在非体外循环手术期间重新输注未清洗的流血
2026年8月28日 更新者：Damascus University
离体心脏切开术回路用于在非体外循环冠状动脉手术期间重新输注未清洗的流出血液
旨在评估使用新型心脏切开术回路在非体外循环冠状动脉手术期间重新输注未清洗的流出血液的功效和副作用。
研究概览
详细说明
简介 心脏外科手术期间经常需要输血，并且可能与已知的风险和并发症相关。 非体外循环冠状动脉手术已被证明与减少输血需求有关，细胞保存器被广泛用作减少输血需求的另一种方法。
术中自体输注未清洗的抽吸血液被认为会增加炎症反应和感染并发症，但与这种方法相关的数据令人担忧。
目标
评估在非体外循环手术期间使用隔离心脏切开术回路重新输注未清洗的流出血液的效果和益处，并将其与传统的免重新输注技术进行比较。 评估将重点关注：
- 临床结果
- 输血要求
- 炎症反应
- 肺泡/动脉氧压梯度
- 认知状态
- 成本效益
研究设计 一项涉及接受非体外循环冠状动脉搭桥手术的患者的前瞻性研究。 患者将被随机分为两组； (a)组将使用用于重新输注未清洗的流血的隔离心脏切开术回路，而(b)组将使用传统的不重新输注技术。
参与者接受非体外循环冠状动脉搭桥手术的患者。
设置大马士革大学心脏外科医院
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Damascus、叙利亚
- Damascus University Cardiac Surgery Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2024年3月1日至2026年3月31日期间接受离体非体外循环冠状动脉搭桥手术的所有患者。
排除标准：
- 缺失数据。
- 研究期外的患者。
- 40岁以下或75岁以上的患者。
- 左心室功能受损的患者（EF 低于 40%）。
- 有肾衰竭、肝衰竭、CVA 或 TIA 病史的患者。
- 术前4天未停用抗凝药物（阿司匹林除外）的患者。
- 紧急行动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一组：电路的使用
重新输入未清洗的流血
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使用隔离心脏切开术回路在非体外循环冠状动脉手术期间重新输注未清洗的流出血液
|
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无干预：第 2 组：无电路
未经清洗的流血不得重新输注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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输血要求
大体时间：术后最多 5 天
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输血量（ml）
|
术后最多 5 天
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炎症反应
大体时间：术前、术后即刻、术后24小时
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IL-6的变化
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术前、术后即刻、术后24小时
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肺泡/动脉氧压梯度
大体时间：术前、术后 4 小时和拔管后
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围手术期肺泡/动脉氧压梯度的变化
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术前、术后 4 小时和拔管后
|
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成本效益
大体时间：术后最多5天
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血液制品、循环和住院费用
|
术后最多5天
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神经标记物
大体时间：术前、术后即刻、术后24小时
|
S-100的变化
|
术前、术后即刻、术后24小时
|
|
心肌标志物CK-MB
大体时间：术前、术后即刻、术后24小时
|
CK-MB的变化
|
术前、术后即刻、术后24小时
|
|
心肌标志物肌钙蛋白-I
大体时间：术前、术后即刻、术后24小时
|
肌钙蛋白-I 的变化
|
术前、术后即刻、术后24小时
|
|
失血
大体时间：术后 24 小时内
|
失血量（毫升）
|
术后 24 小时内
|
|
补体反应
大体时间：术前、术后即刻、术后24小时
|
C3a的变化
|
术前、术后即刻、术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohammad Bashar Izzat, FRCS(CTh)、Damascus University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月27日
初级完成 (实际的)
2026年3月30日
研究完成 (实际的)
2026年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月6日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 258
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
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数据将存储在数据存储库中
IPD 共享时间框架
完成学习后将永久留在那里
IPD 共享访问标准
向所有人开放
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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