Az LI4 hideg alkalmazás hatásának értékelése (LI4)
A hideg alkalmazása a műtét utáni LI4 pontra gyakorolt hatásának értékelése az akut fájdalom, hányinger és szorongás szintjére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív vizsgálat, amelyben a hideg alkalmazást a műtét után a betegek fájdalmának, hányingerének és szorongásának csökkentésére/megszüntetésére tervezik. A vizsgálatban 2 különböző mintacsoport található. Az első csoportba tartozik a kísérleti csoport, amelyben a hideg alkalmazást a kéz LI4 pontjára tervezik sebészeti beavatkozás után, valamint a kontroll csoportból, amelyben a klinikán rutin beavatkozásokat alkalmaznak.
H1 hipotézisek A műtét után az LI4 pontra hideg kezelésben részesült egyének fájdalomszintje alacsonyabb, mint a rutinkezelésben részesülőké.
H2 Azon egyének szorongásos szintje, akiknél a műtét után az LI4 pontra hideget alkalmaztak, alacsonyabb, mint azoknál, akik rutinszerű ellátásban részesültek.
H3 Azoknál az egyéneknél, akiknél a műtét után hideget alkalmaztak az LI4 pontra, a hányinger alacsonyabb, mint azoknál, akik rutinszerű ellátásban részesültek.
A vizsgálat változói Független változók: Hideg alkalmazástól függő változók: Szociodemográfiai jellemzők, fájdalom szintje, szorongás szintje, életjelek (testhőmérséklet, vérnyomás, pulzus, légzés), fájdalomcsillapító szer használat, hányinger szintje. A vizsgálatot egy állami kórház fekvőbeteg osztályain végezték.
A kutatási adatokat minden hétköznap 2022. február 28. és 2022. november 18. között gyűjtöttük hétfő-kedd-szerda-csütörtök-csütörtök-péntek között.
A vizsgálati populáció 116 személyből állt, akiken hasi műtéten estek át, és akiket a fekvőbeteg osztályon követtek nyomon. Befogadási kritériumok
- 18 év felett
- Tud beszélni és érteni törökül
- Nincsenek kognitív, érzelmi és verbális problémái, amelyek akadályozzák a kommunikációt,
- posztoperatív szövődmények nem alakultak ki,
- Általános érzéstelenítéssel műtéten esett át,
- Nincs hideg allergia,
- Szabványos fájdalomcsillapítási protokoll bevezetése,
- Az intenzív terápiás követés a posztoperatív időszak negyedik órájától folytatódik,
- A fizikai kéz vagy kar fogyatékkal nem rendelkező nők is szerepelnek benne. A betegtájékoztató űrlapot, a Mcgill Melzack rövid fájdalom űrlapot, a Visual Analog Scale-t, a STAI - TX-et és a Cold Application Evaluation Form-ot használtuk az adatgyűjtéshez. Az adatgyűjtéshez elkészített nyomtatványok és a megtervezett hidegalkalmazási folyamat érthetőségének értékelése érdekében a kórház fekvőbeteg osztályán 10 hasi régióban nyílt sebészeti beavatkozáson átesett beteg részvételével előzetes jelentkezés történt.
Az előzetes kérelemben szereplő betegek adatai nem kerültek be a mintába.
Miután a beteget az egyéni helyiségbe vitték, értékelték klinikai állapotát. Ismertették a vizsgálat célját, az LI4 hideg alkalmazási módszert és annak fájdalomra gyakorolt hatását. Az életleleteket mérték. Ezután a fájdalomértékelést az SCS és a Mcgill Pain Scale Short Form segítségével végezték el. Az Állapotszorongás Skálát és a Jellemző szorongás Skálát a kutató személyes interjú módszerével töltötte ki. Az alkalmazás befejezése után a páciens életjeleit értékelték. A hideg alkalmazás hatékonyságát az SCS, Mcgill Pain Scale Short Form, State Anxiety Scale segítségével értékelték. A hideg felvitel után 30, 60 és 120 perccel az alkalmazás után elvégzett értékeléseket megismételtük és rögzítettük. A 120. perces értékelés után elkészült a „Hideg jelentkezési értékelőlap”.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Pulyka, 34674
- Saglik Bilimleri University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tud beszélni és érteni törökül
- Nincsenek kognitív, érzelmi és verbális problémái, amelyek akadályozzák a kommunikációt,
- Nincsenek posztoperatív szövődmények (vérzés, fertőzés stb.),
- Általános érzéstelenítéssel műtéten esett át,
- Szabványos fájdalomcsillapítási protokoll bevezetése,
- A fizikai kéz vagy kar fogyatékkal nem rendelkező nők is szerepelnek benne.
