Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффекта холодного применения LI4 (LI4)

4 апреля 2024 г. обновлено: Ayşegül Alioğulları, Saglik Bilimleri Universitesi

Оценка влияния холодового аппликации на точку LI4 после операции на острую боль, тошноту и уровень тревоги

Это экспериментальное исследование, проведенное с целью оценки эффективности применения холода к точке LI4 руки для уменьшения/устранения боли, тошноты и беспокойства у послеоперационных пациентов. В исследование вошли 116 человек, перенесших абдоминальную операцию открытым методом в государственной больнице в период с февраля 2022 г. по ноябрь 2022 г. и наблюдавшихся в стационаре. В исследовании приняли участие 80 человек, составлявших экспериментальную группу (n=40) и контрольную группу (n=40). Для сбора данных использовались форма информации для пациента, краткая форма оценки боли Макгилла Мелзака, визуально-аналоговая шкала, STAI-TX и форма оценки холодного применения. Больные экспериментальной группы подвергались холодовым аппликациям с кубиками льда в общей сложности 20 минут в виде 2 минут холодовых аппликаций и 15 секунд ожидания через 4-6 часов после поступления больного в клинику после оперативного вмешательства. Наблюдение проводилось перед применением холода, сразу после применения холода, через 30 минут после окончания применения холода, через 1 час и 2 часа после окончания применения холода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное исследование, в котором планируется применение холода для уменьшения/устранения боли, тошноты и беспокойства, которые испытывают пациенты после операции. В исследовании участвуют две разные группы выборок. Первую группу составляют экспериментальная группа, в которой планируется прикладывать холод к точке LI4 руки после хирургического вмешательства, и контрольная группа, в которой применяются рутинные вмешательства в клинике.

Гипотезы H1 Уровни боли у лиц, которым после операции прикладывали холод к точке LI4, ниже, чем у тех, кто получал обычную помощь.

H2 Уровни тревоги у лиц, подвергшихся воздействию холода до точки LI4 после операции, ниже, чем у тех, кто получал обычную помощь.

H3 Уровни тошноты у лиц, подвергшихся воздействию холода до точки LI4 после операции, ниже, чем у тех, кто получал обычную помощь.

Переменные исследования Независимые переменные: Переменные, зависящие от применения холода: Социально-демографические характеристики, уровень боли, уровень тревоги, жизненно важные показатели (температура тела, артериальное давление, пульс, дыхание), употребление обезболивающих препаратов, уровень тошноты. Исследование проводилось в стационарных отделениях государственной больницы.

Данные исследования собирались каждый будний день с 28 февраля 2022 г. по 18 ноября 2022 г.: понедельник, вторник, среда, четверг, четверг и пятница.

В исследуемую группу вошли 116 человек, перенесших абдоминальную операцию и находившихся под наблюдением в стационаре. Критерии включения

  • Старше 18 лет
  • Может говорить и понимать по-турецки
  • Не имеет когнитивных, аффективных и вербальных проблем, мешающих общению,
  • Послеоперационных осложнений не развилось,
  • Оперировалась под общим наркозом,
  • Никакой холодовой аллергии,
  • Внедрен стандартизированный протокол обезболивания,
  • Наблюдение в реанимации продолжается с четвертого часа послеоперационного периода.
  • Будут включены женщины без физической инвалидности рук или рук. Для сбора данных использовались форма информации для пациента, краткая форма оценки боли Макгилла Мелзака, визуально-аналоговая шкала, STAI-TX и форма оценки холодного применения. С целью оценки понятности созданных форм для сбора данных и разработанного процесса холодового аппликации было проведено предварительное аппликацию с участием 10 пациентов, перенесших открытое хирургическое вмешательство в области живота в стационарном отделении больницы.

Данные пациентов в рамках предварительной заявки не были включены в выборку.

После перевода пациента в индивидуальную палату оценивали его клинический статус. Объяснены цель исследования, метод применения холода LI4 и его влияние на боль. Результаты жизни были измерены. Затем проводилась оценка боли с использованием краткой формы SCS и шкалы боли Макгилла. Шкала государственной тревоги и шкала личностной тревожности заполнялись исследователем методом личного интервью. После окончания применения оценивали жизненные показатели пациента. Эффективность холодовых аппликаций оценивали с помощью SCS, краткой формы шкалы боли Макгилла, шкалы государственной тревоги. Через 30, 60 и 120 минут после нанесения холода те же оценки, сделанные после нанесения, повторяли и записывали. После 120-минутной оценки была заполнена «Форма холодной оценки заявки».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Турция, 34674
        • Saglik Bilimleri University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Может говорить и понимать по-турецки
  • Не имеет когнитивных, аффективных и вербальных проблем, мешающих общению,
  • Отсутствие послеоперационных осложнений (кровотечения, инфекции и т.д.),
  • Оперировалась под общим наркозом,
  • Внедрен стандартизированный протокол обезболивания,
  • Будут включены женщины без физической инвалидности рук или рук.

Критерий исключения:

  • Людям с хроническими заболеваниями, такими как диабет, кровяное давление и т. д.,
  • Аллергия на холод,
  • Женщины, находящиеся в течение определенного периода интенсивной терапии (исключая послеоперационную палату) после операции, не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: холодное применение
Первую группу составляет экспериментальная группа, в которой планируется прикладывать холод к точке LI4 руки после хирургического вмешательства.
На акупрессурную точку LI4 на руках пациентов накладывались холодные аппликации с помощью ледяной батареи.
Экспериментальный: Контроль
Контрольная группа, в которой применяются рутинные вмешательства в клинике.
На акупрессурную точку LI4 на руках пациентов накладывались холодные аппликации с помощью ледяной батареи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: 9 месяцев
Визуально-аналоговая шкала. На шкале представлены цифры от 0 до 10, состоящие из линии длиной 10 см, расположенной горизонтально или вертикально. Наименьшее число по шкале, 0, означает «нет боли», 1–4 означает «легкую боль», 5–6 означает «умеренную боль», а 7–10 означает «невыносимую боль».
9 месяцев
Уровень тошноты
Временное ограничение: 9 месяцев
Визуально-аналоговая шкала. На шкале представлены цифры от 0 до 10, состоящие из линии длиной 10 см, расположенной горизонтально или вертикально. Наименьшее число по шкале, 0, означает «нет тошноты», 1–4 означает «легкую тошноту», 5–6 означает «умеренную тошноту», а 7–10 означает «непереносимую тошноту».
9 месяцев
Уровень тревоги
Временное ограничение: 9 месяцев
В шкале состояния тревоги варианты ответов, собранные в четыре класса: (1) никогда, (2) немного, (3) сильно и (4) полностью; Варианты шкалы тревожности: (1) Почти никогда, (2) Иногда, (3) Очень часто и (4) Почти всегда. В шкалах есть два типа утверждений. Это (1) прямые или прямые утверждения и (2) обратные утверждения. Прямые высказывания выражают отрицательные эмоции, а перевернутые высказывания выражают положительные эмоции. В прямых высказываниях ответы со значением 4 указывают на высокую тревожность. В перевернутых утверждениях ответы со значением 1 указывают на высокую тревожность. Пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20 шкалы государственной тревожности и пункты 21, 26, 27, 30, 33, 36 и 39 шкалы личностной тревожности являются перевернутыми утверждениями. Сумма баллов по обеим шкалам колеблется в пределах 20-80. Увеличение балла свидетельствует о повышении уровня тревожности.
9 месяцев
Сенсорные характеристики, интенсивность и воздействие боли
Временное ограничение: 9 месяцев

Краткая форма шкалы боли МакГилла состоит из трех частей. Раздел первый: Этот раздел включает 15 описательных групп слов. Из них 11 оценивают сенсорный и 4 — перцептивный аспект боли. Эти описательные слова оцениваются по шкале интенсивности от 0 до 3 (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая). В первой части шкалы в общей сложности получают 3 оценки боли: оценку сенсорной боли, оценку перцептивной боли и оценку общей боли. Оценка сенсорной боли составляла 0–33, оценка перцептивной боли — 0–12, а общая оценка боли — 0–45. Увеличение показателя указывает на усиление боли.

Вторая часть: Во вторую часть формы были включены пять групп слов от «легкой боли» до «невыносимой боли» для определения тяжести боли пациента.

Третий раздел: В третьей части текущая интенсивность боли пациента оценивалась с использованием шкалы визуального сравнения.

9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ayşegül ALİOĞULLARI, PhD Student, Saglık Bilimleri University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Холодное применение

Подписаться