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경추 숙성에 대한 반영구적 침술 효과

2025년 11월 24일 업데이트: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

위험도가 낮거나 중간인 여성의 분만 중 유도 횟수를 줄이는 데 있어 특정 경혈점의 반영구적 침술의 효과를 연구하기 위한 두 가지 분야의 임상 시험

자궁 경관 성숙화는 임산부에게 신체적 또는 정서적 불편함을 유발할 수 있으며 위험이 없는 의학적 치료입니다. 이는 타당성을 평가하고 완전한 임상시험에 필요한 참가자 수를 계산하기 위한 예비 연구입니다. 목표는 위험도가 낮거나 중간인 임산부의 경우 침술이 치료(경부 성숙)의 필요성을 줄일 수 있는지 평가하는 것입니다. 참가자들은 두 그룹으로 나누어집니다. 한 그룹은 침술을 받고 다른 그룹은 모의 침술 치료를 받습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Vilafranca del Penedès, Barcelona, 스페인, 08720
        • Consorci Sanitari Alt Penedes i Garraf

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 센터에서 배송이 예상됩니다.
  • 필요한 평가에 협력할 수 있는 능력.
  • 사전 동의를 제공할 수 있는 법적 능력.
  • 연구에 포함시키기 위한 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 카탈로니아 보건부의 임신 및 출산 모니터링 프로토콜에 설명된 대로 위험이 높거나 매우 높은 임신
  • 제왕절개의 역사.
  • 연구 절차에서 협력을 방해하는 언어 장벽.
  • 연구 절차에 협력하는 능력을 제한하는 인지 또는 정서적 병리.
  • 본 임상시험 기간 동안 실험적 중재가 포함된 다른 임상시험에 참여하거나 본 임상시험과 양립할 수 없는 방문 빈도 설정.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침 요법
이 그룹은 연구 개입 세션(반영구 침술)을 받게 됩니다.
다른: 반영구적 침술
약 1시간 동안 진행되는 세션입니다. 포인트 선정은 첫 방문 시 에너지 진단을 바탕으로 이루어집니다. 경우에 따라 진행 상황에 따라 포인트가 변경될 수 있습니다. 세션 중에 증상과 징후를 평가하고 이전 세션에 대한 부작용이 있었는지 평가하기 위해 심문이 실시됩니다. 방문이 끝나면 선택한 지점에 반영구적 침술을 시행합니다.
가짜 비교기: 제어
이 그룹은 반영구적 침술이라는 가짜 치료를 받게 됩니다.
다른: 반영구적 침술의 가짜
몇 분 동안 바늘이나 자극 없이 특정 위약 재료로 구성된 모의 반영구 침술 세션이 실시됩니다. 이 점은 경혈점과 일치하지 않으며 손, 발, 등에 위치합니다. 핀이 없는 스티커는 부착되지만 수축자극이나 경추 성숙과 관련된 중요한 부위에는 부착하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약리학적 유도
기간: 생일
진통을 시작하기 위해 약리학적 유도요법을 받은 임산부의 비율.
생일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비숍 척도의 점수 변화
기간: 생일
초기 산과 평가(임신 36~38주)부터 출산을 위한 입원일까지 Bishop 척도 총점으로 변경
생일
자발적인 노동의 시작
기간: 생일
첫 번째 후속 방문으로부터 자발적 진통이 시작될 때까지의 시간(일)입니다.
생일
유도 기간 유도 기간 유도 기간 유도 기간 유도 기간
기간: 생일
유도용 약물 투여부터 분만이 시작될 때까지의 시간(시간)입니다.
생일
노동기간
기간: 생일
노동 시간
생일
임산부의 만족도
기간: 생일
출생 만족도 척도 개정 설문조사를 통해 측정된 보육 서비스에 대한 만족도
생일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

수사관

  • 수석 연구원: Gloria Villena, CSAPG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CSAPG-40

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD(개인 식별 데이터 없음)는 연구가 끝난 후 다른 연구자의 요구 사항에 따라 공유될 수 있으며 연구 제안자 및 연구 프로모터 센터(CSAPG)의 사전 승인에 대해서만 공유될 수 있습니다. 어쨌든, 데이터 보호에 관한 스페인 및 유럽 연합의 법적 정책은 엄격히 준수됩니다(IPD는 유럽 연합 외부로 이전되지 않습니다).

IPD 공유 기간

연구의 주요 결과가 발표된 후.

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 과학적 연구 목적으로만 공유되며 데이터 보호에 관한 스페인 및 유럽 연합 규범법을 따릅니다. 요구 사항은 연구의 IP로 전달됩니다. IP는 요청된 데이터와 요청된 목적을 확인하고 평가하기 위해 요청을 평가합니다. 다음으로, IP는 최종 결정을 위해 연구 요청을 프로모터 센터로 전달합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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