对遭遇亲密伴侣暴力的美国印第安妇女的戒烟干预
内在治愈：对遭受亲密伴侣暴力的美国印第安妇女的戒烟干预
该项目的目标是针对经历过亲密伴侣暴力 (IPV) 的美国印第安妇女完善和测试针对文化的戒烟干预措施。 本研究的主要目的是：(a) 采用基于社区的参与方法来完善干预材料，并最终确定试点干预方法，为经历过 IPV 的 AI 女性提供文化定制、创伤知情的戒烟干预措施； (b) 审查干预措施的可行性、可接受性、满意度和初步效果； (c) 探索干预过程中酒精和药物使用的变化。
参与者将被要求参加为期 8 周的治愈：针对遭受亲密伴侣暴力的美国印第安妇女的戒烟干预，并在基线、治疗结束和治疗结束后三个月完成访谈。
研究概览
详细说明
吸烟和亲密伴侣暴力 (IPV) 是可预防的主要公共卫生问题，会导致严重的身体和心理后果。 经历过 IPV 的女性更有可能患有药物滥用、抑郁、焦虑和创伤后应激障碍——所有这些都是吸烟的危险因素。 在经历过 IPV 的女性中，创伤后应激障碍的严重程度与尼古丁依赖有关。 经历过 IPV 的女性吸烟率高达 51% 至 70%，是全国女性的两到三倍。 经历过 IPV 的女性中吸烟率很高，这是一个严重的健康问题，因为大约三分之一的美国女性一生中都会经历过 IPV。
美洲印第安人妇女，包括北部平原部落妇女，在所有种族/族裔群体的妇女中经历 IPV 的比例最高。 此外，北部平原部落妇女的吸烟率是美国最高的之一。 吸烟率高，加上吸烟年龄早，导致心血管疾病和肺癌死亡率上升，而心血管疾病和肺癌是这一高危人群的主要原因。
鉴于这些同时发生的问题的发生率很高，针对经历过 IPV 的女性制定了多种健康干预措施，包括酗酒和吸毒。 然而，他们当中还没有采取戒烟干预措施。 虽然美洲印第安人的戒烟方法通常解决了仪式烟草与商业烟草的差异，但此类计划并未纳入创伤知情策略——一种通过强调身体、心理和情感安全来理解和应对创伤影响的框架。 此外，基于正念的方法被证明可以通过提高对反应性和自动化（例如吸烟）行为的认识来减轻反应性或成瘾行为的习惯模式，从而可以更灵活地应对渴望。 这些基于力量的创伤知情和正念方法符合美洲印第安人文化的价值观，并为遭受创伤的个人创造了重建选择感、控制感和安全感的机会。 美国印第安女性吸烟者戒烟后对身体健康的好处是显着的。 这些包括改善循环和呼吸功能，降低心肌梗塞和中风的风险，以及减少家庭成员接触二手烟的机会。 此外，基于创伤的、基于正念的干预方法对心理健康的益处也有明确的记录。
研究小组采用互动、高度参与的方法来收集和使用定性数据，为经历过 IPV 的北部平原部落妇女提供文化定制、创伤知情的戒烟干预措施的初步开发。 因此，与干预发展阶段模型的阶段 1a 和 1b 一致，本申请的主要目标是最终确定 8 次新颖的干预措施并检查其可行性、可接受性和满意度。
为了实现这一目标，将解决以下具体和技术目标：
目标 1. 使用基于社区的参与方法和社区咨询委员会来完善干预材料（包括协调员手册和培训材料）并最终确定试点干预方法。
目标 2. 开展一项单臂干预试验，招募 48 名经历过 IPV 的北部平原部落女性吸烟者，以检查：a) 对文化定制、创伤知情的正念戒烟干预的可行性、可接受性和满意度的主要研究结果，b) ) 戒烟尝试的次要研究结果以及 3 个月和 6 个月随访时生化验证的戒烟流行率，这将衡量干预措施的有效性。
探索性目标。 同时，研究人员将探讨药物和酒精使用的变化，因为拟议的干预措施主要关注美国印第安妇女中作为成瘾因素的个人和历史创伤，并与对多种药物与单一物质使用的关注相一致。
戒烟是最有影响力的行为改变之一——它可以有效减少发病率和过早死亡。 该项目利用了黑山美洲印第安人健康中心与拉皮德城印第安人社区（主要是拉科塔人）之间良好且长期的关系。 结果将成为关于这一具有高度复原力但脆弱且研究不足的人群的戒烟努力的首批证据之一。 最后，该项目的高度参与性方法将进一步加强部落社区合作伙伴的知识、专业知识和对在尊重和基于社区的框架中进行的研究的支持。 研究结果将用于为全面的随机对照试验提供信息，以在第二阶段试验中测试这种干预措施。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Patricia Nez Henderson, MD
- 电话号码：(605) 348-6100
- 邮箱：pnhenderson@bhcaih.org
学习地点
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South Dakota
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Rapid City、South Dakota、美国、57701
- 招聘中
- Black Hills Center for American Indian Health
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接触：
- Jeffrey A. Henderson, MD, MPH
- 电话号码：605-348-6100
- 邮箱：jhenderson@bhcaih.org
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首席研究员：
- Jeffrey A. Henderson, MD, MPH
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 来自北部平原的美国印第安妇女
- 住在南达科他州拉皮德城或周边地区
- 愿意在参与研究期间戒烟
- 18岁或以上
- 每天至少吸五支烟
- 过去三个月内经历过身体和/或心理 IPV
排除标准：
- 由于认知障碍而无法给予同意和/或充分完成调查问卷。
- 干预期间自我报告怀孕或打算怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：内在疗愈
一种根据文化量身定制、基于创伤的团体干预措施，通过利用拉科塔价值观、正念和讲故事的方法来支持戒烟。
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一种根据文化量身定制、基于创伤的团体干预措施，通过利用拉科塔价值观、正念和讲故事的方法来支持戒烟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤知情实践量表 (TIPS)
大体时间：直至第 8 周
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将使用 TIPS 的 8 项文化响应性和包容性子量表作为干预可接受性/喜爱性指数来评估参与者对干预措施的文化响应性的看法。
项目按照 0-3 Likert 量表进行评分，并计算平均分。
分数范围为 0-3，分数越高代表接受的创伤信息越多、文化响应性服务越多。
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直至第 8 周
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会话评级量表 (SRS)
大体时间：直至第 8 周
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将使用 SRS 作为干预可接受性/喜爱性的指标来评估工作联盟的参与者评级。
SRS 是一款 4 项视觉模拟仪器。
每个项目均采用 0-10 分制进行评估。
总分是通过将每个项目相加来计算的。
分数范围为 0-60，总分为 36 分，或任何项目 9 分，表明工作联盟中存在潜在问题。
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直至第 8 周
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团体态度量表（GAS）
大体时间：直至第 8 周
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将使用 GAS 的修改版本（干预可接受性/喜爱性指数）来评估群体凝聚力。
这 20 个项目按照 1-5 Likert 量表进行评分。
总分是通过对项目进行平均来计算的。
分数范围为 1-5，分数越高表明团队凝聚力越高。
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直至第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸烟状况的生化验证
大体时间：基线
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将使用一氧化碳呼吸监测仪测量呼出的一氧化碳。
一氧化碳读数大于 3 ppm 表明吸烟。
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基线
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吸烟状况的生化验证
大体时间：治疗结束（基线后约 8 周）
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将使用一氧化碳呼吸监测仪测量呼出的一氧化碳。
一氧化碳读数大于 3 ppm 表明吸烟。
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治疗结束（基线后约 8 周）
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吸烟状况的生化验证
大体时间：治疗完成后3个月
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将使用一氧化碳呼吸监测仪测量呼出的一氧化碳。
一氧化碳读数大于 3 ppm 表明吸烟。
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治疗完成后3个月
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放弃尝试
大体时间：基线
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至少 24 小时的终生戒烟尝试将通过自我报告进行评估。
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基线
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放弃尝试
大体时间：治疗结束（基线后约 8 周）
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至少 24 小时的戒烟尝试将通过参考自基线以来的时间的自我报告进行评估。
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治疗结束（基线后约 8 周）
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放弃尝试
大体时间：治疗完成后3个月
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至少 24 小时的戒烟尝试将通过自我报告进行评估，参考自治疗结束随访访谈以来的时间。
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治疗完成后3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精使用障碍识别测试（AUDIT）
大体时间：基线
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AUDIT 是一个包含 10 项的自我报告工具，旨在识别因饮酒而面临酒精问题风险或正在经历此类问题的个人。
审计项目询问过去一年的情况，尽管少数项目没有具体的时间参考。
审核总分范围为 0 到 40，分数越高表示结果越差，8 分或以上分数用于识别可能有酒精问题风险或正在经历酒精问题的个人。
大量的经验证据支持该工具的内部一致性。
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基线
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酒精使用障碍识别测试（AUDIT）
大体时间：治疗结束（基线后约 8 周）
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AUDIT 是一个包含 10 项的自我报告工具，旨在识别因饮酒而面临酒精问题风险或正在经历此类问题的个人。
审计项目询问过去一年的情况，尽管少数项目没有具体的时间参考。
审核总分范围为 0 到 40，分数越高表示结果越差，8 分或以上分数用于识别可能有酒精问题风险或正在经历酒精问题的个人。
大量的经验证据支持该工具的内部一致性。
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治疗结束（基线后约 8 周）
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酒精使用障碍识别测试（AUDIT）
大体时间：治疗完成后3个月
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AUDIT 是一个包含 10 项的自我报告工具，旨在识别因饮酒而面临酒精问题风险或正在经历此类问题的个人。
审计项目询问过去一年的情况，尽管少数项目没有具体的时间参考。
审核总分范围为 0 到 40，分数越高表示结果越差，8 分或以上分数用于识别可能有酒精问题风险或正在经历酒精问题的个人。
大量的经验证据支持该工具的内部一致性。
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治疗完成后3个月
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奈达协助
大体时间：基线
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NIDA ASSIST 是一种经过验证的筛查工具，建议用于评估与物质使用相关的风险水平。
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基线
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奈达协助
大体时间：治疗结束（基线后约 8 周）
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NIDA ASSIST 是一种经过验证的筛查工具，建议用于评估与物质使用相关的风险水平。
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治疗结束（基线后约 8 周）
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奈达协助
大体时间：治疗完成后3个月
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NIDA ASSIST 是一种经过验证的筛查工具，建议用于评估与物质使用相关的风险水平。
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治疗完成后3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- S06GM146079 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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