Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av LI4 Cold Application (LI4)

4. april 2024 oppdatert av: Ayşegül Alioğulları, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluering av effekten av kald påføring på LI4-punktet etter kirurgi på akutt smerte, kvalme og angstnivå

Det er en eksperimentell studie utført for å evaluere effektiviteten av kald påføring på LI4-punktet på hånden for å redusere/eliminere smerte, kvalme og angst hos postoperative pasienter. Populasjonen i studien besto av 116 individer som gjennomgikk abdominal kirurgi med åpen kirurgi metode på et statlig sykehus mellom februar 2022 og november 2022 og ble fulgt opp i døgnavdelingen. Studien ble fullført med 80 individer som utgjorde den eksperimentelle gruppen (n=40) og kontrollgruppen (n=40). Pasientinformasjonsskjema, Mcgill Melzack kort smerteskjema, Visual Analog Scale, STAI - TX og Cold Application Evaluation Form ble brukt til å samle inn data. Pasientene i forsøksgruppen gjennomgikk kald påføring med isbiter i totalt 20 minutter som 2 minutter kald påføring og 15 sekunders venting 4-6 timer etter at pasienten ble innlagt på klinikken etter kirurgisk inngrep. Oppfølging ble utført før kald påføring, umiddelbart etter kald påføring, 30 minutter etter avsluttet kald påføring, 1 time og 2 timer etter avsluttet kald påføring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en prospektiv studie der kald påføring planlegges for å redusere/eliminere smerte, kvalme og angst som pasienter opplever etter operasjonen. Det er 2 ulike utvalgsgrupper i studien. Den første gruppen består av forsøksgruppen der det planlegges påføring av kald påføring på hånd LI4-punktet etter kirurgisk inngrep og kontrollgruppen der rutinemessige inngrep i klinikken påføres.

Hypoteser H1 Smertenivåene til individer som mottok kald påføring til LI4-punktet etter operasjonen er lavere enn de som mottok rutinemessig behandling.

H2 Angstnivåer hos individer som gjennomgikk kald påføring til LI4-punktet etter operasjonen er lavere enn de som mottok rutinemessig behandling.

H3 Kvalmenivåene til individer som gjennomgikk kald påføring til LI4-punktet etter operasjonen er lavere enn de som mottok rutinemessig behandling.

Studiens variabler Uavhengige variabler: Variabler som er avhengige av kaldt bruk: Sosiodemografiske egenskaper, smertenivå, angstnivå, vitale tegn (kroppstemperatur, blodtrykk, puls, respirasjon), bruk av smertestillende medikamenter, kvalmenivå. Studien ble utført på døgnavdelingene på et statlig sykehus.

Forskningsdata ble samlet inn hver ukedag mellom 28. februar 2022 og 18. november 2022 mandag-tirsdag-onsdag-torsdag-torsdag-fredag.

Studiepopulasjonen besto av 116 individer som gjennomgikk abdominal kirurgi og ble fulgt opp i døgnavdelingen. Inklusjonskriterier

  • Over 18 år
  • Kan snakke og forstå tyrkisk
  • Har ingen kognitive, affektive og verbale problemer som hindrer dem i å kommunisere,
  • Ingen postoperative komplikasjoner utviklet,
  • Gjennomgikk operasjon med generell anestesi,
  • Ingen forkjølelsesallergier,
  • Standardisert analgesiprotokoll implementert,
  • Intensivoppfølgingen fortsetter fra den fjerde timen av den postoperative perioden,
  • Kvinner uten fysisk hand- eller armhandikap vil bli inkludert. Pasientinformasjonsskjema, Mcgill Melzack kort smerteskjema, Visual Analog Scale, STAI - TX og Cold Application Evaluation Form ble brukt til å samle inn data. For å vurdere forståeligheten av skjemaene som er laget for datainnsamling og den utformede kaldsøkingsprosessen, ble det utført en forhåndssøknad med deltagelse av 10 pasienter som gjennomgikk åpen kirurgisk intervensjon i mageregionen på sykehusavdelingen.

Dataene til pasientene innenfor rammen av den foreløpige søknaden ble ikke inkludert i utvalget.

Etter at pasienten ble ført til det individuelle rommet, ble hans/hennes kliniske status evaluert. Hensikten med studien, LI4 kald påføringsmetode og dens effekt på smerte ble forklart. Livsfunn ble målt. Deretter ble smertevurdering utført ved bruk av SCS og Mcgill Pain Scale Short Form. State Anxiety Scale og Trait Anxiety Scale ble fullført av forskeren ved bruk av ansikt-til-ansikt intervjumetode. Etter endt søknad ble pasientens vitale funksjoner evaluert. Effekten av kald påføring ble evaluert med SCS, Mcgill Pain Scale Short Form, State Anxiety Scale. Ved 30, 60 og 120 minutter etter kald påføring ble de samme vurderingene gjort etter påføringen gjentatt og registrert. Etter evalueringen på 120 minutter ble "Evalueringsskjemaet for kalde søknader" fylt ut.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Tyrkia, 34674
        • Saglik Bilimleri University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan snakke og forstå tyrkisk
  • Har ingen kognitive, affektive og verbale problemer som hindrer dem i å kommunisere,
  • Ingen postoperative komplikasjoner (blødning, infeksjon, etc.),
  • Gjennomgikk operasjon med generell anestesi,
  • Standardisert analgesiprotokoll implementert,
  • Kvinner uten fysisk hand- eller armhandikap vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • De med kroniske sykdommer som diabetes, blodtrykk osv.
  • Allergisk mot kulde,
  • Kvinner med en viss periode med intensivbehandling (unntatt postoperativt pleierom) oppfølging etter operasjon vil ikke bli inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kald påføring
Den første gruppen består av forsøksgruppen der kald påføring planlegges påført hånd LI4-punktet etter kirurgisk inngrep
Kald påføring ble påført LI4 akupressurpunktet på pasientenes hender ved hjelp av et isbatteri.
Eksperimentell: Kontroll
Kontrollgruppen der rutinemessige intervensjoner i klinikken brukes.
Kald påføring ble påført LI4 akupressurpunktet på pasientenes hender ved hjelp av et isbatteri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: 9 måneder
Visual Analog Scale - Det er tall fra 0 til 10 på skalaen som består av en 10 cm linje brukt horisontalt eller vertikalt. Det laveste tallet på skalaen, 0, betyr "ingen smerte", 1-4 betyr "mild smerte", 5-6 betyr "moderat smerte" og 7-10 betyr "utålelig smerte".
9 måneder
Kvalmenivå
Tidsramme: 9 måneder
Visual Analog Scale - Det er tall fra 0 til 10 på skalaen som består av en 10 cm linje brukt horisontalt eller vertikalt. Det laveste tallet på skalaen, 0, indikerer "Ingen kvalme", ​​1-4 indikerer "mild kvalme", ​​5-6 indikerer "moderat kvalme" og 7-10 indikerer "utålelig kvalme".
9 måneder
Angst nivå
Tidsramme: 9 måneder
I State Anxiety Scale er svaralternativene samlet i fire klasser (1) Aldri, (2) Litt, (3) Mye og (4) Helt; alternativene i Trait Anxiety Scale er (1) Nesten aldri, (2) Noen ganger, (3) Svært ofte og (4) Nesten alltid. Det er to typer utsagn i skalaene. Dette er (1) direkte eller direkte utsagn og (2) omvendte utsagn. Direkte utsagn uttrykker negative følelser, mens omvendte utsagn uttrykker positive følelser. I direkte utsagn indikerer svar med verdi 4 at angsten er høy. I omvendte utsagn indikerer svar med verdi 1 høy angst. Punktene 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20 på tilstandsangstskalaen og punktene 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39 på egenskapsangstskalaen er omvendte utsagn. Den totale poengsummen for begge skalaene varierer mellom 20-80. En økning i poengsum indikerer en økning i nivået av angst.
9 måneder
Sensoriske egenskaper, intensitet og påvirkning av smerte
Tidsramme: 9 måneder

McGill Pain Scale Short Form består av tre deler. Del én: Denne delen inkluderer 15 beskrivende ordgrupper. Av disse vurderer 11 den sensoriske og 4 vurderer den perseptuelle dimensjonen av smerte. Disse beskrivende ordene er vurdert på en intensitetsskala fra 0 til 3 (0= ingen, 1= mild, 2= moderat, 3= alvorlig). I første del av skalaen oppnås totalt 3 smerteskårer: sensorisk smerteskår, perseptuell smerteskår og total smerteskår. Den sensoriske smerteskåren var 0-33, den perseptuelle smerteskåren var 0-12, og den totale smerteskåren var 0-45. En økning i poengsum indikerer en økning i smerte.

Andre del: I den andre delen av skjemaet ble fem ordgrupper som spenner fra "mild smerte" til "uutholdelig smerte" inkludert for å bestemme alvorlighetsgraden av pasientens smerte.

Tredje seksjon: I den tredje delen ble pasientens nåværende smerteintensitet vurdert ved hjelp av en visuell sammenligningsskala.

9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşegül ALİOĞULLARI, PhD Student, Saglık Bilimleri University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Kald applikasjon

Abonnere