Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LI4 kylmäsovelluksen vaikutuksen arviointi (LI4)

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ayşegül Alioğulları, Saglik Bilimleri Universitesi

Kylmän levityksen vaikutuksen arviointi LI4-pisteeseen leikkauksen jälkeen akuutin kivun, pahoinvoinnin ja ahdistuneisuuden tasoon

Se on kokeellinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kylmän levityksen tehokkuutta käden LI4-pisteeseen kivun, pahoinvoinnin ja ahdistuksen vähentämiseksi/poistamiseksi leikkauksen jälkeisillä potilailla. Tutkimuspopulaatio koostui 116 henkilöstä, joille tehtiin avokirurgiamenetelmällä vatsaleikkaus valtion sairaalassa helmikuun 2022 ja marraskuun 2022 välisenä aikana ja joita seurattiin osastolla. Tutkimus saatiin päätökseen 80 yksilöllä, jotka muodostivat koeryhmän (n=40) ja kontrolliryhmän (n=40). Tietojen keräämiseen käytettiin potilastietolomaketta, Mcgill Melzackin lyhyttä kipulomaketta, Visual Analog Scalea, STAI - TX ja Cold Application Evaluation Form -lomaketta. Koeryhmän potilaille tehtiin kylmälevitystä jääkuutioilla yhteensä 20 minuuttia 2 minuutin kylmäkäsittelynä ja 15 sekunnin odotus 4-6 tunnin kuluttua potilaan saapumisesta klinikalle kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Seuranta suoritettiin ennen kylmälevitystä, välittömästi kylmälevityksen jälkeen, 30 minuuttia kylmälevityksen päättymisen jälkeen, 1 tunti ja 2 tuntia kylmälevityksen päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on prospektiivinen tutkimus, jossa kylmäkäsittelyn on tarkoitus vähentää/poistaa potilaiden leikkauksen jälkeen kokemaa kipua, pahoinvointia ja ahdistusta. Tutkimuksessa on 2 erilaista näyteryhmää. Ensimmäisen ryhmän muodostavat koeryhmä, jossa kylmälevitystä suunnitellaan levitettäväksi käden LI4-pisteeseen kirurgisen toimenpiteen jälkeen ja kontrolliryhmästä, jossa tehdään rutiinihoitoja klinikalla.

Hypoteesit H1 Niiden henkilöiden kiputasot, jotka saivat kylmähoitoa LI4-pisteeseen leikkauksen jälkeen, ovat alhaisemmat kuin rutiinihoitoa saaneilla.

H2 Niiden henkilöiden ahdistuneisuustasot, joille on annettu kylmähoito LI4-pisteeseen leikkauksen jälkeen, ovat alhaisemmat kuin niillä, jotka saivat rutiinihoitoa.

H3 Niiden henkilöiden pahoinvointitasot, joille on annettu kylmähoito LI4-pisteeseen leikkauksen jälkeen, ovat alhaisemmat kuin niillä, jotka saivat rutiinihoitoa.

Tutkimuksen muuttujat Riippumattomat muuttujat: Kylmästä käytöstä riippuvat muuttujat: Sosiodemografiset ominaisuudet, kivun taso, ahdistustaso, elintoiminnot (kehonlämpö, ​​verenpaine, pulssi, hengitys), kipulääkkeiden käyttö, pahoinvointitaso. Tutkimus tehtiin valtion sairaalan osastoilla.

Tutkimusdata kerättiin joka arkipäivä 28.2.2022 ja 18.11.2022 välisenä aikana maanantai-tiistai-keskiviikko-torstai-torstai-perjantai.

Tutkimuspopulaatio koostui 116 henkilöstä, joille tehtiin vatsaleikkaus ja joita seurattiin osastolla. Sisällyttämiskriteerit

  • Yli 18-vuotias
  • Osaa puhua ja ymmärtää turkkia
  • Hänellä ei ole kognitiivisia, affektiivisia tai sanallisia ongelmia, jotka estävät häntä kommunikoimasta,
  • Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ei ole kehittynyt,
  • Kävi leikkaus yleisanestesiassa,
  • Ei kylmäallergioita,
  • Standardoitu analgesiaprotokolla otettu käyttöön,
  • Tehohoidon seuranta jatkuu leikkauksen jälkeisestä neljännestä tunnista alkaen,
  • Mukaan otetaan naiset, joilla ei ole fyysistä käsi- tai käsivammaa. Tietojen keräämiseen käytettiin potilastietolomaketta, Mcgill Melzackin lyhyttä kipulomaketta, Visual Analog Scalea, STAI - TX ja Cold Application Evaluation Form -lomaketta. Tiedonkeruuta varten luotujen lomakkeiden ja suunnitellun kylmähakemusprosessin ymmärrettävyyden arvioimiseksi tehtiin esihakemus, johon osallistui 10 potilasta, joille tehtiin avoin leikkaus vatsan alueelle sairaalan osastolla.

Ennakkohakemuksen piiriin kuuluneiden potilaiden tiedot eivät sisältyneet otokseen.

