A Man Van Project (MV)

Háttér

A korai beavatkozás életmentő lehet egy sor körülmény esetén. A rák és más okok miatti halálozás egyik fő oka a késői bemutatás, és a korai hozzáférésnek kulcsfontosságú akadályai vannak, mint például az alacsony iskolai végzettség, az alapellátáshoz való nehéz hozzáférés (például az antiszociális munkaidő miatt), valamint a releváns tünetek, amelyek beutalást és vizsgálatot indíthatnak el. A Man Van projekt a késői prezentáció ezen okainak némelyikét kívánja kezelni, és kezdetben a prosztatarákra összpontosított. A projekt mostanra kibővült, és magában foglalja a férfiak halálozásának és megbetegedésének fő okait jelentő állapotok sorát, mint például a szív- és májbetegségek, egyéb urológiai daganatok (pénisz, here, hólyag, vese). A Man Van klinikák azokra a populációkra összpontosítanak, amelyeknél fennáll az egészségügyi rendszerekben való késleltetett bemutatkozás veszélye, mint például a fizikai vagy alacsony képzettségű munkát végző férfiak, valamint olyan munkahelyek, ahol sok a fekete és etnikai kisebbséghez tartozó alkalmazott.

A prosztatarák a férfiak leggyakoribb rákja az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság), évente több mint 50 000 új esetet diagnosztizálnak, és évente 15 000 életet veszítenek a prosztatarák miatt 1. Ez különösen aggodalomra ad okot a fekete-afrikai és afrikai karibi férfiak esetében, akiknél 1:4 a prosztatarák kialakulásának kockázata, és azokat a férfiakat, akiknek a családjában előfordult már ilyen betegség. Egy másik kihívás az, hogy a férfiak általában akkor fordulnak háziorvosukhoz, ha a férfiak egészségügyi problémái súlyosak. A prosztatarákban szenvedő férfiak körülbelül 20-25%-a még mindig jelentkezik az A&E-nél, és visszatartja. Ebben a késői stádiumban a kezelés kevésbé valószínű, hogy sikeres lesz, és minden bizonnyal több morbiditást okoz a beteg számára, és több költséget jelent az egészségügyi rendszer számára. A közelmúltbeli COVID-19 világjárvány tovább súlyosbította ezt a problémát, mivel a rákdiagnosztikai klinikákra történő rutinszerű beutalások körülbelül egyharmadára csökkentek (a Royal Marsden Kórház belső adatai), ami arra utal, hogy a közösségben egyre több a nem diagnosztizált rák.

A prosztatarák szűrésének módjáról a mai napig nincs konszenzus, de a legtöbb tanulmány a PSA-ra, mint szűrési eszközre összpontosított, az MRI-vizsgálattal és a biopsziával kiegészítve. Maga a PSA ellentmondásos múltra tekint vissza a prosztatarák szűrésében, és a vizsgálatok eltérő eredményeket mutatnak. A PSA szűrőeszközként való használatának kulcskérdése a „normál” PSA meghatározásából fakad. A PSA növekszik az életkorral és a prosztata jóindulatú növekedésével, de emelkedhet húgyúti fertőzések vagy prosztatagyulladás esetén is. Oesterling korspecifikus PSA-tartományai 1993-tól még ma is használatban vannak. A prosztatarák természetesen a PSA-emelkedés másik oka. A magasabb vizsgálati PSA-küszöb növeli a prosztatarák kimutatásának pozitív prediktív értékét, de csökkenti a negatív prediktív értéket, és ez fordítva is igaz. Gerstenbluth tanulmánya 98,5%-os pozitív prediktív PSA-értéket dokumentált a prosztatarák kimutatásában 50 ng/ml vagy annál magasabb PSA mellett.

A szűrésre vonatkozó bizonyítékok szintén ellentmondásosak, ami világszerte eltérő iránymutatást eredményez. Az Egyesült Államokban végzett prosztata-, tüdő-, vastag- és végbél- és petefészekrák (PLCO) rákszűrési kísérlete több mint 76 000 férfinál vizsgálta a szisztematikus és az opportunista szűrést. 4 feletti PSA-küszöb és 7-10 év utáni követés esetén nem találtak szignifikáns különbséget a prosztatarák okozta mortalitásban a szűrt és a nem szűrt karok között. A vizsgálatban azonban magas volt a fertőzöttség aránya a két csoport között, a becslések szerint a kontrollcsoport 74%-ánál végeztek legalább egy rutin PSA-tesztet a vizsgálat során (95%-a az intervenciós karban), és a férfiak körülbelül 50%-a a kontrollcsoportban. csoport minden évben tesztelt.

A prosztatarák szűrésének európai randomizált tanulmánya (ERSPC) 1992 óta 186 000 55 és 69 év közötti férfit vizsgál Európában. A követés immár 16. évében6 az eredmények 20%-os csökkenést mutatnak a rákspecifikus túlélésben, és a kezeléshez szükséges számok most elmaradtak az emlőrák esetében megfigyelttől, ami megerősíti a szűrés valamilyen formája melletti érvet. Összesen hét vizsgálatot végeztek Európa különböző régióiban, mindegyik tanulmányban különböző szűrési kritériumokat és kezelési protokollokat, intervallum időzítést és PSA határértékeket (3 és 4 között) alkalmaztak, ismét elsározva a vizeket. Ezen ellentmondó bizonyítékok eredményeként a National Institute of Clinical Excellence (NICE) irányelvei kockázati rétegzett megközelítést javasolnak a betegtanácsadással együtt. Az irányelvek azt javasolják, hogy végezzenek PSA-tesztet minden 50 év feletti férfinak, aki ezt kéri, valamint ajánlják fel olyan férfiaknak, akiknek alsó húgyúti tünetei vannak, haematuria, merevedési zavar vagy olyan tünetek, amelyek előrehaladott prosztatarákra utalhatnak, mint például megmagyarázhatatlan csontfájdalom vagy fogyás. A rutin, szisztematikus szűrés azonban nem javasolt.

Indoklás

A Man Van mobil tájékoztatási szolgáltatás bevezetésének indoklása a betegek hozzáférésének növelése és a rákvizsgálati útvonalakhoz nyújtott támogatás növelése. Ez különösen fontos az alacsonyabb társadalmi-gazdasági és magas kockázatú csoportokhoz tartozó betegcsoportok esetében, ahol a korai beavatkozás késleltetése késleltetett megjelenést és káros egészségügyi következményeket eredményezhet. Reméljük, hogy be tudjuk mutatni egy ilyen szolgáltatás megvalósíthatóságát és alkalmazhatóságát a betegek kimenetelének javítására, és reméljük, hogy fontos minőségi és DNS-alapú adatokat gyűjthetünk a további kutatásokhoz.

Ez a kutatási projekt elemzi az egyes betegek rutin egészségügyi szűréséből, valamint az NHS Digitaltól és más egészségügyi szolgáltatóktól származó hosszú távú nyomon követésből származó klinikai adatokat, hogy teljes körűen felmérje, mennyire hatékony a Man Van mobil elérhetőségi modell a prosztata és a prosztata diagnosztizálásában. más férfi rákos megbetegedések, összehasonlítva a hagyományos szűrési és diagnosztikai módszerrel felállított diagnózisok jelenlegi kimutatási arányával. Várhatóan ennek a tanulmánynak az eredményei további bizonyítékot szolgáltatnak a prosztatarák és más férfirák korai felismerésére irányuló célzott tájékoztatási programok elindításához.

Gondozási vizsgálat (MV-POCT)

Az ellátás helyén végzett vérvizsgálat a furgon egyik jellemzője, amely lehetővé teszi, hogy azonnali eredményeket kapjanak a betegek, így elkerülhető az utóellenőrzés, és felgyorsítható a diagnózis. Jelenleg a PSA- és a HbA1c-teszteket is elvégzik a furgonon hivatalos laboratóriumi vérvizsgálatok segítségével, amelyeket futárral küldenek el a Royal Marsden biokémiai laboratóriumába.

A formális laboratóriumi validálási folyamaton kívül, amelyre bármely gondozási pont gépének használata előtt szükség van (ami nem része a kutatási protokollnak), meghatározzuk, hogy a laboratóriumi és a gondozási pont közötti különbség milyen hatással lehet a döntéshozatalra. folyamat a betegek számára.

A PSA-tesztek klinikai döntése az lesz, hogy a klinikai csoport javasolja-e a prosztatarák kivizsgálására irányuló további beutalót. A HbA1c esetében az lesz a kérdés, hogy a klinikai csapat javasolja-e a cukorbetegség kezelésére vonatkozó alapellátási beutalót. Ebben az esetben a laboratóriumi érték lesz az „igazi” érték, mint az ezen alapuló végső klinikai döntés.

Kvalitatív kérdőív (MV-QualQ)

Mivel a Man Van új klinikai modellt kínál a betegek értékeléséhez, fontos a betegek modellre vonatkozó nézőpontja, valamint a meglévő klinikai szolgáltatásokkal való összehasonlítás. A szolgáltatásértékelési kérdőívnél részletesebben kidolgozott egy kvalitatív vizsgálatot annak érdekében, hogy jobban megértsük, hogyan viszonyulnak a betegek a szolgáltatáshoz, és hogyan reagálnak rá. Kvalitatív kérdőívet dolgoztunk ki a vitacsoportok által egy módosított Delphi-folyamat segítségével.

A Delphi-módszer egy általánosan használt módszer a valós tudásról alkotott vélemény konszenzusának elérésére a terület szakértőitől. Dalkey és Helmer fejlesztette ki a Rand Corporationnél az 1950-es években, és célja a problémamegoldás, az ötletgenerálás vagy a prioritások meghatározása.

E tanulmány kulcsfontosságú tényezője a problémák összetettsége, amelyek akadályozzák a férfiakat abban, hogy egészségügyi ellátást keressenek vagy találjanak, valamint megértésünk hiánya. Ez különösen fontos az etnikai kisebbségekhez és az alacsonyabb társadalmi-gazdasági csoportokhoz tartozó férfiakra. Az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés akadályainak és elősegítőinek megértése további támogatást nyújthat a Man Van projektnek, és segíthet további kutatási témák kidolgozásában, amelyek célja az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés növelése.

Minimum 5 betegen mélyreható kvalitatív beteginterjúk készülnek, hogy még jobban körülhatárolják a kérdőívekből fakadó témákat. Engedéllyel az interjúkat rögzítjük és átírjuk a tematikus elemzés elősegítése érdekében.

Egészségügyi gazdasági elemzés (MV-Eco)

A Man Van projekt kulcsfontosságú eleme a hosszú távú alkalmazása a célzott szűrés és az egészségügyi ellátás eredményeinek javításának új módszereként. Mint minden NHS által finanszírozott szolgáltatás, a költség-haszon elemzés is elengedhetetlen a projekt jövőbeli támogatásához. Az egészségügyi gazdasági érvek kulcsfontosságú részét képezik a NICE és az NHS England megbízási csoportjainak vitájának.

A prosztatarák-szűréssel kapcsolatos egészségügyi-gazdasági érvek továbbra is tisztázatlanok, csakúgy, mint a különböző betegségek esetében, azonban a kombinált megközelítés, amely a magas kockázatú betegeket célozza meg, és felméri a prosztatarákot, a húgyhólyag-/veserákot, a cukorbetegséget, a magas vérnyomást és más, a Man Van-ban vizsgált betegségeket. erősebb gazdasági érvelést hoznak fel.

Poligén kockázati pontszámok (MV-PRS)

A nyugati világban a prosztatarák a férfiak körében a leggyakoribb rák, évente több mint 40 000 új esettel. Etiológiája azonban továbbra is nagyon kevéssé ismert. Az előfordulási arányok világszerte tapasztalható jelentős eltérései arra utalnak, hogy az életmód kockázati tényezői fontosak, azonban határozott életmódbeli kockázati tényezőket ez idáig nem azonosítottak.

A családi anamnézis a prosztatarák jelentős kockázati tényezője, csakúgy, mint sok más rák és betegség esetében. Bár ez valószínűleg az öröklött genetikai hajlamnak köszönhető, az ok-okozati összefüggést még nem sikerült teljesen megállapítani.

Bár a génmutációkat számos betegség kiváltó tényezőjeként fedezték fel, a PRS lehetővé teszi több variáns egyesítését, hogy a betegségek nagyobb hányadát magyarázzák, nem pedig egyetlen alacsony penetranciájú változatot. A PRS potenciálisan növelheti a lakosság nagyobb hányadának kockázati érzékenységét, és új utakat kínál a betegek szűrésében és a betegségek megelőzésében.

A PRS klinikai alkalmazása heves viták és folyamatos kutatások tárgya. Reméljük, hogy a folyamatban lévő kutatások e területét kiegészítjük, különösen az életmódmódosítási tanácsok kombinálásával a PRS összefüggésében. A PRS pontszámokat DNS nyálmintákból állítják elő. Sok tanulmányhoz hasonlóan továbbra is problémát jelent az etnikai kisebbséghez tartozó betegek alulfelvétele és alulreprezentáltsága, ami kevésbé reprezentatív poligén kockázati pontszámot eredményez a nem fehér etnikumú betegeknél. Reméljük, hogy a Man Van-on keresztül meg tudjuk oldani ezt azáltal, hogy nagyobb arányban veszünk fel más etnikumokat.

DNS-gyűjtés (MV-DNS)

A genetikai vizsgálatok a rákkutatás kulcsfontosságú részévé váltak, mind a korai diagnózis, mind a prognosztikai okok miatt. A tanulmányok kulcskérdése a kísérleti toborzás, amely jelentős problémákat vet fel az etnikai kisebbségek vizsgálatra való toborzásával kapcsolatban, ami különösen akkor releváns, ha egy betegség egy adott etnikumot jobban érint (például fekete férfiaknál prosztatarák). Vér- vagy nyálmintákkal végzett DNS-gyűjtés segíthet egy olyan adatbázis felépítésében, amely további genetikai vizsgálatokhoz használható.

Vizelet keringő tumor DNS gyűjtése (MV-UctDNA)

A húgyhólyagrák új vizelet-biomarkereinek kifejlesztésére irányuló sok kutatás ellenére a diagnózis alappillére a rugalmas (vagy merev) cisztoszkópia invazív marad. Még a cisztoszkópiát is csak azután hajtják végre, ha a piros zászlós tünet beutalót vált ki (haematuria vagy visszatérő fertőzések). Számos vizsgálat létezik, de egyik sem váltotta fel a cisztoszkópiát, mint aranystandardot sem az új hólyagrák diagnosztizálására, sem a betegség kiújulására. A vizeletből keringő tumor-DNS (ctDNS) potenciálisan új utat jelent a hólyagrák és a prosztatarák diagnosztikai tesztjeinek fejlesztésében.