Efeito da acupuntura semipermanente no amadurecimento cervical
24 de novembro de 2025 atualizado por: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Ensaio clínico com duas ramificações para estudar o efeito da acupuntura semipermanente em pontos específicos de acupuntura na redução do número de induções durante o parto em mulheres com risco baixo ou moderado
O amadurecimento cervical é um tratamento médico que pode causar desconforto físico ou emocional em mulheres grávidas e apresenta riscos.
Este é um estudo piloto para avaliar a viabilidade e calcular o número de participantes necessários para um ensaio clínico completo.
O objetivo é avaliar se a acupuntura pode reduzir a necessidade de tratamento (amadurecimento cervical) em gestantes de risco baixo ou intermediário.
Os participantes serão divididos em dois grupos: um grupo receberá acupuntura e o outro receberá um tratamento simulado de acupuntura.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Vilafranca del Penedès, Barcelona, Espanha, 08720
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Entrega antecipada no centro de estudos.
- Capacidade de colaborar nas avaliações necessárias.
- Capacidade legal para fornecer consentimento informado.
- Assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido para inclusão no estudo, pelo próprio.
Critério de exclusão:
- Gravidez de alto ou muito alto risco descrita pelos Protocolos de Acompanhamento da Gravidez e do Parto do Departamento de Saúde da Generalitat da Catalunha
- História de parto cesáreo.
- Barreira linguística que impede a colaboração nos procedimentos de estudo.
- Patologia cognitiva ou afetiva que limita a capacidade de colaborar com os procedimentos do estudo.
- Participação em outro ensaio clínico envolvendo intervenção experimental durante o período deste ensaio e/ou estabelecimento de frequência de visitas incompatível com este ensaio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura
Este grupo receberá sessões da intervenção do estudo (acupuntura semipermanente)
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São sessões que duram aproximadamente uma hora.
A seleção dos pontos será baseada no diagnóstico energético realizado na primeira visita.
Em alguns casos, um ponto pode ser alterado dependendo do progresso.
Durante a sessão, será realizado um interrogatório para avaliar os sintomas e sinais da doença, e para avaliar se houve alguma reação adversa na sessão anterior.
Ao final da visita será aplicada acupuntura semipermanente nos pontos selecionados.
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Comparador Falso: Ao controle
Este grupo receberá um tratamento simulado de acupuntura semipermanente
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Será realizada uma sessão simulada de acupuntura semipermanente, composta por materiais placebo específicos, sem agulhas e sem estimulação por alguns minutos.
Esses pontos não corresponderão a nenhum ponto de acupuntura e estarão localizados nas mãos, pés e costas.
Serão aplicados adesivos sem alfinetes, mas nunca em pontos críticos relacionados à estimulação de contração ou amadurecimento cervical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indução farmacológica
Prazo: Data de nascimento
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Porcentagem de gestantes que passaram por indução farmacológica para iniciar o trabalho de parto.
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Data de nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da escala Bishop
Prazo: Data de nascimento
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Mudança da avaliação obstétrica inicial (semanas 36 a 38 de gestação) até o dia da internação para parto na pontuação total da escala de Bishop
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Data de nascimento
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Início do trabalho de parto espontâneo
Prazo: Data de nascimento
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Tempo em dias até o início do trabalho de parto espontâneo desde a primeira consulta de acompanhamento.
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Data de nascimento
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Duração do período de indução Duração do período de indução Duração do período de indução Duração do período de indução
Prazo: Data de nascimento
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Tempo em horas desde a administração do medicamento para indução até o início do trabalho de parto.
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Data de nascimento
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Duração do período de trabalho
Prazo: Data de nascimento
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Tempo em horas do período de trabalho
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Data de nascimento
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Satisfação das grávidas
Prazo: Data de nascimento
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Grau de satisfação com o cuidado prestado, mensurado pela realização da pesquisa Birth Satisfaction Scale Revised
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Data de nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gloria Villena, CSAPG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSAPG-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD (sem dados de identificação pessoal) poderá ser compartilhado a pedido de outros pesquisadores após o término do estudo, e apenas para propostas de pesquisa e aprovação prévia do centro promotor do estudo (CSAPG).
De qualquer forma, a política legal espanhola e da União Europeia sobre proteção de dados será rigorosamente seguida (o DPI não será transferido para fora da União Europeia).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após publicação dos principais resultados do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD será compartilhado apenas para fins de pesquisa científica e seguindo a legislação normativa espanhola e da União Europeia sobre proteção de dados.
Os requisitos serão direcionados ao IP do estudo.
O IP avaliará o pedido para verificar e avaliar os dados solicitados e as finalidades para as quais são solicitados.
Em seguida, o IP transferirá o pedido para o centro promotor do estudo para decisão final.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .