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LI4冷应用效果评价 (LI4)

2024年4月4日 更新者:Ayşegül Alioğulları、Saglik Bilimleri Universitesi

术后冷敷LI4穴对急性疼痛、恶心和焦虑水平的影响评价

这是一项实验研究,旨在评估冷敷手部 LI4 穴位以减轻/消除术后患者疼痛、恶心和焦虑的效果。 该研究的人群包括 116 名个人,他们于 2022 年 2 月至 2022 年 11 月期间在一所州立医院接受了开放手术方法的腹部手术,并在住院病房进行了随访。 该研究由 80 人组成,包括实验组(n=40)和对照组(n=40)。 使用患者信息表、Mcgill Melzack短疼痛表、视觉模拟量表、STAI-TX和冷应用评估表来收集数据。 实验组患者手术后入院4-6小时后,进行2分钟冷敷和15秒等待,共计20分钟冰块冷敷。 随访时间为冷敷前、冷敷后立即、冷敷结束后30分钟、冷敷结束后1小时和2小时。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

这是一项前瞻性研究,计划冷敷以减少/消除患者术后所经历的疼痛、恶心和焦虑。 研究中有 2 个不同的样本组。 第一组包括实验组和对照组,实验组拟在手术干预后对手LI4穴进行冷敷,对照组则进行临床常规干预。

假设 H1 手术后接受冷敷 LI4 点的患者的疼痛水平低于接受常规护理的患者。

H2 手术后接受冷敷 LI4 点的个体的焦虑水平低于接受常规护理的个体。

H3 术后对 LI4 点进行冷敷的个体的恶心程度低于接受常规护理的个体。

研究变量 自变量:冷敷因变量:社会人口特征、疼痛程度、焦虑程度、生命体征(体温、血压、脉搏、呼吸)、镇痛药物使用、恶心程度。 该研究是在州立医院的住院病房进行的。

研究数据收集于2022年2月28日至2022年11月18日期间每个工作日的周一至周二至周三至周四至周五。

研究对象包括 116 名接受腹部手术并在住院病房接受随访的个体。 纳入标准

  • 年满18岁
  • 能说并听懂土耳其语
  • 没有任何妨碍他们沟通的认知、情感和语言问题,
  • 术后未出现并发症,
  • 在全身麻醉下进行手术,
  • 没有感冒过敏,
  • 实施标准化镇痛方案,
  • 重症监护随访从术后第四个小时开始继续进行,
  • 没有手或手臂残疾的女性也将被包括在内。 使用患者信息表、Mcgill Melzack短疼痛表、视觉模拟量表、STAI-TX和冷应用评估表来收集数据。 为了评估为数据收集创建的表格和设计的冷应用流程的可理解性,在该院住院病房的 10 名接受腹部开放手术干预的患者的参与下进行了预应用。

初步申请范围内的患者数据未纳入样本。

患者被带到单独的房间后,对其临床状况进行评估。 解释了研究的目的、LI4冷敷方法及其对疼痛的作用。 测量了生活结果。 然后,使用 SCS 和麦吉尔疼痛量表简表进行疼痛评估。 状态焦虑量表和特质焦虑量表由研究者采用面对面访谈的方式完成。 施用结束后,评估患者的生命体征。 采用SCS、麦吉尔简式疼痛量表、状态焦虑量表评价冷敷的疗效。 在冷敷后30、60和120分钟,重复并记录敷敷后进行的相同评价。 第120分钟评估后,完成《冷敷评估表》。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Uskudar
      • Istanbul、Uskudar、火鸡、34674
        • Saglik Bilimleri University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 能说并听懂土耳其语
  • 没有任何妨碍他们沟通的认知、情感和语言问题,
  • 无术后并发症(出血、感染等),
  • 在全身麻醉下进行手术,
  • 实施标准化镇痛方案,
  • 没有手或手臂残疾的女性也将被包括在内。

排除标准:

  • 患有糖尿病、高血压等慢性疾病的人,
  • 对寒冷过敏,
  • 手术后接受一定时间重症监护(不包括术后护理室)随访的女性将不纳入研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:冷敷
第一组为实验组,计划在手术干预后对手LI4点进行冷敷
使用冰电池对患者手上的 LI4 穴位进行冷敷。
实验性的:控制
对照组采用临床常规干预措施。
使用冰电池对患者手上的 LI4 穴位进行冷敷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度
大体时间:9个月
视觉模拟标度 - 标度上有从 0 到 10 的数字,由水平或垂直使用的 10 厘米线组成。 标度上最低的数字 0 表示“无疼痛”,1-4 表示“轻度疼痛”,5-6 表示“中度疼痛”,7-10 表示“无法忍受的疼痛”。
9个月
恶心程度
大体时间:9个月
视觉模拟标度 - 标度上有从 0 到 10 的数字,由水平或垂直使用的 10 厘米线组成。 量表上的最低数字 0 表示“无恶心”,1-4 表示“轻度恶心”,5-6 表示“中度恶心”,7-10 表示“难以忍受的恶心”。
9个月
焦虑程度
大体时间:9个月
在状态焦虑量表中,收集的四个类别的答案选项是(1)从不,(2)一点,(3)很多和(4)完全;特质焦虑量表中的选项为(1)几乎从不,(2)有时,(3)经常和(4)几乎总是。 量表中有两种类型的陈述。 这些是(1)直接或直接陈述和(2)反向陈述。 直接陈述表达消极情绪,而反向陈述表达积极情绪。 在直接陈述中,值为 4 的答案表明焦虑程度较高。 在相反的陈述中,值为 1 的答案表示高度焦虑。 状态焦虑量表的第 1、2、5、8、10、11、15、16、19 和 20 项以及特质焦虑量表的第 21、26、27、30、33、36 和 39 项是倒装陈述。 两个量表的总分范围在20-80之间。 分数的增加表明焦虑程度的增加。
9个月
疼痛的感觉特征、强度和影响
大体时间:9个月

麦吉尔疼痛量表简表由三部分组成。 第一节:本节包括 15 个描述性词组。 其中,11 项评估疼痛的感觉,4 项评估疼痛的感知维度。 这些描述性词语的强度等级为 0 到 3(0= 无、1= 轻度、2= 中度、3= 严重)。 在量表的第一部分中,总共获得3个疼痛评分:感觉疼痛评分、知觉疼痛评分和总疼痛评分。 感觉疼痛评分为0-33分,知觉疼痛评分为0-12分,总疼痛评分为0-45分。 分数增加表明疼痛增加。

第二部分:表格的第二部分包含从“轻微疼痛”到“难以忍受的疼痛”的五个词组,以确定患者疼痛的严重程度。

第三部分:在第三部分中,使用视觉比较量表评估患者当前的疼痛强度。

9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayşegül ALİOĞULLARI, PhD Student、Saglık Bilimleri University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月23日

初级完成 (实际的)

2022年11月18日

研究完成 (实际的)

2022年11月18日

研究注册日期

首次提交

2024年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月4日

首次发布 (实际的)

2024年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月4日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 171002100

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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