Évaluation de l'effet de l'application à froid LI4 (LI4)
Évaluation de l'effet de l'application de froid sur le point LI4 après chirurgie sur le niveau de douleur aiguë, de nausées et d'anxiété
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective dans laquelle l'application de froid est prévue pour réduire/éliminer la douleur, les nausées et l'anxiété ressenties par les patients après la chirurgie. Il y a 2 groupes d’échantillons différents dans l’étude. Le premier groupe comprend le groupe expérimental dans lequel il est prévu d'appliquer du froid sur le point LI4 de la main après une intervention chirurgicale et le groupe témoin dans lequel des interventions de routine en clinique sont appliquées.
Hypothèses H1 Les niveaux de douleur des individus ayant reçu une application de froid au point LI4 après la chirurgie sont inférieurs à ceux ayant reçu des soins de routine.
H2 Les niveaux d'anxiété des personnes ayant subi une application de froid jusqu'au point LI4 après une intervention chirurgicale sont inférieurs à ceux ayant reçu des soins de routine.
H3 Les niveaux de nausées des individus ayant subi une application de froid jusqu'au point LI4 après une intervention chirurgicale sont inférieurs à ceux ayant reçu des soins de routine.
Variables de l'étude Variables indépendantes : Variables dépendantes de l'application de froid : Caractéristiques sociodémographiques, niveau de douleur, niveau d'anxiété, signes vitaux (température corporelle, tension artérielle, pouls, respiration), consommation d'analgésiques, niveau de nausées. L'étude a été menée dans les services d'hospitalisation d'un hôpital public.
Les données de recherche ont été collectées chaque jour de la semaine entre le 28 février 2022 et le 18 novembre 2022, les lundi-mardi-mercredi-jeudi-jeudi-vendredi.
La population étudiée était composée de 116 personnes ayant subi une chirurgie abdominale et suivies en service d'hospitalisation. Critère d'intégration
- Plus de 18 ans
- Peut parler et comprendre le turc
- Ne présente aucun problème cognitif, affectif et verbal qui l’empêche de communiquer,
- Aucune complication postopératoire développée,
- A subi une intervention chirurgicale sous anesthésie générale,
- Pas d'allergie au froid,
- Protocole d'analgésie standardisé mis en place,
- Le suivi en réanimation se poursuit dès la quatrième heure de la période postopératoire,
- Les femmes sans handicap physique de la main ou du bras seront incluses. Le formulaire d'information du patient, le formulaire court de douleur Mcgill Melzack, l'échelle visuelle analogique, STAI - TX et le formulaire d'évaluation de l'application à froid ont été utilisés pour collecter des données. Afin d'évaluer l'intelligibilité des formulaires créés pour la collecte de données et le processus d'application du froid conçu, une pré-application a été réalisée avec la participation de 10 patients ayant subi une intervention chirurgicale ouverte dans la région abdominale dans le service d'hospitalisation de l'hôpital.
Les données des patients entrant dans le cadre de la demande préliminaire n'ont pas été incluses dans l'échantillon.
Une fois le patient placé en chambre individuelle, son état clinique a été évalué. Le but de l’étude, la méthode d’application du froid LI4 et son effet sur la douleur ont été expliqués. Les résultats de la vie ont été mesurés. Ensuite, l’évaluation de la douleur a été réalisée à l’aide du formulaire court SCS et Mcgill Pain Scale. L'échelle d'anxiété d'état et l'échelle d'anxiété de trait ont été complétées par le chercheur à l'aide d'une méthode d'entretien en face à face. Après la fin de l'application, les signes vitaux du patient ont été évalués. L'efficacité de l'application de froid a été évaluée avec SCS, Mcgill Pain Scale Short Form, State Anxiety Scale. 30, 60 et 120 minutes après l'application à froid, les mêmes évaluations faites après l'application ont été répétées et enregistrées. Après l'évaluation de la 120e minute, le « Formulaire d'évaluation de la candidature à froid » a été rempli.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Turquie, 34674
- Saglik Bilimleri University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Peut parler et comprendre le turc
- Ne présente aucun problème cognitif, affectif et verbal qui l’empêche de communiquer,
- Aucune complication postopératoire (saignement, infection…),
- A subi une intervention chirurgicale sous anesthésie générale,
- Protocole d'analgésie standardisé mis en place,
- Les femmes sans handicap physique de la main ou du bras seront incluses.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui souffrent de maladies chroniques comme le diabète, la tension artérielle, etc.
- Allergique au froid,
- Les femmes ayant bénéficié d'une certaine période de soins intensifs (hors salle de soins postopératoires) et de suivi après chirurgie ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: application à froid
Le premier groupe est constitué du groupe expérimental dans lequel il est prévu d'appliquer du froid sur le point LI4 de la main après une intervention chirurgicale.
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Une application de froid a été appliquée au point d'acupression LI4 sur les mains des patients à l'aide d'une batterie de glace.
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Expérimental: Contrôle
Le groupe témoin dans lequel les interventions de routine en clinique sont appliquées.
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Une application de froid a été appliquée au point d'acupression LI4 sur les mains des patients à l'aide d'une batterie de glace.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: 9 mois
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Échelle visuelle analogique - Il y a des nombres de 0 à 10 sur l'échelle constituée d'une ligne de 10 cm utilisée horizontalement ou verticalement.
Le chiffre le plus bas sur l'échelle, 0, signifie « Aucune douleur », 1 à 4 signifie « Douleur légère », 5 à 6 signifie « Douleur modérée » et 7 à 10 signifie « Douleur intolérable ».
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9 mois
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Niveau de nausée
Délai: 9 mois
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Échelle visuelle analogique - Il y a des nombres de 0 à 10 sur l'échelle constituée d'une ligne de 10 cm utilisée horizontalement ou verticalement.
Le nombre le plus bas sur l'échelle, 0, indique « Aucune nausée », 1 à 4 indique « Nausée légère », 5 à 6 indique « Nausée modérée » et 7 à 10 indique « Nausée intolérable ».
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9 mois
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Niveau d'anxiété
Délai: 9 mois
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Dans l'échelle d'anxiété d'État, les options de réponse recueillies dans quatre classes sont (1) Jamais, (2) Un peu, (3) Beaucoup et (4) Complètement ; les options de l'échelle d'anxiété des traits sont (1) Presque jamais, (2) Parfois, (3) Très souvent et (4) Presque toujours.
Il existe deux types d'énoncés dans les échelles.
Il s’agit de (1) déclarations directes ou directes et (2) déclarations inversées.
Les déclarations directes expriment des émotions négatives, tandis que les déclarations inversées expriment des émotions positives.
Dans les déclarations directes, les réponses d’une valeur de 4 indiquent que l’anxiété est élevée.
Dans les énoncés inversés, les réponses avec une valeur de 1 indiquent une forte anxiété.
Les éléments 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20 de l'échelle d'anxiété d'état et les éléments 21, 26, 27, 30, 33, 36 et 39 de l'échelle d'anxiété de trait sont des énoncés inversés.
Le score total des deux échelles se situe entre 20 et 80.
Une augmentation du score indique une augmentation du niveau d’anxiété.
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9 mois
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Caractéristiques sensorielles, intensité et impact de la douleur
Délai: 9 mois
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Le formulaire abrégé de l’échelle de douleur McGill se compose de trois parties. Première section : Cette section comprend 15 groupes de mots descriptifs. Parmi ceux-ci, 11 évaluent la dimension sensorielle et 4 évaluent la dimension perceptuelle de la douleur. Ces mots descriptifs sont notés sur une échelle d'intensité de 0 à 3 (0= aucun, 1= léger, 2= modéré, 3= sévère). Dans la première partie de l’échelle, un total de 3 scores de douleur sont obtenus : score de douleur sensorielle, score de douleur perceptuelle et score de douleur total. Le score de douleur sensorielle était de 0 à 33, le score de douleur perceptuelle était de 0 à 12 et le score de douleur total était de 0 à 45. Une augmentation du score indique une augmentation de la douleur. Deuxième partie : Dans la deuxième partie du formulaire, cinq groupes de mots allant de « douleur légère » à « douleur insupportable » ont été inclus pour déterminer la gravité de la douleur du patient. Troisième section : Dans la troisième partie, l'intensité actuelle de la douleur du patient a été évaluée à l'aide d'une échelle de comparaison visuelle. |
9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşegül ALİOĞULLARI, PhD Student, Saglık Bilimleri University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 171002100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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