Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​LI4 Cold Application (LI4)

4. april 2024 opdateret af: Ayşegül Alioğulları, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluering af effekten af ​​kold påføring på LI4-punktet efter operation på akutte smerter, kvalme og angstniveau

Det er en eksperimentel undersøgelse udført for at evaluere effektiviteten af ​​kold påføring på LI4-punktet af hånden for at reducere/eliminere smerte, kvalme og angst hos postoperative patienter. Undersøgelsens population bestod af 116 personer, som i perioden februar 2022 til november 2022 blev foretaget en abdominaloperation med den åbne kirurgiske metode på et statshospital og blev fulgt op på døgnafdelingen. Undersøgelsen blev afsluttet med 80 personer, der udgjorde forsøgsgruppen (n=40) og kontrolgruppen (n=40). Patientinformationsskema, Mcgill Melzack kort smerteskema, Visual Analog Scale, STAI - TX og Cold Application Evaluation Form blev brugt til at indsamle data. Patienterne i forsøgsgruppen gennemgik kold påføring med isterninger i i alt 20 minutter som 2 minutters kold påføring og 15 sekunders ventetid 4-6 timer efter patienten blev indlagt på klinikken efter kirurgisk indgreb. Opfølgning blev udført før kold påføring, umiddelbart efter kold påføring, 30 minutter efter afslutning af kold påføring, 1 time og 2 timer efter afslutning på kold påføring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et prospektivt studie, hvor kold påføring er planlagt for at reducere/eliminere smerte, kvalme og angst, som patienter oplever efter operationen. Der er 2 forskellige stikprøvegrupper i undersøgelsen. Den første gruppe består af forsøgsgruppen, hvor kold påføring planlægges på hånd LI4-punktet efter kirurgisk indgreb og kontrolgruppen, hvor rutinemæssige indgreb i klinikken udføres.

Hypoteser H1 Smerteniveauerne hos personer, der modtog kold påføring til LI4-punktet efter operationen, er lavere end hos dem, der modtog rutinepleje.

H2 Angstniveauer hos personer, der gennemgik kold påføring til LI4-punktet efter operationen, er lavere end dem, der modtog rutinepleje.

H3 Kvalmeniveauerne hos personer, der gennemgik kold påføring til LI4-punktet efter operationen, er lavere end dem, der modtog rutinepleje.

Undersøgelsens variabler Uafhængige variabler: Kolde anvendelsesafhængige variabler: Sociodemografiske karakteristika, smerteniveau, angstniveau, vitale tegn (kropstemperatur, blodtryk, puls, åndedræt), brug af smertestillende stoffer, kvalmeniveau. Undersøgelsen blev udført på indlæggelsesafdelingerne på et statshospital.

Forskningsdata blev indsamlet hver hverdag mellem 28. februar 2022 og 18. november 2022 mandag-tirsdag-onsdag-torsdag-torsdag-fredag.

Undersøgelsespopulationen bestod af 116 personer, der blev foretaget abdominaloperationer og fulgt op på døgnafdelingen. Inklusionskriterier

  • Over 18 år
  • Kan tale og forstå tyrkisk
  • Har ingen kognitive, affektive og verbale problemer, der forhindrer dem i at kommunikere,
  • Ingen postoperative komplikationer udviklet,
  • Gennemgået operation med generel anæstesi,
  • Ingen forkølelsesallergi,
  • Standardiseret analgesi protokol implementeret,
  • Intensiv opfølgning fortsætter fra den fjerde time af den postoperative periode,
  • Kvinder uden fysisk hånd- eller armhandicap vil blive inkluderet. Patientinformationsskema, Mcgill Melzack kort smerteskema, Visual Analog Scale, STAI - TX og Cold Application Evaluation Form blev brugt til at indsamle data. For at vurdere forståeligheden af ​​de skemaer, der er oprettet til dataindsamling og den designede kolde ansøgningsproces, er der foretaget en præ-ansøgning med deltagelse af 10 patienter, som har gennemgået åbent kirurgisk indgreb i maveregionen på hospitalets døgnafdeling.

Data fra patienterne inden for rammerne af den foreløbige ansøgning var ikke inkluderet i stikprøven.

Efter at patienten var taget til det enkelte værelse, blev hans/hendes kliniske status evalueret. Formålet med undersøgelsen, LI4 kold påføringsmetode og dens effekt på smerte blev forklaret. Livsfund blev målt. Derefter blev smertevurdering udført ved hjælp af SCS og Mcgill Pain Scale Short Form. State Anxiety Scale og Trait Anxiety Scale blev udfyldt af forskeren ved brug af face-to-face interviewmetode. Efter afslutningen af ​​applikationen blev patientens vitale tegn evalueret. Effektiviteten af ​​kold påføring blev evalueret med SCS, Mcgill Pain Scale Short Form, State Anxiety Scale. Ved 30, 60 og 120 minutter efter kold påføring blev de samme vurderinger foretaget efter påføringen gentaget og registreret. Efter 120. minuts evaluering blev "Cold Application Evaluation Form" udfyldt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkun, 34674
        • Saglik Bilimleri University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan tale og forstå tyrkisk
  • Har ingen kognitive, affektive og verbale problemer, der forhindrer dem i at kommunikere,
  • Ingen postoperative komplikationer (blødning, infektion osv.),
  • Gennemgået operation med generel anæstesi,
  • Standardiseret analgesi protokol implementeret,
  • Kvinder uden fysisk hånd- eller armhandicap vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med kroniske sygdomme som diabetes, blodtryk osv.
  • Allergisk over for kulde,
  • Kvinder med en vis periode med intensiv pleje (eksklusive postoperativ plejestue) opfølgning efter operation vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kold påføring
Den første gruppe består af forsøgsgruppen, hvor kold påføring er planlagt påført hånd LI4-punktet efter kirurgisk indgreb
Kold påføring blev påført LI4 akupressurpunktet på patienternes hænder ved hjælp af et isbatteri.
Eksperimentel: Styring
Kontrolgruppen, hvor rutinemæssige interventioner i klinikken anvendes.
Kold påføring blev påført LI4 akupressurpunktet på patienternes hænder ved hjælp af et isbatteri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte niveau
Tidsramme: 9 måneder
Visuel analog skala - Der er tal fra 0 til 10 på skalaen bestående af en 10 cm streg, der bruges vandret eller lodret. Det laveste tal på skalaen, 0, betyder "ingen smerte", 1-4 betyder "mild smerte", 5-6 betyder "moderat smerte" og 7-10 betyder "utålelig smerte".
9 måneder
Kvalme niveau
Tidsramme: 9 måneder
Visuel analog skala - Der er tal fra 0 til 10 på skalaen bestående af en 10 cm streg, der bruges vandret eller lodret. Det laveste tal på skalaen, 0, angiver "Ingen kvalme", ​​1-4 angiver "Mild kvalme", ​​5-6 angiver "Moderat kvalme" og 7-10 angiver "Utolerabel kvalme".
9 måneder
Angst niveau
Tidsramme: 9 måneder
I State Anxiety Scale er svarmulighederne samlet i fire klasser (1) Aldrig, (2) Lidt, (3) Meget og (4) Helt; mulighederne i Trait Anxiety Scale er (1) Næsten aldrig, (2) Nogle gange, (3) Meget ofte og (4) Næsten altid. Der er to typer udsagn i skalaerne. Disse er (1) direkte eller lige udsagn og (2) omvendte udsagn. Direkte udsagn udtrykker negative følelser, mens omvendte udsagn udtrykker positive følelser. I direkte udsagn indikerer svar med værdien 4, at angsten er høj. I omvendte udsagn indikerer svar med værdien 1 høj angst. Punkterne 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20 på tilstandsangstskalaen og punkterne 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39 på egenskabsangstskalaen er omvendte udsagn. Den samlede score for begge skalaer ligger mellem 20-80. En stigning i scoren indikerer en stigning i niveauet af angst.
9 måneder
Sensoriske karakteristika, intensitet og virkning af smerte
Tidsramme: 9 måneder

McGill Pain Scale Short Form består af tre dele. Afsnit 1: Dette afsnit indeholder 15 beskrivende ordgrupper. Af disse vurderer 11 den sensoriske og 4 vurderer smertens perceptuelle dimension. Disse beskrivende ord er vurderet på en intensitetsskala fra 0 til 3 (0= ingen, 1= mild, 2= moderat, 3= svær). I første del af skalaen opnås i alt 3 smertescore: sensorisk smertescore, perceptuel smertescore og total smertescore. Den sensoriske smertescore var 0-33, den perceptuelle smertescore var 0-12, og den samlede smertescore var 0-45. En stigning i scoren indikerer en stigning i smerte.

Anden del: I anden del af skemaet blev fem ordgrupper fra "mild smerte" til "uudholdelig smerte" inkluderet for at bestemme sværhedsgraden af ​​patientens smerte.

Tredje afsnit: I tredje del blev patientens aktuelle smerteintensitet vurderet ved hjælp af en visuel sammenligningsskala.

9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşegül ALİOĞULLARI, PhD Student, Sağlık Bilimleri University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 171002100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Kold applikation

Abonner