Efecto de la acupuntura semipermanente sobre la maduración cervical
24 de noviembre de 2025 actualizado por: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
Ensayo clínico con dos ramas para estudiar el efecto de la acupuntura semipermanente en puntos de acupuntura específicos para reducir el número de inducciones durante el parto en mujeres con riesgo bajo o moderado
La maduración cervical es un tratamiento médico que puede causar malestar físico o emocional en mujeres embarazadas y no está exento de riesgos.
Este es un estudio piloto para evaluar la viabilidad y calcular el número de participantes necesarios para un ensayo clínico completo.
El objetivo es evaluar si la acupuntura puede reducir la necesidad de tratamiento (maduración cervical) en mujeres embarazadas de riesgo bajo o intermedio.
Los participantes se dividirán en dos grupos: un grupo recibirá acupuntura y el otro recibirá un tratamiento simulado de acupuntura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Vilafranca del Penedès, Barcelona, España, 08720
- Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrega anticipada en el centro de estudios.
- Capacidad para colaborar en las evaluaciones necesarias.
- Capacidad jurídica para prestar consentimiento informado.
- Firma del consentimiento informado para inclusión en el estudio, por parte de uno mismo.
Criterio de exclusión:
- Embarazo con riesgo alto o muy alto según lo descrito en los Protocolos de Seguimiento del Embarazo y Parto del Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña
- Historia de parto por cesárea.
- Barrera del idioma que impide la colaboración en los procedimientos de estudio.
- Patología cognitiva o afectiva que limite la capacidad de colaborar con los procedimientos del estudio.
- Participación en otro ensayo clínico que implique una intervención experimental durante el periodo de este ensayo y/o estableciendo una frecuencia de visitas incompatible con este ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura
Este grupo recibirá sesiones de la intervención del estudio (acupuntura semipermanente)
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Son sesiones que duran aproximadamente una hora.
La selección de puntos se basará en el diagnóstico energético realizado durante la primera visita.
En algunos casos, se puede cambiar un punto dependiendo del progreso.
Durante la sesión se realizará un interrogatorio para valorar síntomas y signos de la afección, y evaluar si ha habido reacciones adversas a la sesión anterior.
Al finalizar la visita se aplicará acupuntura semipermanente en los puntos seleccionados.
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Comparador falso: Control
Este grupo recibirá un tratamiento simulado de acupuntura semipermanente.
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Se realizará una sesión simulada de acupuntura semipermanente, compuesta por materiales placebo específicos sin agujas y sin estimulación durante unos minutos.
Estos puntos no se corresponderán con ningún punto de acupuntura y estarán ubicados en manos, pies y espalda.
Se aplicarán pegatinas sin alfileres, pero nunca en puntos críticos relacionados con la estimulación de las contracciones o la maduración cervical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inducción farmacológica
Periodo de tiempo: Fecha de nacimiento
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Porcentaje de gestantes a las que se les ha realizado inducción farmacológica para iniciar el parto.
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Fecha de nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala de Obispo
Periodo de tiempo: Fecha de nacimiento
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Cambio desde la valoración obstétrica inicial (semanas 36 a 38 de gestación) hasta el día del ingreso para el parto en la puntuación total de la escala de Bishop
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Fecha de nacimiento
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Inicio del trabajo de parto espontáneo.
Periodo de tiempo: Fecha de nacimiento
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Tiempo en días hasta el inicio del parto espontáneo desde la primera visita de seguimiento.
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Fecha de nacimiento
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Duración del período de inducción Duración del período de inducción Duración del período de inducción Duración del período de inducción
Periodo de tiempo: Fecha de nacimiento
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Tiempo en horas desde la administración de medicación de inducción hasta el inicio del parto.
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Fecha de nacimiento
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Duración del período laboral
Periodo de tiempo: Fecha de nacimiento
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Tiempo en horas de periodo laboral
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Fecha de nacimiento
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Satisfacción de las embarazadas
Periodo de tiempo: Fecha de nacimiento
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Grado de satisfacción con la atención brindada, medido mediante la realización de la encuesta Birth Satisfaction Scale Revised
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Fecha de nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gloria Villena, CSAPG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSAPG-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los DPI (sin datos de identificación personal) podrán ser compartidos por requerimiento de otros investigadores una vez finalizado el estudio, y sólo para propuestas de investigación y previa aprobación del centro promotor del estudio (CSAPG).
En todo caso se seguirá estrictamente la política legal española y de la Unión Europea en materia de protección de datos (no se transferirán DPI fuera de la Unión Europea).
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación de los principales resultados del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los DPI se compartirán únicamente con fines de investigación científica y siguiendo la normativa española y de la Unión Europea en materia de protección de datos.
Los requisitos serán dirigidos a la IP del estudio.
El IP evaluará la solicitud para verificar y evaluar los datos que se solicitan y los fines para los que se solicita.
A continuación, el IP trasladará la solicitud al centro promotor del estudio para la decisión final.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .