Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Semi-permanent akupunktureffekt på cervikal modning

24. november 2025 opdateret af: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Klinisk forsøg med to grene for at studere effekten af ​​semi-permanent akupunktur ved specifikke akupunkturpunkter på reduktion af antallet af induktioner under fødsel hos kvinder med lav eller moderat risiko

Cervikal modning er en medicinsk behandling, der kan forårsage fysisk eller følelsesmæssigt ubehag hos gravide kvinder og er ikke uden risici. Dette er et pilotstudie for at vurdere gennemførligheden og beregne det nødvendige antal deltagere til et komplet klinisk forsøg. Formålet er at vurdere, om akupunktur kan reducere behovet for behandling (cervikal modning) hos gravide kvinder med lav eller mellemrisiko. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: Den ene gruppe får akupunktur, og den anden får en simuleret behandling af akupunktur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Vilafranca del Penedès, Barcelona, Spanien, 08720
        • Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forventet levering på studiecentret.
  • Evne til at samarbejde i nødvendige evalueringer.
  • Juridisk kapacitet til at give informeret samtykke.
  • Sig selv på det informerede samtykke til optagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet med høj eller meget høj risiko som beskrevet i protokollerne til overvågning af graviditet og fødsel fra Department of Health i Generalitat i Catalonien
  • Historie om kejsersnit.
  • Sprogbarriere forhindrer samarbejde i studieprocedurer.
  • Kognitiv eller affektiv patologi, der begrænser evnen til at samarbejde med undersøgelsesprocedurer.
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg, der involverer en eksperimentel intervention i løbet af dette forsøg og/eller etablering af en besøgsfrekvens, der er uforenelig med dette forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
Denne gruppe vil modtage sessioner undersøgelsens intervention (semi-permanent akupunktur)
Andet: Semi-permanent akupunktur
Det er sessioner, der varer cirka en time. Udvælgelsen af ​​punkter vil være baseret på den energidiagnose, der stilles under det første besøg. I nogle tilfælde kan et punkt ændres afhængigt af fremskridt. I løbet af sessionen vil der blive gennemført et forhør for at vurdere symptomer og tegn på tilstanden og for at vurdere, om der har været nogen bivirkninger ved den foregående session. Ved afslutningen af ​​besøget vil der blive lagt semi-permanent akupunktur på de udvalgte punkter.
Sham-komparator: Styring
Denne gruppe vil modtage en falsk behandling af semi-permanent akupunktur
Andet: Sham af semi-permanent akupunktur
En simuleret semi-permanent akupunktursession vil blive gennemført, bestående af specifikke placebomaterialer uden nåle og uden stimulation i et par minutter. Disse punkter svarer ikke til noget akupunkturpunkt og vil være placeret på hænder, fødder og ryg. Klistermærker uden nåle vil blive påsat, men aldrig på kritiske punkter i forbindelse med sammentrækningsstimulering eller modning af livmoderhalsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakologisk induktion
Tidsramme: Fødselsdato
Procentdel af gravide kvinder, der har gennemgået farmakologisk induktion for at påbegynde fødsel.
Fødselsdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på score af Bishop skala
Tidsramme: Fødselsdato
Ændring fra den indledende obstetriske vurdering (uge 36 til 38 af graviditeten) til indlæggelsesdagen til fødslen i den samlede score på Bishop-skalaen
Fødselsdato
Begyndelse af spontan fødsel
Tidsramme: Fødselsdato
Tid i dage indtil indtræden af ​​spontan veer fra det første opfølgende besøg.
Fødselsdato
Varighed af introduktionsperiode Varighed af introduktionsperioden Varighed af introduktionsperioden Varighed af introduktionsperioden
Tidsramme: Fødselsdato
Tid i timer fra administration af medicin til induktion til starten af ​​veer.
Fødselsdato
Arbejdsperiodens varighed
Tidsramme: Fødselsdato
Tid i timer af arbejdsperiode
Fødselsdato
Graviditets tilfredshed
Tidsramme: Fødselsdato
Grad af tilfredshed med den ydede pleje, målt ved at udføre Birth Satisfaction Scale Revised survey
Fødselsdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gloria Villena, CSAPG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSAPG-40

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD (uden personlige identifikationsdata) kunne deles efter krav fra andre forskere efter afslutningen af ​​undersøgelsen og kun for forskningsforslag og tidligere godkendelse af studiets promotorcenter (CSAPG). Under alle omstændigheder vil spansk og EU's juridiske politik om databeskyttelse blive fulgt nøje (IPD vil ikke blive overført uden for EU).

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af hovedresultater af undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil kun blive delt til videnskabelige forskningsformål og i overensstemmelse med den spanske og europæiske normative lovgivning om databeskyttelse. Kravene vil blive rettet mod undersøgelsens IP. IP'en vil evaluere anmodningen for at verificere og evaluere de data, der anmodes om, og de formål, som de anmodes om. Dernæst vil IP overføre anmodningen til promotorcentret undersøgelsen for den endelige beslutning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer

Kliniske forsøg med Semi-permanent akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner