Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌术前新辅助免疫治疗联合化疗 (PILOT)

纳入标准：

1. 年龄：18岁至75岁；
2. ECOG体能评分状态为0分或1分；
3. 预计生存时间≥6个月；
4. 根据第八版 AJCC/UICC TNM 分期系统，患者经病理诊断为 III 期 NSCLC，并具有以下条件之一： 1) 根据多学科团队的评估，不可能完全切除（R0） ，包括一名经验丰富的胸外科医生； 2）同侧纵隔多个淋巴结转移成大肿块或多站转移（IIIA：T1-2N2或IIIB：T3-4N2）； 3）对侧肺门或纵隔淋巴结，或同侧或对侧斜角肌或锁骨上淋巴结转移（IIIB：T1-2N3；IIIC：T3-4N3）； 4）病变侵犯心脏、主动脉或食管（IIIA：T4N0-1）。
5. EGFR突变或ALK突变阴性；
6. 根据 RECIST 1.1 版，至少有一个可评估或可测量病变的患者；
7. 患者新诊断为非小细胞肺癌，未接受放疗、化疗、手术或分子靶向治疗。
8. 患者必须有足够的心肺功能才能进行预期的肺癌肺切除术。
9. 主要脏器功能符合以下标准： 1）血常规：a． ANC≥1.5×109/L； b. PLT≥100×109/L； C。 HB≥90克/升； 2）血液生化：TBIL≤1.5×ULN；ALT、AST≤2.5×ULN；sCr≤1.5×ULN； 3) 凝血功能：INR≤1.5×ULN 且 APTT≤1.5×ULN，内源性 肌酐清除率≥45ml/min（Cockcroft-Gault公式）；
10. 育龄妇女入组前7天内需进行妊娠试验（血清或尿液），且试验结果必须为阴性。 他们应在研究期间采取适当的避孕方法直至最后一次给予研究药物后3个月。 对于男性（接受之前接受绝育手术），应同意在研究期间采取适当的避孕方法，直至最后一次给予研究药物后 3 个月；
11. 患者必须自愿参加研究并签署研究知情同意书。

排除标准：

1. 患有自身免疫性疾病，或首次使用研究药物前2年内有自身免疫性疾病病史的患者，包括但不限于以下疾病：自身免疫性肝炎、间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎症、血管炎、心肌炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退症，可在激素替代治疗后包括在内；儿童期哮喘已完全缓解且无需任何干预或成年后出现白癜风的受试者可纳入；
2. HIV感染、活动性乙型肝炎（HBV DNA≥2000 IU/mL）、丙型肝炎（丙型肝炎抗体阳性）等先天性或获得性免疫缺陷的受试者；
3. 在研究药物给药7天之前患有需要其他免疫抑制药物治疗的受试者，不包括吸入皮质类固醇或生理剂量的任一皮质类固醇全身治疗（> 10 mg每日泼尼松当量）；
4. 在计划开始研究治疗后 4 周内已接种活疫苗；
5. 首次使用研究药物前5年内诊断出其他恶性肿瘤（不包括已治愈的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或已接受根治性切除的原位癌）；
6. 目前或既往患有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物性肺炎以及肺功能严重受损的患者；

7. 患有严重或无法控制的全身性疾病的患者，例如：

   难以控制的高血压患者（收缩压≥140mmHg、舒张压≥90mmHg）；心肌缺血、II级以上心肌梗死患者（包括QT间期延长，男性≥450ms，女性≥470ms）；

8. 首次用药前4周内出现严重感染（如静脉滴注抗生素、抗真菌药物或抗病毒药物），或首次用药前4周内出现不明原因发热（>38.5℃）；
9. 同种异体器官移植（角膜移植除外）或异体造血干细胞移植；
10. 孕妇或哺乳期妇女；
11. 对任何研究药物、类似药物或赋形剂有过敏史的患者；
12. 4周内参加过其他临床试验；
13. 患者已接受以下治疗：抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2药物或靶向另一种刺激物或协同抑制T细胞受体的药物（例如CTLA-4、OX-40、CD137） ）；
14. 研究者认为存在任何可能损害受试者或导致受试者无法满足或执行研究要求的情况。