Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu aplikacji LI4 na zimno (LI4)

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ayşegül Alioğulları, Saglik Bilimleri Universitesi

Ocena wpływu stosowania zimna na punkt LI4 po operacji na ostry ból, nudności i poziom lęku

Jest to badanie eksperymentalne przeprowadzone w celu oceny skuteczności stosowania zimna w punkcie LI4 dłoni w celu zmniejszenia/eliminacji bólu, nudności i lęku u pacjentów pooperacyjnych. Populacja badania liczyła 116 osób, które w okresie od lutego 2022 r. do listopada 2022 r. przeszły operację jamy brzusznej metodą otwartą w szpitalu państwowym i były objęte opieką szpitalną. Do badania zakwalifikowano 80 osób, stanowiących grupę eksperymentalną (n=40) i kontrolną (n=40). Do gromadzenia danych wykorzystano formularz informacji dla pacjenta, krótki formularz bólu Mcgill Melzack, wizualną skalę analogową, STAI - TX i formularz oceny aplikacji na zimno. Pacjentom z grupy eksperymentalnej poddano okład na zimno z kostkami lodu łącznie na 20 minut, co odpowiadało 2 minutom nałożenia na zimno i 15 sekundom oczekiwania 4-6 godzin po przyjęciu pacjenta do kliniki po interwencji chirurgicznej. Kontrolę przeprowadzono przed aplikacją na zimno, bezpośrednio po aplikacji na zimno, 30 minut po zakończeniu aplikacji na zimno, 1 godzinę i 2 godziny po zakończeniu aplikacji na zimno.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie prospektywne, w którym planuje się zastosowanie zimna w celu zmniejszenia/wyeliminowania bólu, nudności i niepokoju odczuwanych przez pacjentów po operacji. W badaniu biorą udział 2 różne grupy próbek. Pierwszą grupę stanowi grupa eksperymentalna, w której planowane jest zastosowanie zimna na punkt LI4 dłoni po zabiegu chirurgicznym oraz grupa kontrolna, w której stosowane są rutynowe zabiegi w klinice.

Hipotezy H1 Poziom bólu u osób, które po zabiegu operacyjnym przyłożono zimno do punktu LI4, jest niższy w porównaniu z osobami objętymi rutynową opieką.

H2 Poziom lęku u osób, które po zabiegu operacyjnym poddano działaniu zimnego punktu LI4, jest niższy w porównaniu z osobami objętymi rutynową opieką.

H3 Poziom nudności u osób, które po operacji poddano działaniu zimna do punktu LI4, jest niższy w porównaniu z osobami, które otrzymały rutynową opiekę.

Zmienne niezależne od badania: Zmienne zależne od zastosowania zimna: Charakterystyka społeczno-demograficzna, poziom bólu, poziom lęku, parametry życiowe (temperatura ciała, ciśnienie krwi, tętno, oddychanie), używanie leków przeciwbólowych, poziom nudności. Badanie przeprowadzono na oddziałach stacjonarnych szpitala państwowego.

Dane badawcze zbierano w każdy dzień powszedni w okresie od 28 lutego 2022 r. do 18 listopada 2022 r. od poniedziałku do wtorku do środy, czwartku, czwartku i piątku.

Grupę badaną stanowiło 116 osób, które przeszły operację jamy brzusznej i były objęte opieką szpitalną. Kryteria przyjęcia

  • Ponad 18 lat
  • Potrafi mówić i rozumieć turecki
  • Nie ma żadnych problemów poznawczych, afektywnych i werbalnych, które uniemożliwiają mu komunikację,
  • Nie wystąpiły żadne powikłania pooperacyjne,
  • Przeszedł operację w znieczuleniu ogólnym,
  • Brak alergii na przeziębienie,
  • Wdrożono standaryzowany protokół analgezji,
  • Kontrola intensywna terapia trwa od czwartej godziny okresu pooperacyjnego,
  • Kobiety bez fizycznej niepełnosprawności rąk lub ramion zostaną uwzględnione. Do gromadzenia danych wykorzystano formularz informacji dla pacjenta, krótki formularz bólu Mcgill Melzack, wizualną skalę analogową, STAI - TX i formularz oceny aplikacji na zimno. W celu oceny zrozumiałości formularzy stworzonych do gromadzenia danych oraz zaprojektowanego procesu aplikacji na zimno przeprowadzono aplikację przedaplikacyjną z udziałem 10 pacjentów, którzy zostali poddani otwartej operacji chirurgicznej w okolicy jamy brzusznej na oddziale stacjonarnym szpitala.

Do próby nie włączono danych pacjentów objętych wnioskiem wstępnym.

Po przyjęciu pacjenta do indywidualnej sali oceniano jego stan kliniczny. Wyjaśniono cel pracy, metodę aplikacji zimnego LI4 i jej wpływ na ból. Zmierzono wyniki życia. Następnie dokonano oceny bólu za pomocą skróconej skali bólu SCS i McGill Pain Scale. Skalę Lęku Stanu i Skalę Lęku Cechy badacze wypełniali metodą wywiadu twarzą w twarz. Po zakończeniu aplikacji oceniano parametry życiowe pacjenta. Skuteczność stosowania zimna oceniano za pomocą SCS, skróconej formy skali bólu Mcgill i skali stanowego lęku. Po 30, 60 i 120 minutach po nałożeniu na zimno powtórzono i zapisano te same oceny dokonane po nałożeniu. Po 120 minutach oceny wypełniono „Formularz oceny aplikacji na zimno”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Indyk, 34674
        • Saglik Bilimleri University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi mówić i rozumieć turecki
  • Nie ma żadnych problemów poznawczych, afektywnych i werbalnych, które uniemożliwiają mu komunikację,
  • Brak powikłań pooperacyjnych (krwawienia, zakażenia itp.),
  • Przeszedł operację w znieczuleniu ogólnym,
  • Wdrożono standaryzowany protokół analgezji,
  • Kobiety bez fizycznej niepełnosprawności rąk lub ramion zostaną uwzględnione.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby cierpiące na choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, nadciśnienie itp.
  • Alergia na zimno,
  • Kobiety przebywające na oddziale intensywnej terapii (z wyłączeniem sali pooperacyjnej) po operacji nie zostaną uwzględnione w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aplikacja na zimno
Pierwszą grupę stanowi grupa eksperymentalna, w której planuje się zastosowanie zimna w punkcie LI4 dłoni po zabiegu chirurgicznym
Inny: Aplikacja na zimno
Zimno stosowano na punkcie akupresury LI4 na dłoniach pacjentów przy użyciu baterii lodowej.
Eksperymentalny: Kontrola
Grupa kontrolna, w której stosowane są rutynowe interwencje w klinice.
Inny: Aplikacja na zimno
Zimno stosowano na punkcie akupresury LI4 na dłoniach pacjentów przy użyciu baterii lodowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wizualna skala analogowa - Na skali składającej się z linii o długości 10 cm znajdują się liczby od 0 do 10, używane poziomo lub pionowo. Najniższa liczba na skali, 0, oznacza „Brak bólu”, 1–4 oznacza „łagodny ból”, 5–6 oznacza „umiarkowany ból”, a 7–10 oznacza „ból nie do zniesienia”.
9 miesięcy
Poziom nudności
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wizualna skala analogowa - Na skali składającej się z linii o długości 10 cm znajdują się liczby od 0 do 10, używane poziomo lub pionowo. Najniższa liczba na skali, 0, oznacza „Brak nudności”, 1–4 oznacza „Łagodne nudności”, 5–6 oznacza „Umiarkowane nudności”, a 7–10 oznacza „Mdłości nie do zniesienia”.
9 miesięcy
Poziom lęku
Ramy czasowe: 9 miesięcy
W Skali Lęku Stanu opcje odpowiedzi zebrane w czterech klasach to (1) Nigdy, (2) Trochę, (3) Dużo i (4) Całkowicie; opcje w Skali Cecha Lęku to: (1) Prawie nigdy, (2) Czasami, (3) Bardzo często i (4) Prawie zawsze. Na skalach występują dwa rodzaje stwierdzeń. Są to (1) stwierdzenia bezpośrednie lub proste oraz (2) stwierdzenia odwrotne. Stwierdzenia bezpośrednie wyrażają emocje negatywne, natomiast stwierdzenia odwrócone wyrażają emocje pozytywne. W stwierdzeniach bezpośrednich odpowiedzi o wartości 4 wskazują, że poziom lęku jest wysoki. W stwierdzeniach odwróconych odpowiedzi o wartości 1 wskazują na wysoki poziom niepokoju. Pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20 na skali lęku-stanu oraz pozycje 21, 26, 27, 30, 33, 36 i 39 na skali lęku-cechy są stwierdzeniami odwróconymi. Łączny wynik w obu skalach mieści się w przedziale 20-80. Wzrost wyniku wskazuje na wzrost poziomu lęku.
9 miesięcy
Charakterystyka sensoryczna, intensywność i oddziaływanie bólu
Ramy czasowe: 9 miesięcy

Skrócony formularz skali bólu McGilla składa się z trzech części. Sekcja pierwsza: Ta sekcja zawiera 15 opisowych grup słów. Spośród nich 11 oceniało zmysłowy, a 4 percepcyjny wymiar bólu. Te słowa opisowe są oceniane w skali intensywności od 0 do 3 (0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = poważny). W pierwszej części skali uzyskiwane są łącznie 3 oceny bólu: ocena bólu czuciowego, ocena bólu percepcyjnego i ocena bólu całkowitego. Ocena bólu czuciowego wynosiła 0-33, ocena bólu percepcyjnego 0-12, a ocena bólu całkowitego 0-45. Wzrost wyniku wskazuje na wzrost bólu.

Część druga: W drugiej części formularza uwzględniono pięć grup słów od „ból łagodny” do „ból nie do zniesienia”, aby określić nasilenie bólu pacjenta.

Część trzecia: W części trzeciej dokonano oceny aktualnego natężenia bólu u pacjenta za pomocą wizualnej skali porównawczej.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşegül ALİOĞULLARI, PhD Student, Sağlık Bilimleri University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 171002100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Aplikacja na zimno

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj