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Reinfusão de sangue derramado não lavado durante cirurgia sem CEC

28 de agosto de 2026 atualizado por: Damascus University

Circuito de cardiotomia isolado para reinfusão de sangue derramado não lavado durante cirurgia de artéria coronária sem CEC

Avaliar a eficácia e os efeitos colaterais da reinfusão de sangue derramado não lavado durante cirurgia de artéria coronária sem CEC usando um novo circuito de cardiotomia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução A transfusão de sangue é frequentemente necessária durante operações cirúrgicas cardíacas e pode estar associada a riscos e complicações conhecidos. Foi demonstrado que a cirurgia da artéria coronária sem circulação extracorpórea está associada à redução da necessidade de transfusão de sangue, e os protetores de células são amplamente utilizados como um método adicional para reduzir a necessidade de transfusão de sangue.

Acredita-se que a autotransfusão de sangue aspirado não lavado no intraoperatório aumenta a resposta inflamatória e as complicações infecciosas, mas os dados relacionados a essa abordagem são assustadores.

Mira

Avaliar os efeitos e benefícios do uso de um circuito de cardiotomia isolado para reinfusão de sangue não lavado durante cirurgia sem CEC e compará-lo com a técnica convencional sem reinfusão. As avaliações se concentrarão em:

  • resultado clínico
  • requisitos de transfusão
  • resposta inflamatória
  • gradientes de pressão de oxigênio alveolar/arterial
  • estado cognitivo
  • custo benefício

Desenho do estudo Um estudo prospectivo envolvendo pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea. Os pacientes serão randomizados em dois grupos; um circuito de cardiotomia isolado para reinfusão de sangue derramado não lavado será utilizado no grupo (a) e a técnica convencional sem reinfusão será utilizada no grupo (b).

Participantes Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea.

Ambiente do Hospital de Cirurgia Cardíaca da Universidade de Damasco

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Damascus, Síria
        • Damascus University Cardiac Surgery Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio isolada sem CEC entre 1º de março de 2024 e 31 de março de 2026.

Critério de exclusão:

  • Dados ausentes.
  • Pacientes fora do período do estudo.
  • Pacientes com idade inferior a 40 anos ou superior a 75 anos.
  • Pacientes com função ventricular esquerda prejudicada (FE menor que 40%).
  • Pacientes com história de insuficiência renal, insuficiência hepática, AVC ou AIT.
  • Pacientes que não interromperam os anticoagulantes (exceto aspirina) por 4 dias no pré-operatório.
  • Operações de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1: Uso de circuito
Reinfusão de sangue derramado não lavado
Uso de um circuito de cardiotomia isolado para reinfusão de sangue derramado não lavado durante cirurgia de artéria coronária sem CEC
Sem intervenção: Grupo 2: Sem circuito
Nenhuma reinfusão de sangue derramado não lavado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
requisitos de transfusão de sangue
Prazo: até 5 dias de pós-operatório
volume de sangue (ml) transfundido
até 5 dias de pós-operatório
resposta inflamatória
Prazo: pré-operatório, pós-operatório imediato e 24 horas de pós-operatório
mudanças na IL-6
pré-operatório, pós-operatório imediato e 24 horas de pós-operatório
gradientes de pressão de oxigênio alveolar/arterial
Prazo: pré, 4 horas de pós-operatório e pós-extubação
mudanças nos gradientes de pressão de oxigênio alveolar/arterial no perioperatório
pré, 4 horas de pós-operatório e pós-extubação
custo benefício
Prazo: até 5 dias de pós-operatório
custo de hemoderivados, circuitos e internação hospitalar
até 5 dias de pós-operatório
Neuromarcadores
Prazo: pré-operatório, pós-operatório imediato e 24 horas de pós-operatório
Mudanças no S-100
pré-operatório, pós-operatório imediato e 24 horas de pós-operatório
marcador miocárdico CK-MB
Prazo: pré-operatório, pós-operatório imediato e 24 horas de pós-operatório
alterações na CK-MB
pré-operatório, pós-operatório imediato e 24 horas de pós-operatório
marcador miocárdico troponina-I
Prazo: pré-operatório, pós-operatório imediato e 24 horas de pós-operatório
alterações na troponina-I
pré-operatório, pós-operatório imediato e 24 horas de pós-operatório
perda de sangue
Prazo: até 24 horas de pós-operatório
volume (ml) de sangue perdido
até 24 horas de pós-operatório
resposta complementar
Prazo: pré-operatório, pós-operatório imediato e 24 horas de pós-operatório
mudanças em C3a
pré-operatório, pós-operatório imediato e 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohammad Bashar Izzat, FRCS(CTh), Damascus University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão depositados em um Repositório de Dados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo e estará lá permanentemente

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Aberto a todos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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