Kun potilas oli viety yksittäiseen huoneeseen, hänen kliinisen tilansa arvioitiin. Selostettiin tutkimuksen tarkoitus, LI4-kylmälevitysmenetelmä ja sen vaikutus kipuun. Elämän löydökset mitattiin. Sitten kivun arviointi suoritettiin käyttämällä SCS- ja Mcgill Pain Scale Short Form -muotoa. Tilan ahdistuneisuusasteikko ja piirreahdistusasteikko suoritti tutkija kasvokkain haastattelumenetelmällä. Hakemuksen päätyttyä potilaan elintoiminnot arvioitiin. Kylmän levityksen tehokkuus arvioitiin SCS:llä, Mcgill Pain Scale Short Formilla, State Anxiety Scalella. 30, 60 ja 120 minuuttia kylmäsovelluksen jälkeen samat arvioinnit, jotka tehtiin levityksen jälkeen, toistettiin ja kirjattiin. 120. minuutin arvioinnin jälkeen "kylmä hakemusten arviointilomake" täytettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turkki, 34674
        • Saglik Bilimleri University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osaa puhua ja ymmärtää turkkia
  • Hänellä ei ole kognitiivisia, affektiivisia tai sanallisia ongelmia, jotka estävät häntä kommunikoimasta,
  • Ei postoperatiivisia komplikaatioita (verenvuoto, infektio jne.),
  • Kävi leikkaus yleisanestesiassa,
  • Standardoitu analgesiaprotokolla otettu käyttöön,
  • Mukaan otetaan naiset, joilla ei ole fyysistä käsi- tai käsivammaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on kroonisia sairauksia, kuten diabetes, verenpaine jne.
  • allerginen kylmälle,
  • Naisia, jotka ovat olleet tietyn ajan tehohoidossa (pois lukien leikkauksen jälkeinen hoitohuone) seurannassa leikkauksen jälkeen, eivät sisälly tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kylmäsovellus
Ensimmäinen ryhmä koostuu koeryhmästä, jossa kylmälevitys suunnitellaan levitettäväksi käden LI4-pisteeseen kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Muut: Kylmä sovellus
Potilaiden käsien LI4-akupainantapisteeseen levitettiin kylmää jääpatterin avulla.
Kokeellinen: Ohjaus
Kontrolliryhmä, jossa klinikan rutiinitoimenpiteitä sovelletaan.
Muut: Kylmä sovellus
Potilaiden käsien LI4-akupainantapisteeseen levitettiin kylmää jääpatterin avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Visual Analog Scale - Asteikolla on numeroita 0-10, joka koostuu 10 cm:n viivasta, jota käytetään vaaka- tai pystysuunnassa. Asteikon alin numero, 0, tarkoittaa "ei kipua", 1-4 tarkoittaa "lievää kipua", 5-6 tarkoittaa "kohtalaista kipua" ja 7-10 tarkoittaa "sietämätöntä kipua".
9 kuukautta
Pahoinvoinnin taso
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Visual Analog Scale - Asteikolla on numeroita 0-10, joka koostuu 10 cm:n viivasta, jota käytetään vaaka- tai pystysuunnassa. Asteikon alin numero, 0, tarkoittaa "ei pahoinvointia", 1-4 tarkoittaa "lievää pahoinvointia", 5-6 tarkoittaa "kohtalaista pahoinvointia" ja 7-10 tarkoittaa "siedämätöntä pahoinvointia".
9 kuukautta
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tilan ahdistusasteikolla neljään luokkaan kerätyt vastausvaihtoehdot ovat (1) Ei koskaan, (2) Vähän, (3) Paljon ja (4) Täysin; Ominaisuuden ahdistusasteikon vaihtoehdot ovat (1) Lähes ei koskaan, (2) Joskus, (3) Hyvin usein ja (4) Melkein aina. Asteikoissa on kahdenlaisia ​​väitteitä. Nämä ovat (1) suorat tai suorat lausunnot ja (2) käänteiset lausumat. Suorat lausunnot ilmaisevat negatiivisia tunteita, kun taas käänteiset lausunnot ilmaisevat positiivisia tunteita. Suorassa lausunnossa vastaukset arvolla 4 osoittavat, että ahdistus on korkea. Käänteisissä väitteissä vastaukset, joiden arvo on 1, osoittavat suurta ahdistusta. Tilan ahdistusasteikon kohdat 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20 ja piirreahdistusasteikon kohdat 21, 26, 27, 30, 33, 36 ja 39 ovat käänteisiä väitteitä. Molempien asteikkojen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80. Pisteiden nousu kertoo ahdistuneisuustason noususta.
9 kuukautta
Sensoriset ominaisuudet, kivun voimakkuus ja vaikutus
Aikaikkuna: 9 kuukautta

McGill Pain Scale Short Form koostuu kolmesta osasta. Osa yksi: Tämä osio sisältää 15 kuvaavaa sanaryhmää. Näistä 11 arvioi kivun sensorista ja 4 havaintoulottuvuutta. Nämä kuvaavat sanat on arvioitu voimakkuusasteikolla 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava). Asteikon ensimmäisessä osassa saadaan yhteensä 3 kipupistemäärää: sensorisen kipupisteen, havaintokivun pistemäärä ja kokonaiskivun pistemäärä. Sensorisen kivun pistemäärä oli 0-33, havaintokivun pistemäärä 0-12 ja kivun kokonaispistemäärä 0-45. Pisteiden nousu osoittaa kivun lisääntymistä.

Toinen osa: Lomakkeen toiseen osaan sisällytettiin viisi sanaryhmää "lievästä kivusta" "siestämättömään kipuun" määrittämään potilaan kivun vakavuus.

Kolmas osa: Kolmannessa osassa potilaan tämänhetkinen kivun voimakkuus arvioitiin visuaalisella vertailuasteikolla.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayşegül ALİOĞULLARI, PhD Student, Saglık Bilimleri University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 171002100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Kylmä sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa