Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van de LI4 Cold Application (LI4)

4 april 2024 bijgewerkt door: Ayşegül Alioğulları, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluatie van het effect van koude toepassing op het LI4-punt na de operatie op het niveau van acute pijn, misselijkheid en angst

Het is een experimenteel onderzoek dat is uitgevoerd om de effectiviteit van koude toepassing op de LI4-punt van de hand te evalueren om pijn, misselijkheid en angst bij postoperatieve patiënten te verminderen/elimineren. De populatie van het onderzoek bestond uit 116 personen die tussen februari 2022 en november 2022 een buikoperatie ondergingen met de open chirurgiemethode in een staatsziekenhuis en werden opgevolgd op de intramurale afdeling. Het onderzoek werd voltooid met 80 individuen die de experimentele groep (n=40) en de controlegroep (n=40) vormden. Patiëntinformatieformulier, Mcgill Melzack-formulier voor korte pijn, visueel-analoge schaal, STAI - TX en evaluatieformulier voor koude toepassing werden gebruikt om gegevens te verzamelen. Patiënten in de experimentele groep ondergingen een koude toepassing met ijsblokjes gedurende een totaal van 20 minuten als 2 minuten koude toepassing en 15 seconden wachten 4-6 uur nadat de patiënt na chirurgische ingreep in de kliniek was opgenomen. De follow-up werd uitgevoerd vóór de koude applicatie, onmiddellijk na de koude applicatie, 30 minuten na het einde van de koude applicatie, 1 uur en 2 uur na het einde van de koude applicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een prospectieve studie waarin koude toepassing gepland is om de pijn, misselijkheid en angst die patiënten na een operatie ervaren, te verminderen/elimineren. Er zijn 2 verschillende steekproefgroepen in het onderzoek. De eerste groep bestaat uit de experimentele groep waarin koude toepassing gepland is op het LI4-punt van de hand na chirurgische ingreep en de controlegroep waarin routinematige interventies in de kliniek worden toegepast.

Hypotheses H1 De pijnniveaus van personen die na de operatie koude toepassing op het LI4-punt kregen, zijn lager dan die van degenen die routinematige zorg kregen.

H2 De angstniveaus van personen die na de operatie een koude toepassing op het LI4-punt hebben ondergaan, zijn lager dan die van degenen die routinematige zorg kregen.

H3 De misselijkheidsniveaus van personen die na de operatie een koude toepassing op het LI4-punt ondergingen, zijn lager dan die van degenen die routinematige zorg kregen.

Variabelen van het onderzoek Onafhankelijke variabelen: Afhankelijke variabelen bij koude toepassing: sociaal-demografische kenmerken, pijnniveau, angstniveau, vitale functies (lichaamstemperatuur, bloeddruk, hartslag, ademhaling), pijnstillend drugsgebruik, misselijkheidsniveau. Het onderzoek werd uitgevoerd op de intramurale afdelingen van een staatsziekenhuis.

Onderzoeksgegevens werden tussen 28 februari 2022 en 18 november 2022 elke weekdag verzameld op maandag-dinsdag-woensdag-donderdag-donderdag-vrijdag.

De onderzoekspopulatie bestond uit 116 personen die een buikoperatie ondergingen en werden gevolgd op de intramurale afdeling. Inclusiecriteria

  • Ouder dan 18 jaar
  • Kan Turks spreken en verstaan
  • Heeft geen cognitieve, affectieve en verbale problemen die hem verhinderen te communiceren,
  • Er ontwikkelden zich geen postoperatieve complicaties,
  • Een operatie ondergaan onder algemene verdoving,
  • Geen verkoudheidsallergieën,
  • Gestandaardiseerd analgesieprotocol geïmplementeerd,
  • De follow-up op de intensive care gaat door vanaf het vierde uur van de postoperatieve periode,
  • Ook vrouwen zonder fysieke hand- of armbeperking worden opgenomen. Patiëntinformatieformulier, Mcgill Melzack-formulier voor korte pijn, visueel-analoge schaal, STAI - TX en evaluatieformulier voor koude toepassing werden gebruikt om gegevens te verzamelen. Om de begrijpelijkheid te beoordelen van de formulieren die zijn gemaakt voor het verzamelen van gegevens en het ontworpen proces voor het aanbrengen van koude, werd een pre-applicatie uitgevoerd met deelname van 10 patiënten die een open chirurgische ingreep ondergingen in de buikstreek op de intramurale afdeling van het ziekenhuis.

De gegevens van de patiënten die binnen de reikwijdte van de vooraanmelding vallen, zijn niet in de steekproef opgenomen.

Nadat de patiënt naar de individuele kamer was gebracht, werd zijn/haar klinische status geëvalueerd. Het doel van het onderzoek, de LI4 koude applicatiemethode en het effect ervan op pijn werden uitgelegd. Levensbevindingen werden gemeten. Vervolgens werd de pijnbeoordeling uitgevoerd met behulp van de SCS en Mcgill Pain Scale Short Form. De State Anxiety Scale en Trait Anxiety Scale werden door de onderzoeker ingevuld met behulp van de face-to-face interviewmethode. Na afloop van de toepassing werden de vitale functies van de patiënt geëvalueerd. De werkzaamheid van koude toepassing werd geëvalueerd met SCS, Mcgill Pain Scale Short Form, State Anxiety Scale. 30, 60 en 120 minuten na koude toepassing werden dezelfde evaluaties na de toepassing herhaald en geregistreerd. Na de evaluatie van de 120e minuut werd het "Cold Application Evaluation Form" ingevuld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Kalkoen, 34674
        • Saglik Bilimleri University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kan Turks spreken en verstaan
  • Heeft geen cognitieve, affectieve en verbale problemen die hem verhinderen te communiceren,
  • Geen postoperatieve complicaties (bloeding, infectie, enz.),
  • Een operatie ondergaan onder algemene verdoving,
  • Gestandaardiseerd analgesieprotocol geïmplementeerd,
  • Ook vrouwen zonder fysieke hand- of armbeperking worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met chronische ziekten zoals diabetes, bloeddruk, enz.
  • Allergisch voor verkoudheid,
  • Vrouwen met een bepaalde periode van intensieve zorg (exclusief postoperatieve zorgkamer) follow-up na de operatie worden niet in het onderzoek opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: koude toepassing
De eerste groep bestaat uit de experimentele groep waarin koude toepassing gepland is om na chirurgische ingreep op het LI4-punt van de hand te worden toegepast
Koude toepassing werd aangebracht op het LI4-acupressuurpunt op de handen van de patiënt met behulp van een ijsbatterij.
Experimenteel: Controle
De controlegroep waarbij routinematige interventies in de kliniek worden toegepast.
Koude toepassing werd aangebracht op het LI4-acupressuurpunt op de handen van de patiënt met behulp van een ijsbatterij.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnniveau
Tijdsspanne: 9 maanden
Visueel analoge schaal - Er zijn cijfers van 0 tot 10 op de schaal, bestaande uit een lijn van 10 cm die horizontaal of verticaal wordt gebruikt. Het laagste getal op de schaal, 0, betekent ‘geen pijn’, 1-4 betekent ‘milde pijn’, 5-6 betekent ‘matige pijn’ en 7-10 betekent ‘ondraaglijke pijn’.
9 maanden
Misselijkheid niveau
Tijdsspanne: 9 maanden
Visueel analoge schaal - Er zijn cijfers van 0 tot 10 op de schaal, bestaande uit een lijn van 10 cm die horizontaal of verticaal wordt gebruikt. Het laagste getal op de schaal, 0, geeft "geen misselijkheid" aan, 1-4 betekent "milde misselijkheid", 5-6 betekent "matige misselijkheid" en 7-10 betekent "ondraaglijke misselijkheid".
9 maanden
Angst niveau
Tijdsspanne: 9 maanden
Op de State Anxiety Scale zijn de antwoordopties verzameld in vier klassen (1) Nooit, (2) Een beetje, (3) Veel en (4) Volledig; de opties op de Trait Anxiety Scale zijn (1) Bijna nooit, (2) Soms, (3) Heel vaak en (4) Bijna altijd. Er zijn twee soorten uitspraken in de schalen. Dit zijn (1) directe of directe uitspraken en (2) omgekeerde uitspraken. Directe uitspraken drukken negatieve emoties uit, terwijl omgekeerde uitspraken positieve emoties uitdrukken. In directe uitspraken geven antwoorden met een waarde van 4 aan dat de angst hoog is. In omgekeerde uitspraken duiden antwoorden met een waarde van 1 op hoge angst. De items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 op de schaal van toestandsangst en de items 21, 26, 27, 30, 33, 36 en 39 op de schaal van angst voor trek zijn omgekeerde uitspraken. De totaalscore van beide schalen ligt tussen 20 en 80. Een stijging van de score duidt op een toename van het angstniveau.
9 maanden
Sensorische kenmerken, intensiteit en impact van pijn
Tijdsspanne: 9 maanden

Het McGill Pain Scale Short Form bestaat uit drie delen. Sectie één: Deze sectie bevat 15 beschrijvende woordgroepen. Hiervan beoordelen er 11 de sensorische en 4 de perceptuele dimensie van pijn. Deze beschrijvende woorden worden beoordeeld op een intensiteitsschaal van 0 tot 3 (0= geen, 1= mild, 2= matig, 3= ernstig). In het eerste deel van de schaal worden in totaal 3 pijnscores verkregen: sensorische pijnscore, perceptuele pijnscore en totale pijnscore. De sensorische pijnscore was 0-33, de perceptuele pijnscore was 0-12 en de totale pijnscore was 0-45. Een stijging van de score duidt op een toename van de pijn.

Tweede deel: In het tweede deel van het formulier zijn vijf woordgroepen opgenomen, variërend van 'milde pijn' tot 'ondraaglijke pijn', om de ernst van de pijn van de patiënt te bepalen.

Derde deel: In het derde deel werd de huidige pijnintensiteit van de patiënt beoordeeld met behulp van een visuele vergelijkingsschaal.

9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayşegül ALİOĞULLARI, PhD Student, Saglık Bilimleri University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren