曼货车项目 (MV)

背景

对于多种情况，早期干预可能可以挽救生命。 癌症和其他原因导致死亡的一个关键原因是就诊晚，并且早期接受治疗存在主要障碍，例如教育水平低、难以获得初级保健（例如由于反社会工作时间）以及缺乏关于健康的知识。可能引发转诊和调查的相关症状。 Man Van 项目旨在解决延迟就诊的一些原因，并首先关注前列腺癌。 该项目现已扩大到包括一系列导致男性死亡和发病的主要原因，例如心脏病和肝病、其他泌尿系统癌症（阴茎、睾丸、膀胱、肾）。 Man Van 诊所将重点关注有可能延迟就医的人群，例如从事体力或低技能工作的男性以及有大量黑人和少数族裔员工的工作场所。

前列腺癌是英国 (UK) 男性最常见的癌症，英国每年诊断出超过 50,000 例新病例，并导致 15,000 人死于前列腺癌1。 对于有四分之一的患前列腺癌风险的非洲黑人和非洲加勒比男性以及有该疾病家族史的男性来说，这一点尤其令人担忧。 另一个挑战是，通常，当症状严重时，男性倾向于向全科医生寻求男性健康问题。 大约 20-25% 的前列腺癌男性仍保留前往急症室就诊。 在这个晚期阶段，治疗成功的可能性较小，并且肯定会给患者带来更多的发病率和医疗保健系统的成本。 最近的 COVID-19 大流行进一步加剧了这一问题，癌症诊断诊所的常规转诊量下降了约三分之一（皇家马斯登医院的内部数据），这表明社区中未确诊的癌症数量不断增加。

迄今为止，对于前列腺癌筛查的方式尚未达成共识，但大多数研究都集中在 PSA 作为筛查工具，并辅以 MRI 扫描和活检。 PSA 本身在前列腺癌筛查方面有着争议性的历史，研究显示了不同的结果。 使用 PSA 作为筛查工具的一个关键问题来自于“正常”PSA 的定义。 PSA 随着年龄和前列腺良性生长而升高，但在尿路感染或前列腺炎症时也会升高。 Oesterling 从 1993 年开始制定的针对年龄的 PSA 系列至今仍在使用。 前列腺癌当然是PSA升高的另一个原因。 具有较高的 PSA 检查阈值会增加检测前列腺癌的阳性预测值，但会降低阴性预测值，反之亦然。 Gerstenbluth 的一项研究证明，PSA 为 50 ng/ml 或以上时，PSA 在检测前列腺癌时的阳性预测值为 98.5%。

筛查的证据也存在争议，导致世界各地的指导意见不同。 美国的前列腺癌、肺癌、结直肠癌和卵巢癌 (PLCO) 癌症筛查试验对超过 76000 名男性进行了系统筛查和机会性筛查。 使用 4 年以上和 7-10 年随访的 PSA 阈值，未发现筛查组和未筛查组之间前列腺癌死亡率存在显着差异。 然而，该研究两组之间的污染率很高，估计有 74% 的对照组在试验期间接受了至少一项常规 PSA 测试（干预组为 95%），而对照组中大约 50% 的男性接受了至少一项常规 PSA 测试（干预组为 95%）。每年都会进行小组测试。

自 1992 年以来，欧洲前列腺癌筛查随机研究 (ERSPC) 一直在对欧洲 186,000 名 55 至 69 岁的男性进行研究。 现在，在其第 16 年的随访6 中，结果显示癌症特异性生存率降低了 20%，并且目前需要治疗的人数低于乳腺癌中观察到的人数，这加强了对某种形式筛查的争论。 总共纳入了欧洲不同地区的七项研究，每项研究都采用不同的筛查标准和治疗方案、间隔时间和 PSA 截止值（3 到 4 之间），再次将水搅浑。 由于这些相互矛盾的证据，国家临床卓越研究所 (NICE) 指南建议采用风险分层方法和患者咨询。 指南建议对任何有要求的 50 岁以上男性进行 PSA 检测，并为有下尿路症状、血尿、勃起功能障碍或可能提示晚期前列腺癌的症状（如不明原因的骨痛或疼痛）的男性提供检测。减肥。 然而，不建议进行常规系统筛查。

基本原理

推出 Man Van 移动外展服务的目的是增加患者对癌症调查途径的访问和支持。 这对于来自社会经济地位较低和高风险群体的患者群体尤其重要，因为早期干预的延迟可能会导致就诊延迟和不良健康结果。 我们希望证明这种服务在改善患者治疗效果方面的可行性和适用性，并希望收集重要的定性和基于 DNA 的数据以供进一步研究。

该研究项目将分析每位患者的常规健康检查获得的临床数据以及来自NHS Digital和其他医疗保健提供者的长期随访数据，以全面评估Man Van移动外展模式在诊断前列腺和前列腺疾病方面的有效性。通过与传统筛查和诊断途径下诊断的当前检出率进行比较，对其他男性癌症进行了比较。 预计这项研究的结果将为启动有针对性的外展计划以早期发现前列腺癌和其他男性癌症提供进一步的证据。

即时检测 (MV-POCT)

护理点血液检测是这辆货车的一项功能，可以立即向患者提供结果，从而无需进行后续预约并加快诊断速度。 目前，PSA 和 HbA1c 测试均在货车上使用正式的实验室血液测试进行，然后通过快递发送至皇家马斯登生化实验室。

除了使用任何护理点机器之前所需的正式实验室验证过程（这不是研究方案的一部分），我们将确定实验室和护理点测试之间的差异可能对决策产生什么影响患者的流程。

PSA 检测的临床决策将是临床团队是否建议转诊进行前列腺癌检查。 对于 HbA1c，临床团队是否建议转诊进行糖尿病管理的初级保健。 在这种情况下，实验室值将被视为“真实”值，所有最终临床决策均以此为基础。

定性调查问卷（MV-QualQ）

由于 Man Van 提供了一种用于评估患者的新临床模型，因此患者对该模型的看法以及与现有临床服务的比较非常重要。 一项定性研究比服务评估问卷更详细，旨在更好地了解患者对服务的感受和反应。 根据讨论组的意见，通过修改后的德尔菲流程制定了定性调查问卷。

德尔菲法是本领域专家对现实世界知识达成共识的常用方法。 它是由 Dalkey 和 Helmer 在 20 世纪 50 年代兰德公司开发的，旨在解决问题、产生想法或确定优先事项。

阻碍男性寻求或寻找医疗保健的问题的复杂性以及我们缺乏了解是这项研究的关键驱动力。 这对于少数民族和社会经济地位较低群体的男性尤其重要。 了解医疗保健获取的障碍和促进因素可能会为 Man Van 项目提供进一步的支持，并可能有助于开发旨在增加医疗保健获取的进一步研究主题。

将对至少 5 名患者进行深入的定性患者访谈，以进一步描绘问卷中出现的主题。 经许可，采访将被记录和转录以帮助主题分析。

健康经济分析（MV-Eco）

Man Van 项目的一个关键要素是其作为一种有针对性的筛查和改善医疗保健结果的新方法的长期使用。 与所有 NHS 资助的服务一样，成本效益分析对于支持该项目未来的案例至关重要。 卫生经济论点构成了 NICE 和 NHS England 委托小组讨论的关键部分。

与针对各种疾病一样，前列腺癌筛查的健康经济论据仍不清楚，但是针对高风险患者并评估前列腺癌、膀胱/肾癌、糖尿病、高血压和 Man Van 中评估的其他疾病的综合方法可能会有所帮助。提出更有力的经济论据。

多基因风险评分 (MV-PRS)

前列腺癌是西方世界男性最常见的癌症，每年新增病例超过 40,000 例。 然而，其病因学仍然知之甚少。 全球发病率的巨大差异表明生活方式风险因素很重要，但迄今为止尚未确定明确的生活方式风险因素。

与许多其他癌症和疾病一样，家族史已被确定为前列腺癌的重要危险因素。 尽管这可能是由于遗传倾向所致，但其因果关系尚未完全确定。

尽管基因突变已被发现是许多疾病的致病因素，但 PRS 允许合并更大的变异，以解释更大比例的疾病，而不是单一的低外显率变异。 PRS 有潜力提高更大比例人群的风险易感性，并为患者筛查和疾病预防提供新途径。

PRS 的临床应用是激烈争论和持续研究的主题。 我们希望为这一正在进行的研究领域做出贡献，特别是结合在 PRS 的背景下提供生活方式改变建议。 PRS 分数将从唾液 DNA 样本中生成。 正如许多研究中常见的那样，少数族裔患者的招募不足和代表性不足仍然是一个问题，导致非白人患者的多基因风险评分代表性较差。 我们希望通过 Man Van 招募更多的其他族裔来解决这个问题。

DNA 采集 (MV-DNA)

出于早期诊断和预后原因，基因研究已成为癌症研究的关键部分。 研究的一个关键问题是试验招募，在招募少数族裔参加试验方面存在重大问题，当一种疾病可能对特定种族影响更大时（例如黑人男性的前列腺癌），这一点尤其重要。 通过血液或唾液样本收集 DNA 有助于建立可用于进一步遗传学研究的数据库。

泌尿循环肿瘤 DNA 采集 (MV-UctDNA)

尽管对膀胱癌新型尿液生物标志物的开发进行了大量研究，但诊断的主要手段仍然是采用柔性（或刚性）膀胱镜检查进行侵入性检查。 即使膀胱镜检查也只有在出现危险信号症状触发转诊（血尿或反复感染）后才进行。 存在多种测试，但没有一种测试能够取代膀胱镜检查作为诊断新发膀胱癌或疾病复发的金标准。 尿液中的循环肿瘤 DNA (ctDNA) 有潜力成为膀胱癌和前列腺癌诊断测试开发的新途径。