenen de NHPT met de rechterhand in 19,0 seconden (SD 3,2) en met de linkerhand in 20,6 seconden (SD 3,9).
Gedragsmatig: Semmes Weinstein monofilamentbeoordeling
Een niet-invasieve, goedkope, eenvoudige en nauwkeurige, in de hand gekalibreerde nylondraad die knikt zodra deze een kracht van 10 g heeft geleverd. Het biedt een gestandaardiseerde maatstaf voor het vermogen van een patiënt om een ​​drukpunt waar te nemen. De filamenten worden geclassificeerd van klasse 1 tot 5 op basis van hun dikte: 1,65-2,83 = graad 5, 3,22-3,61 = graad 4, 3,84-4,31 = graad 3, 4,56-6,45 = graad 2, en 6,65 = graad 1.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores op gebruiksgemak, draagduur en voorkeur met betrekking tot het dragen van een stochastisch resonantieapparaat thuis bij patiënten met chronische beroertes
Tijdsspanne: Zes maanden na een beroerte
Om de haalbaarheid te bepalen van het dragen van een stochastisch resonantieapparaat thuis bij patiënten met chronische beroertes. Dit wordt beheerd via een vragenlijst van de deelnemer. Sommige vragen zijn op punt gebaseerd (schaal van 1-5), en sommige zijn open vragen. Een goede score wordt beschouwd als een hogere signaal-ruisverhouding, wat wijst op betere prestaties en detectiemogelijkheden
Zes maanden na een beroerte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optimaal niveau van stochastische resonantietrilling
Tijdsspanne: Zes maanden na een beroerte
Om het optimale niveau van stochastische resonantietrilling te bepalen (120% versus 90% versus 60% van de detectiedrempel) bij overlevenden van een beroerte
Zes maanden na een beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virginia Chu, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20027093

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zintuiglijke drempel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren