CRTE7A2-01 TCR-T 细胞治疗 HPV-16 阳性晚期癌症

纳入标准：

1.年龄>18周岁和65周岁。 2.经组织学和/或细胞学证实标准治疗失败或不能耐受治疗的晚期实体瘤（如宫颈癌、头颈肿瘤、肛门癌等恶性肿瘤）患者标准治疗失败后无有效治疗方法的患者被视为终末期患者。 特别适用于：

1. 宫颈癌： a) 既往至少接受过二线全身治疗（包括至少一种铂类治疗或抗血管生成治疗）失败，且在治疗期间或治疗后经病理或放射学检查证实疾病进展或不耐受的患者最近的治疗过程，并且不适合手术或放射治疗，目前没有针对复发或转移性宫颈癌的标准治疗方案。
2. 鼻咽癌： a) 既往至少接受过三线全身治疗失败或不耐受、不适合手术或放疗的患者，目前没有针对复发或转移性鼻咽癌的标准治疗方案； b) EB 病毒阴性。
3. 头颈鳞状细胞癌：a) 既往至少接受过二线全身治疗失败或不耐受的患者，目前没有针对复发性或转移性头颈鳞状细胞癌（非鼻腔）的标准治疗方案。

3. HPV16阳性和HLA-A*02:01等位基因的确认。 4.ECOG表现状态0-1。 5. 预计寿命≥3个月。 6. 患者必须至少有一个 RECIST 1.1 定义的可测量病变。 7. 育龄女性患者必须在研究治疗前7天内接受血清妊娠检测且结果必须为阴性，并且愿意从筛查到最后一次用药后6个月内使用非常有效和可靠的避孕方法研究治疗。

8. 患者必须愿意签署知情同意书并有良好的遵守研究程序的预期。

排除标准：

1. 患者接受过任何转基因 T 细胞治疗。
2. 患者正在接受T细胞免疫抑制剂（如环磷酰胺、FK506、雷公藤多甙）或T细胞免疫激动剂治疗。
3. 患者在血浆分离术前 2 周内接受化疗、靶向治疗、免疫治疗或其他研究药物，并在 4 周内接受放疗。

4. 患者有任何器官系统功能损伤，定义如下：

   • 白细胞<3.0 x 109/L
   • 绝对中性粒细胞计数 >1.5 x 109/L
   • 血红蛋白<90g/L
   • 血小板<100 x 1010/L
   • 淋巴细胞<0.5 x 109/L
   • 淋巴细胞百分比<15%
   • 肌酐>1.5×ULN 或肌酐清除率<50mL/min
   • 总胆红素>3×ULN； ALT/AST>3×ULN（肝转移患者>5×ULN）
   • INR>1.5×ULN； APTT>1.5×ULN
   • 血氧饱和度≤90%

6. Patinets 患有严重的医疗状况、病症和/或合并症，包括但不限于：严重心脏病、脑血管疾病、癫痫发作、不受控制的糖尿病（CTCAE 5.0：FBG ≥ 2 级）、活动性感染、活动性消化道疾病消化道溃疡、消化道出血、肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭、呼吸衰竭。

7.筛选前6个月内患有严重心血管疾病，包括但不限于心肌梗死、严重或不稳定心绞痛、冠状动脉或外周动脉搭桥术、心力衰竭NYHA Ⅲ级或Ⅳ级。

8. 左心室射血分数 (LVEF) <50%。 9. 患者患有已知的活动性脑转移瘤。 10. 患者患有已知的骨髓增生异常综合征 (MDS) 或淋巴瘤。 11. 患者患有已知的活动性自身免疫性疾病，包括但不限于获得性或先天性免疫缺陷病、同种异体器官移植、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病。

12. 患者患有已知的活动性乙型肝炎或丙型肝炎。 13. 患者有人类免疫缺陷病毒（HIV）病史。 14.患者有梅毒病史。 15. 孕妇或哺乳期妇女。 16. 患者患有已知的活动性精神和神经系统疾病。 17. 主要研究者判断不适合参加本临床研究。