Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Półtrwały wpływ akupunktury na dojrzewanie szyjki macicy

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Badanie kliniczne składające się z dwóch oddziałów, mające na celu zbadanie wpływu półtrwałej akupunktury w określonych punktach akupunktury na zmniejszenie liczby indukcji podczas porodu u kobiet z niskim lub umiarkowanym ryzykiem

Dojrzewanie szyjki macicy to zabieg medyczny, który może powodować dyskomfort fizyczny lub emocjonalny u kobiet w ciąży i nie jest pozbawiony ryzyka. Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę wykonalności i obliczenie liczby uczestników niezbędnych do pełnego badania klinicznego. Celem jest ocena, czy akupunktura może zmniejszyć potrzebę leczenia (dojrzewanie szyjki macicy) u kobiet w ciąży obciążonych niskim lub średnim ryzykiem. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: jedna grupa zostanie poddana akupunkturze, a druga symulowanemu leczeniu akupunkturą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Vilafranca del Penedès, Barcelona, Hiszpania, 08720
        • Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewidywana dostawa w ośrodku badawczym.
  • Umiejętność współpracy przy niezbędnych ocenach.
  • Zdolność prawna do wyrażenia świadomej zgody.
  • Podpisanie przez siebie świadomej zgody na włączenie do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża obarczona wysokim lub bardzo wysokim ryzykiem zgodnie z Protokołami monitorowania ciąży i porodu Departamentu Zdrowia Generalitat Katalonii
  • Historia porodu cesarskiego.
  • Bariera językowa uniemożliwiająca współpracę w procedurach badawczych.
  • Patologia poznawcza lub afektywna ograniczająca zdolność do współpracy z procedurami badawczymi.
  • Udział w innym badaniu klinicznym obejmującym interwencję eksperymentalną w okresie tego badania i/lub ustalenie częstotliwości wizyt niezgodnej z tym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
Ta grupa otrzyma sesje interwencji badawczej (akupunktura półtrwała)
Inny: Akupunktura półtrwała
Są to sesje trwające około godziny. Wybór punktów zostanie dokonany na podstawie diagnozy energetycznej wykonanej podczas pierwszej wizyty. W niektórych przypadkach punkt może ulec zmianie w zależności od postępów. Podczas sesji zostanie przeprowadzone przesłuchanie w celu oceny objawów i oznak stanu chorobowego oraz oceny, czy wystąpiły jakiekolwiek niepożądane reakcje po poprzedniej sesji. Na zakończenie wizyty w wybranych punktach zostanie zastosowana półtrwała akupunktura.
Pozorny komparator: Kontrola
Ta grupa zostanie poddana pozorowanemu leczeniu półtrwałej akupunktury
Inny: Fikcja półtrwałej akupunktury
Przeprowadzona zostanie symulowana półtrwała sesja akupunktury, składająca się z określonych materiałów placebo, bez igieł i bez stymulacji przez kilka minut. Punkty te nie będą odpowiadać żadnemu punktowi akupunktury i będą zlokalizowane na dłoniach, stopach i plecach. Naklejki bez szpilek będą naklejane, ale nigdy w newralgicznych punktach związanych ze stymulacją skurczu lub dojrzewaniem szyjki macicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indukcja farmakologiczna
Ramy czasowe: Data urodzenia
Odsetek kobiet w ciąży, które przeszły indukcję farmakologiczną w celu zainicjowania porodu.
Data urodzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skali Bishopa
Ramy czasowe: Data urodzenia
Zmiana wstępnej oceny położniczej (36.–38. tydzień ciąży) do dnia przyjęcia do porodu w sumie punktacji w skali Bishopa
Data urodzenia
Początek porodu samoistnego
Ramy czasowe: Data urodzenia
Czas w dniach do rozpoczęcia samoistnego porodu od pierwszej wizyty kontrolnej.
Data urodzenia
Czas trwania stażu Czas trwania stażu Czas trwania stażu Czas trwania stażu
Ramy czasowe: Data urodzenia
Czas w godzinach od podania leku w celu indukcji do rozpoczęcia porodu.
Data urodzenia
Długość okresu porodu
Ramy czasowe: Data urodzenia
Czas w godzinach okresu pracy
Data urodzenia
Zadowolenie kobiet w ciąży
Ramy czasowe: Data urodzenia
Stopień zadowolenia ze świadczonej opieki mierzony poprzez przeprowadzenie poprawionego badania Skali Satysfakcji Urodzeniowej
Data urodzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Śledczy

  • Główny śledczy: Gloria Villena, CSAPG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSAPG-40

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD (bez danych osobowych) można udostępniać na żądanie innych badaczy po zakończeniu badania i wyłącznie w przypadku propozycji badań i uprzedniej zgody ośrodka promotora badania (CSAPG). Tak czy inaczej, hiszpańska i unijna polityka prawna dotycząca ochrony danych będzie ściśle przestrzegana (IPD nie będzie przekazywane poza Unię Europejską).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu głównych wyników badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD będą udostępniane wyłącznie w celach badań naukowych i zgodnie z hiszpańskim i unijnym prawem normatywnym dotyczącym ochrony danych. Wymagania będą kierowane do adresu IP badania. IP oceni wniosek w celu sprawdzenia i oceny żądanych danych oraz celów, dla których są wymagane. Następnie IP przekaże wniosek do centrum promotorskiego badania w celu podjęcia ostatecznej decyzji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupunktura półtrwała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj