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친밀한 파트너 폭력을 경험하는 아메리칸 인디언 여성을 위한 금연 중재

2024년 8월 9일 업데이트: Black Hills Center for American Indian Health

내면의 치유: 친밀한 파트너 폭력을 겪고 있는 아메리칸 인디언 여성들을 위한 금연 중재

이 프로젝트의 목표는 친밀한 파트너 폭력(IPV)을 경험한 아메리카 인디언 여성을 위해 문화적으로 맞춤화된 금연 중재를 개선하고 테스트하는 것입니다. 이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다. (a) IPV를 경험한 AI 여성을 위한 문화적으로 맞춤화되고 트라우마에 기반한 금연 중재를 위한 중재 자료를 개선하고 파일럿 중재 방법론을 마무리하기 위해 지역사회 기반 참여 접근 방식을 사용합니다. (b) 개입의 타당성, 수용성, 만족도 및 예비 유효성을 조사합니다. (c) 개입 과정에서 알코올 및 약물 사용의 변화를 탐색합니다.

참가자들은 8주 간의 치유: 친밀한 파트너 폭력을 겪고 있는 아메리칸 인디언 여성을 위한 금연 중재에 참여하고 기준 시점, 치료 종료 시점 및 치료 종료 후 3개월에 인터뷰를 완료해야 합니다.

연구 개요

상세 설명

담배 흡연과 친밀한 파트너 폭력(IPV)은 예방 가능하며 심각한 신체적, 정신적 결과를 초래하는 주요 공중 보건 문제입니다. IPV를 경험한 여성은 흡연의 위험 요소인 약물 남용, 우울증, 불안, 외상후 스트레스 장애를 겪을 가능성이 더 높습니다. IPV를 경험한 여성의 경우 외상후 스트레스 장애의 심각도는 니코틴 의존성과 관련이 있습니다. IPV를 경험한 여성의 흡연율은 51~70%로 전국 여성에 비해 2~3배 높습니다. IPV를 경험한 여성의 높은 흡연율은 미국 여성의 약 3분의 1이 평생 동안 IPV를 경험하기 때문에 중요한 건강 문제입니다.

북부 평원 부족 여성을 포함한 아메리칸 인디언 여성은 모든 인종/민족 그룹의 여성 중에서 IPV 비율이 가장 높습니다. 또한, 북부 평원 부족 여성들의 흡연율은 미국에서 가장 높은 수준에 속합니다. 이러한 높은 흡연율과 조기 시작 연령은 심혈관 질환 및 폐암으로 인한 사망률 증가를 동반하며, 이는 이 고위험 그룹의 주요 사망 원인입니다.

알코올 및 약물 사용을 포함하여 IPV를 경험한 여성을 위해 이러한 동시 발생 문제의 비율이 높기 때문에 다양한 건강 중재가 개발되었습니다. 그러나 그들 사이에는 금연 중재가 없었습니다. 아메리칸 인디언을 위한 금연 접근법은 일반적으로 의식용 담배와 상업용 담배의 차이점을 다루지만, 그러한 프로그램에는 신체적, 심리적, 정서적 안전을 강조하여 트라우마의 영향을 이해하고 대응하는 프레임워크인 트라우마 정보 전략이 포함되지 않았습니다. 또한, 마음챙김 기반 접근 방식은 반응성 및 자동화된(예: 흡연) 행동에 대한 인식을 높여서 갈망에 더 큰 유연성을 제공함으로써 반응성 또는 중독성 행동의 습관적 패턴을 완화하는 것으로 나타났습니다. 이러한 강점 기반 트라우마 정보 및 마음챙김 접근 방식은 아메리칸 인디언 문화의 가치와 일치하며 트라우마를 입은 개인이 선택, 통제 및 안전 감각을 재건할 수 있는 기회를 만듭니다. 아메리칸 인디언 여성 흡연자가 금연 시 경험하게 되는 신체적 건강상의 이점은 상당합니다. 여기에는 순환 및 호흡 기능 개선, 심근경색 및 뇌졸중 위험 감소, 가족 구성원의 간접흡연 노출 감소 등이 포함됩니다. 또한 일반적으로 개입에 대한 트라우마 정보와 마음챙김 기반 접근 방식의 정신 건강 이점이 명확하게 문서화되어 있습니다.

연구팀은 IPV를 경험한 북부 평원 부족 여성들을 위한 문화적으로 맞춤화되고 트라우마에 기반한 금연 중재의 초기 개발을 알리기 위해 대화형의 고도로 참여적인 접근 방식을 사용하여 질적 데이터를 수집하고 사용했습니다. 따라서 중재 개발 단계 모델의 1a 및 1b단계에 따라 이 응용 프로그램의 주요 목적은 8회기의 새로운 중재를 마무리하고 그 타당성, 수용성 및 만족도를 조사하는 것입니다.

이 목표를 달성하기 위해 다음과 같은 구체적이고 기술적 목표가 다루어질 것입니다.

목표 1. 커뮤니티 자문 위원회와 함께 커뮤니티 기반 참여 접근 방식을 사용하여 개입 자료(진행자 매뉴얼 및 교육 자료 포함)를 개선하고 파일럿 개입 방법을 마무리합니다.

목표 2. IPV를 경험한 48명의 Northern Plains 부족 여성 흡연자를 등록하여 다음을 조사하기 위해 단일군 중재 시험을 수행합니다. a) 문화적으로 맞춤화된 트라우마 정보를 바탕으로 한 마음챙김 금연 중재에 대한 타당성, 수용성 및 만족도에 대한 1차 연구 결과 및 b ) 3개월 및 6개월 추적 조사에서 금연 시도와 생화학적으로 검증된 금연율에 대한 2차 연구 결과로 중재의 효과를 측정합니다.

탐색적 목표. 동시에, 연구자들은 제안된 개입이 중독의 원인인 아메리칸 인디언 여성들 사이의 개인적 및 역사적 트라우마에 초점을 맞추고 다중 약물 사용과 단일 약물 사용에 초점을 맞춘다는 점을 고려하여 약물 및 알코올 사용의 변화를 조사할 것입니다.

금연은 가장 영향력 있는 행동 변화 중 하나입니다. 이는 질병률과 조기 사망을 줄이는 데 효과적입니다. 이 프로젝트는 아메리칸 인디언 건강을 위한 Black Hills 센터와 Rapid City 인디언 커뮤니티(주로 Lakota)와의 우수하고 오랜 관계를 활용합니다. 결과는 회복력은 강하지만 취약하고 연구가 부족한 인구 집단의 금연 노력에 관한 최초의 증거 중 하나가 될 것입니다. 마지막으로, 이 프로젝트의 고도로 참여적인 접근 방식은 부족 커뮤니티 파트너의 지식, 전문성 및 존중하는 커뮤니티 기반 프레임워크에서 수행되는 연구에 대한 지원을 더욱 강화할 것입니다. 연구 결과는 2단계 임상시험에서 이 중재를 테스트하기 위해 완전한 성능을 갖춘 RCT에 알리는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • 모병
        • Black Hills Center for American Indian Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey A. Henderson, MD, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 북부 평원 출신의 아메리칸 인디언 여성
  • 래피드 시티, SD 또는 주변 지역에 거주
  • 연구 참여 중 흡연을 중단할 의향이 있음
  • 18세 이상
  • 하루에 최소 5개비의 담배를 피우십시오.
  • 지난 3개월 동안 신체적, 정신적 IPV를 경험한 경우

제외 기준:

  • 인지 장애로 인해 동의를 할 수 없거나 설문지를 적절하게 작성할 수 없습니다.
  • 개입 기간 동안 스스로 보고한 임신 또는 임신 의도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내면의 치유
Lakota 가치, 마음챙김 및 스토리텔링 접근 방식을 활용하여 금연을 지원하기 위한 문화적으로 맞춤화된 트라우마 정보 그룹 개입입니다.
Lakota 가치, 마음챙김 및 스토리텔링 접근 방식을 활용하여 금연을 지원하기 위한 문화적으로 맞춤화된 트라우마 정보 그룹 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트라우마 정보 실습 척도(TIPS)
기간: 8주차까지
개입의 문화적 반응성에 대한 참가자의 인식은 개입 수용성/호감도의 지표로서 TIPS의 8개 항목 문화적 반응성 및 포용성 하위 척도를 사용하여 평가됩니다. 항목은 0~3 Likert 척도로 평가되며 평균 점수가 계산됩니다. 점수 범위는 0~3이며, 점수가 높을수록 트라우마에 대해 더 잘 알고 문화적으로 반응하는 서비스를 받은 것을 의미합니다.
8주차까지
세션 평가 척도(SRS)
기간: 8주차까지
실무 동맹의 참가자 등급은 중재 수용 가능성/호감도의 지표로 SRS를 사용하여 평가됩니다. SRS는 4가지 항목으로 구성된 시각적 아날로그 악기입니다. 각 항목은 0~10점 척도를 사용하여 평가됩니다. 총점은 각 항목을 합산하여 계산됩니다. 점수 범위는 0~60점이며 전체 점수는 36점 또는 모든 항목에서 9점으로 이는 협력 관계에 잠재적인 우려가 있음을 나타냅니다.
8주차까지
그룹 태도 척도(GAS)
기간: 8주차까지
그룹 결속력은 GAS의 수정된 버전과 개입 수용성/호감도 지수를 사용하여 평가됩니다. 20개 항목은 1~5 Likert 척도로 평가됩니다. 총점은 항목을 평균하여 계산됩니다. 점수 범위는 1~5점이며, 점수가 높을수록 그룹 결속력이 강한 것을 의미합니다.
8주차까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연상태의 생화학적 검증
기간: 기준선
호기 호흡 일산화탄소는 일산화탄소 호흡 모니터를 사용하여 측정됩니다. 3ppm 이상의 일산화탄소 수치는 흡연을 의미합니다.
기준선
흡연상태의 생화학적 검증
기간: 치료 종료(기준일로부터 약 8주 후)
호기 호흡 일산화탄소는 일산화탄소 호흡 모니터를 사용하여 측정됩니다. 3ppm 이상의 일산화탄소 수치는 흡연을 의미합니다.
치료 종료(기준일로부터 약 8주 후)
흡연상태의 생화학적 검증
기간: 치료 완료 후 3개월
호기 호흡 일산화탄소는 일산화탄소 호흡 모니터를 사용하여 측정됩니다. 3ppm 이상의 일산화탄소 수치는 흡연을 의미합니다.
치료 완료 후 3개월
종료 시도
기간: 기준선
최소 24시간 동안의 평생 금연 시도는 자가 보고를 통해 평가됩니다.
기준선
종료 시도
기간: 치료 종료(기준일로부터 약 8주 후)
최소 24시간의 금연 시도는 기준 이후 시간을 참조하는 자체 보고를 통해 평가됩니다.
치료 종료(기준일로부터 약 8주 후)
종료 시도
기간: 치료 완료 후 3개월
최소 24시간의 금연 시도는 치료 종료 후속 인터뷰 이후 시간을 참조하는 자가 보고를 통해 평가됩니다.
치료 완료 후 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 기준선
AUDIT는 알코올 사용으로 인해 알코올 문제가 발생할 위험이 있거나 그러한 문제를 겪고 있는 개인을 식별하기 위해 고안된 10개 항목 자가 보고 도구입니다. AUDIT 항목은 작년에 대해 묻지만 일부 항목에는 특정 시간 참조가 없습니다. AUDIT 총점의 범위는 0부터 40까지이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미하며 8점 이상은 알코올 문제의 위험이 있거나 알코올 문제를 겪고 있는 개인을 식별하는 데 사용되었습니다. 상당한 경험적 증거는 도구의 내부 일관성을 뒷받침합니다.
기준선
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 치료 종료(기준일로부터 약 8주 후)
AUDIT는 알코올 사용으로 인해 알코올 문제가 발생할 위험이 있거나 그러한 문제를 겪고 있는 개인을 식별하기 위해 고안된 10개 항목 자가 보고 도구입니다. AUDIT 항목은 작년에 대해 묻지만 일부 항목에는 특정 시간 참조가 없습니다. AUDIT 총점의 범위는 0부터 40까지이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미하며 8점 이상은 알코올 문제의 위험이 있거나 알코올 문제를 겪고 있는 개인을 식별하는 데 사용되었습니다. 상당한 경험적 증거는 도구의 내부 일관성을 뒷받침합니다.
치료 종료(기준일로부터 약 8주 후)
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 치료 완료 후 3개월
AUDIT는 알코올 사용으로 인해 알코올 문제가 발생할 위험이 있거나 그러한 문제를 겪고 있는 개인을 식별하기 위해 고안된 10개 항목 자가 보고 도구입니다. AUDIT 항목은 작년에 대해 묻지만 일부 항목에는 특정 시간 참조가 없습니다. AUDIT 총점의 범위는 0부터 40까지이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미하며 8점 이상은 알코올 문제의 위험이 있거나 알코올 문제를 겪고 있는 개인을 식별하는 데 사용되었습니다. 상당한 경험적 증거는 도구의 내부 일관성을 뒷받침합니다.
치료 완료 후 3개월
NIDA 어시스트
기간: 기준선
NIDA ASSIST는 약물 사용과 관련된 위험 수준을 평가하는 데 권장되는 검증된 검사 도구입니다.
기준선
NIDA 어시스트
기간: 치료 종료(기준일로부터 약 8주 후)
NIDA ASSIST는 약물 사용과 관련된 위험 수준을 평가하는 데 권장되는 검증된 검사 도구입니다.
치료 종료(기준일로부터 약 8주 후)
NIDA 어시스트
기간: 치료 완료 후 3개월
NIDA ASSIST는 약물 사용과 관련된 위험 수준을 평가하는 데 권장되는 검증된 검사 도구입니다.
치료 완료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S06GM146079 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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