Kizárási kritériumok:
- Olyan krónikus betegségekben szenvedők, mint a cukorbetegség, a vérnyomás stb.
- allergiás a hidegre,
- Azok a nők, akiket egy bizonyos ideig intenzív terápiában (kivéve a posztoperatív osztályt) követtek a műtét után, nem vesznek részt a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hideg alkalmazás
Az első csoport az a kísérleti csoport, amelyben a hideg alkalmazást a kéz LI4 pontjára tervezik műtéti beavatkozás után.
|
A betegek kezén lévő LI4 akupresszúrás pontra hidegen alkalmaztunk egy jégelem segítségével.
|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
Az a kontrollcsoport, amelyben a klinikán a rutin beavatkozásokat alkalmazzák.
|
A betegek kezén lévő LI4 akupresszúrás pontra hidegen alkalmaztunk egy jégelem segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: 9 hónap
|
Vizuális analóg skála – 0-tól 10-ig terjedő számok találhatók a skálán, amely egy 10 cm-es vonalból áll, vízszintesen vagy függőlegesen.
A skála legalacsonyabb száma, 0, azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, 1-4 azt jelenti, hogy „enyhe fájdalom”, 5-6 „mérsékelt fájdalom”, 7-10 pedig „elviselhetetlen fájdalom”.
|
9 hónap
|
|
Hányinger szint
Időkeret: 9 hónap
|
Vizuális analóg skála – 0-tól 10-ig terjedő számok találhatók a skálán, amely egy 10 cm-es vonalból áll, vízszintesen vagy függőlegesen.
A skála legalacsonyabb száma, 0, a "nincs hányinger", az 1-4 az "enyhe hányinger", az 5-6 a "mérsékelt hányinger", a 7-10 pedig az "elviselhetetlen hányinger".
|
9 hónap
|
|
Szorongás szintje
Időkeret: 9 hónap
|
Az Állami Szorongás Skálán a négy osztályban összegyűjtött válaszlehetőségek a következők: (1) Soha, (2) Egy kicsit, (3) Nagyon és (4) Teljesen; a Jellemző szorongás skála opciói a következők: (1) Szinte soha, (2) Néha, (3) Nagyon gyakran és (4) Majdnem mindig.
A skálán kétféle kijelentés található.
Ezek (1) közvetlen vagy egyenes állítások és (2) fordított állítások.
A közvetlen kijelentések negatív érzelmeket fejeznek ki, míg a fordított állítások pozitív érzelmeket fejeznek ki.
A közvetlen állításokban a 4-es értékű válaszok azt jelzik, hogy a szorongás magas.
A fordított állításoknál az 1-es értékű válaszok magas szorongást jeleznek.
Az állapotszorongás skála 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. és 20. tételei, valamint a vonásszorongás skála 21., 26., 27., 30., 33., 36. és 39. tételei fordított állítások.
Mindkét skála összpontszáma 20-80 között mozog.
A pontszám növekedése a szorongás szintjének emelkedését jelzi.
|
9 hónap
|
|
A fájdalom érzékszervi jellemzői, intenzitása és hatása
Időkeret: 9 hónap
|
A McGill Pain Scale rövid forma három részből áll. Első rész: Ez a rész 15 leíró szócsoportot tartalmaz. Ebből 11 értékeli a fájdalom szenzoros és 4 észlelési dimenzióját. Ezeket a leíró szavakat egy 0-tól 3-ig terjedő intenzitási skálán értékelik (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos). A skála első részében összesen 3 fájdalompontszámot kapunk: szenzoros fájdalom pontszámot, észlelési fájdalom pontszámot és teljes fájdalompontszámot. A szenzoros fájdalom pontszáma 0-33, az észlelési fájdalom pontszáma 0-12, a teljes fájdalom pontszáma 0-45 volt. A pontszám növekedése a fájdalom növekedését jelzi. Második rész: Az űrlap második részében öt szócsoport szerepel az "enyhe fájdalomtól" az "elviselhetetlen fájdalomig" a beteg fájdalmának súlyosságának meghatározására. Harmadik rész: A harmadik részben a páciens aktuális fájdalomintenzitását vizuális összehasonlító skála segítségével értékeltük. |
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayşegül ALİOĞULLARI, PhD Student, Saglık Bilimleri University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 171002100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .