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LI4 콜드 적용 효과 평가 (LI4)

2024년 4월 4일 업데이트: Ayşegül Alioğulları, Saglik Bilimleri Universitesi

수술 후 LI4 점에 대한 냉찜질이 급성 통증, 메스꺼움 및 불안 수준에 미치는 영향 평가

수술 후 환자의 통증, 메스꺼움 및 불안을 감소/제거하기 위해 손의 LI4 지점에 냉찜질을 하는 효과를 평가하기 위해 수행된 실험적 연구입니다. 연구 모집단은 2022년 2월부터 2022년 11월까지 국립병원에서 개복수술법으로 복부수술을 받고 입원병동에서 추적관찰을 받은 116명으로 구성됐다. 실험군(n=40)과 대조군(n=40)을 구성하는 80명의 개인을 대상으로 연구를 완료하였다. 환자 정보 양식, Mcgill Melzack 짧은 통증 양식, Visual Analog Scale, STAI - TX 및 Cold Application Evaluation Form을 사용하여 데이터를 수집했습니다. 실험군의 환자들은 수술 후 입원 후 4~6시간 동안 냉찜질 2분, 대기 15초로 총 20분 동안 얼음을 이용한 냉찜질을 실시하였다. 콜드 도포 전, 콜드 도포 직후, 콜드 도포 종료 후 30분, 콜드 도포 종료 후 1시간 및 2시간 후에 추적 관찰을 실시하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 환자가 느끼는 통증, 메스꺼움, 불안감을 감소/완화시키기 위해 냉찜질을 계획한 전향적 연구이다. 연구에는 2개의 서로 다른 샘플 그룹이 있습니다. 첫 번째 그룹은 수술 후 손 LI4 지점에 냉찜질을 적용할 계획인 실험그룹과 임상에서 일상적인 중재를 적용하는 대조군으로 구성된다.

가설 H1 수술 후 LI4 지점에 냉찜질을 받은 개인의 통증 수준은 일반 진료를 받은 개인보다 낮았다.

H2 수술 후 LI4 지점에 냉찜질을 한 개인의 불안 수준은 일반 치료를 받은 개인보다 낮습니다.

H3 수술 후 LI4 지점에 냉찜질을 한 개인의 오심 수준은 일반 치료를 받은 개인보다 낮았습니다.

연구 변수 독립 변수: 냉찜질 적용 종속 변수: 사회 인구학적 특성, 통증 수준, 불안 수준, 활력 징후(체온, 혈압, 맥박, 호흡), 진통제 사용, 메스꺼움 수준. 이 연구는 주립 병원의 입원 병동에서 수행되었습니다.

연구 데이터는 2022년 2월 28일부터 2022년 11월 18일까지 매주 월요일~화요일~수요일~목요일~목요일~금요일에 평일 수집되었습니다.

연구 모집단은 복부 수술을 받고 입원병동에서 추적관찰을 받은 116명으로 구성되었습니다. 포함 기준

  • 18세 이상
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있습니다
  • 의사소통을 방해하는 인지적, 정서적, 언어적 문제가 없으며,
  • 수술 후 합병증은 발생하지 않았으며,
  • 전신마취로 수술을 받았고,
  • 감기 알레르기는 없고,
  • 표준화된 진통 프로토콜 구현,
  • 수술 후 4시간째부터 집중치료 추적관찰이 지속되며,
  • 손이나 팔에 장애가 없는 여성도 포함됩니다. 환자 정보 양식, Mcgill Melzack 짧은 통증 양식, Visual Analog Scale, STAI - TX 및 Cold Application Evaluation Form을 사용하여 데이터를 수집했습니다. 데이터 수집을 위해 작성된 양식과 설계된 냉간 적용 과정의 이해도를 평가하기 위해 병원 입원병동에서 복부 개복 수술을 받은 환자 10명을 대상으로 사전 적용을 실시했습니다.

예비신청 범위에 속하는 환자의 데이터는 표본에 포함되지 않았다.

환자를 개인병실로 이동시킨 후 임상상태를 평가하였다. 연구의 목적과 LI4 냉찜질 방법 및 통증에 미치는 영향에 대해 설명하였다. 생활 소견을 측정했습니다. 그런 다음 SCS와 Mcgill Pain Scale Short Form을 사용하여 통증 평가를 수행했습니다. 상태불안척도와 특성불안척도는 연구자가 대면 인터뷰 방식을 사용하여 완성하였다. 적용 종료 후, 환자의 활력징후를 평가하였다. 냉찜질의 효능은 SCS(Mcgill Pain Scale Short Form, State Anxiety Scale)를 사용하여 평가했습니다. 냉간 적용 후 30분, 60분 및 120분에 적용 후 동일한 평가를 반복하여 기록했습니다. 120분간의 평가를 거쳐 '콜드 애플리케이션 평가서'가 완성되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, 칠면조, 34674
        • Saglik Bilimleri University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 터키어를 말하고 이해할 수 있습니다
  • 의사소통을 방해하는 인지적, 정서적, 언어적 문제가 없으며,
  • 수술 후 합병증(출혈, 감염 등)이 없으며,
  • 전신마취로 수술을 받았고,
  • 표준화된 진통 프로토콜 구현,
  • 손이나 팔에 장애가 없는 여성도 포함됩니다.

제외 기준:

  • 당뇨병, 혈압 등 만성질환을 앓고 계신 분,
  • 감기 알레르기,
  • 수술 후 일정 기간 동안 집중 치료(수술 후 치료실 제외)를 받은 여성은 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 차가운 적용
첫 번째 그룹은 수술 후 손 LI4 지점에 냉찜질을 적용할 계획인 실험군으로 구성됩니다.
다른: 콜드 적용
얼음 배터리를 사용하여 환자 손의 LI4 지압점에 냉찜질을 적용했습니다.
실험적: 제어
진료소에서 일상적인 개입이 적용되는 대조군.
다른: 콜드 적용
얼음 배터리를 사용하여 환자 손의 LI4 지압점에 냉찜질을 적용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수준
기간: 9개월
시각적 아날로그 눈금 - 가로 또는 세로로 사용되는 10cm 선으로 구성된 눈금에는 0부터 10까지의 숫자가 있습니다. 가장 낮은 숫자인 0은 '통증 없음'을 의미하고, 1~4는 '경미한 통증', 5~6은 '중간 통증', 7~10은 '참을 수 없는 통증'을 의미합니다.
9개월
메스꺼움 수준
기간: 9개월
시각적 아날로그 눈금 - 가로 또는 세로로 사용되는 10cm 선으로 구성된 눈금에는 0부터 10까지의 숫자가 있습니다. 가장 낮은 숫자인 0은 "메스꺼움 없음"을 나타내고, 1~4는 "경미한 메스꺼움", 5-6은 "중등도 메스꺼움", 7-10은 ​​"참을 수 없는 메스꺼움"을 나타냅니다.
9개월
불안 수준
기간: 9개월
State Anxiety Scale에서 4개 클래스로 수집된 응답 옵션은 (1) 전혀 없음, (2) 약간, (3) 많이, (4) 완전히입니다. 특성 불안 척도의 옵션은 (1) 거의 그렇지 않음, (2) 가끔, (3) 매우 자주, (4) 거의 항상입니다. 척도에는 두 가지 유형의 진술이 있습니다. 이는 (1) 직접적 또는 직선적 진술과 (2) 반대 진술입니다. 직접적인 진술은 부정적인 감정을 표현하고, 반대의 진술은 긍정적인 감정을 표현합니다. 직접적인 진술에서 값이 4인 대답은 불안이 높다는 것을 나타냅니다. 반대 진술에서 값이 1인 대답은 높은 불안을 나타냅니다. 상태 불안 척도의 항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20과 특성 불안 척도의 항목 21, 26, 27, 30, 33, 36 및 39는 반전된 진술입니다. 두 척도의 총점 범위는 20~80점입니다. 점수가 증가하면 불안 수준이 증가함을 나타냅니다.
9개월
통증의 감각적 특성, 강도 및 영향
기간: 9개월

McGill Pain Scale Short Form은 세 부분으로 구성됩니다. 섹션 1: 이 섹션에는 15개의 설명 단어 그룹이 포함되어 있습니다. 이들 중 11명은 감각을 평가하고 4명은 통증의 지각 차원을 평가합니다. 이러한 설명 단어는 0에서 3까지의 강도 등급으로 평가됩니다(0= 없음, 1= 약함, 2= 보통, 3= 심각). 척도의 첫 번째 부분에서는 감각 통증 점수, 지각 통증 점수, 총 통증 점수의 총 3가지 통증 점수를 얻습니다. 감각통증점수는 0~33점, 지각통증점수는 0~12점, 총통증점수는 0~45점이었다. 점수가 증가하면 통증이 증가함을 의미합니다.

두 번째 부분: 양식의 두 번째 부분에는 "경미한 통증"부터 "견딜 수 없는 통증"까지 5개의 단어 그룹이 포함되어 환자의 통증의 심각도를 결정했습니다.

세 번째 섹션: 세 번째 섹션에서는 시각적 비교 척도를 사용하여 환자의 현재 통증 강도를 평가했습니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Saglik Bilimleri Universitesi

수사관

  • 수석 연구원: Ayşegül ALİOĞULLARI, PhD Student, Sağlık Bilimleri University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 171002100

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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