半永久针灸对宫颈成熟的影响
2025年11月24日 更新者：Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
两支临床试验研究特定穴位半永久性针刺减少低中危产妇引产次数的效果
宫颈成熟是一种可能导致孕妇身体或情绪不适的医学治疗方法，并且并非没有风险。
这是一项试点研究，旨在评估可行性并计算完整临床试验所需的参与者数量。
目的是评估针灸是否可以减少低风险或中风险孕妇的治疗需求（宫颈成熟）。
参与者将被分为两组：一组接受针灸治疗，另一组接受模拟针灸治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona
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Vilafranca del Penedès、Barcelona、西班牙、08720
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 预计在研究中心交付。
- 能够在必要的评估中进行协作。
- 提供知情同意的法律能力。
- 本人签署纳入研究的知情同意书。
排除标准：
- 加泰罗尼亚自治区卫生部《怀孕和分娩监测方案》所述的高风险或极高风险怀孕
- 有剖腹产史。
- 语言障碍阻碍了研究程序中的合作。
- 认知或情感病理学限制了与研究程序合作的能力。
- 在本试验期间参与另一项涉及实验干预的临床试验和/或建立与本试验不相容的就诊频率。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针刺
该小组将接受研究干预课程（半永久性针灸）
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这些会议持续大约一小时。
点的选择将基于第一次访问期间所做的能量诊断。
在某些情况下，根据进展情况，分数可能会发生变化。
在治疗期间，将进行询问以评估病情的症状和体征，并评估上一次治疗是否有任何不良反应。
访问结束时，将对选定的穴位进行半永久针灸。
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假比较器：控制
该组将接受半永久性针灸的假治疗
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将进行模拟半永久性针灸治疗，其中包括特定的安慰剂材料，无针且无刺激几分钟。
这些穴位不会对应任何穴位，而是位于手、脚和背部。
将贴上没有别针的贴纸，但绝不会贴在与收缩刺激或宫颈成熟相关的关键点上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药理诱导
大体时间：出生日期
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接受药物引产以开始分娩的孕妇的百分比。
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出生日期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主教量表分数变化
大体时间：出生日期
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从最初的产科评估（妊娠第 36 至 38 周）到入院分娩之日 Bishop 量表总分的变化
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出生日期
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自然临产开始
大体时间：出生日期
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从第一次随访到自然分娩开始的时间（以天为单位）。
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出生日期
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诱导期持续时间 诱导期持续时间 诱导期持续时间 诱导期持续时间
大体时间：出生日期
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从给予引产药物到分娩开始的时间（以小时为单位）。
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出生日期
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产程持续时间
大体时间：出生日期
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劳动时间（以小时为单位）
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出生日期
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孕妇满意度
大体时间：出生日期
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通过进行出生满意度量表修订调查来衡量对所提供护理的满意度
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出生日期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gloria Villena、CSAPG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月22日
初级完成 (实际的)
2025年3月16日
研究完成 (实际的)
2025年4月19日
研究注册日期
首次提交
2024年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月5日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD（不含个人身份数据）可以在研究结束后根据其他研究人员的要求共享，并且仅用于研究提案和研究促进中心（CSAPG）的事先批准。
无论如何，我们将严格遵守西班牙和欧盟有关数据保护的法律政策（IPD 不会转移到欧盟之外）。
IPD 共享时间框架
主要研究结果发表后。
IPD 共享访问标准
IPD 仅出于科学研究目的并遵循西班牙和欧盟有关数据保护的规范性法律而共享。
这些要求将针对研究的知识产权。
IP 将评估请求，以验证和评估所请求的数据及其请求的目的。
接下来，IP将把请求转至研究促进中心做出最终决定。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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