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Réinfusion de sang non lavé pendant une chirurgie sans pompe

28 août 2026 mis à jour par: Damascus University

Circuit de cardiotomie isolé pour la réinfusion de sang non lavé pendant une chirurgie de l'artère coronaire sans pompe

Évaluer l'efficacité et les effets secondaires de la réinfusion de sang versé non lavé lors d'une chirurgie de l'artère coronaire sans pompe à l'aide d'un nouveau circuit de cardiotomie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction La transfusion sanguine est souvent nécessaire lors d'opérations chirurgicales cardiaques et peut être associée à des risques et des complications connus. Il a été démontré que la chirurgie des artères coronaires sans pompe est associée à une réduction du besoin de transfusion sanguine, et les économiseurs de cellules sont largement utilisés comme méthode supplémentaire pour réduire les demandes de transfusion sanguine.

On pense que l'autotransfusion de sang aspiré non lavé en peropératoire augmente la réponse inflammatoire et les complications infectieuses, mais les données liées à cette approche sont alarmantes.

Objectifs

Évaluer les effets et les avantages de l'utilisation d'un circuit de cardiotomie isolé pour la réinfusion de sang non lavé pendant une chirurgie sans pompe et le comparer à la technique conventionnelle sans réinfusion. Les évaluations porteront sur :

  • résultat clinique
  • besoins transfusionnels
  • réaction inflammatoire
  • gradients de pression d'oxygène alvéolaire/artérielle
  • état cognitif
  • rapport coût-bénéfice

Conception de l'étude Une étude prospective impliquant des patients subissant un pontage aorto-coronarien sans pompe. Les patients seront randomisés en deux groupes ; un circuit de cardiotomie isolé pour la réinfusion de sang versé non lavé sera utilisé dans le groupe (a) et la technique conventionnelle sans réinfusion sera utilisée dans le groupe (b).

Participants Patients subissant un pontage aorto-coronarien sans pompe.

Hôpital universitaire de chirurgie cardiaque de Damas

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Damascus, Syrie
        • Damascus University Cardiac Surgery Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant un pontage aorto-coronarien isolé sans pompe entre le 1er mars 2024 et le 31 mars 2026.

Critère d'exclusion:

  • Données manquantes.
  • Patients en dehors de la période d'étude.
  • Patients de moins de 40 ans ou de plus de 75 ans.
  • Patients présentant une altération de la fonction ventriculaire gauche (FE inférieure à 40 %).
  • Patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique, d'AVC ou d'AIT.
  • Patients n'ayant pas arrêté les anticoagulants (sauf l'aspirine) depuis 4 jours en préopératoire.
  • Opérations d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 : Utilisation du circuit
Réinfusion de sang versé non lavé
Utilisation d'un circuit de cardiotomie isolé pour la réinfusion de sang versé non lavé lors d'une chirurgie de l'artère coronaire sans pompe
Aucune intervention: Groupe 2 : Pas de circuit
Pas de réinfusion de sang versé non lavé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
besoins en transfusion sanguine
Délai: jusqu'à 5 jours après l'opération
volume de sang (ml) transfusé
jusqu'à 5 jours après l'opération
réaction inflammatoire
Délai: en préopératoire, immédiatement après l'opération et 24 heures après l'opération
changements dans l'IL-6
en préopératoire, immédiatement après l'opération et 24 heures après l'opération
gradients de pression d'oxygène alvéolaire/artérielle
Délai: avant, 4 heures après l'opération et après l'extubation
modifications des gradients de pression d'oxygène alvéolaire/artérielle en périopératoire
avant, 4 heures après l'opération et après l'extubation
rapport coût-bénéfice
Délai: jusqu'à 5 jours après l'opération
coût des produits sanguins, des circuits et du séjour hospitalier
jusqu'à 5 jours après l'opération
Neuro-marqueurs
Délai: en préopératoire, immédiatement après l'opération et 24 heures après l'opération
Changements dans le S-100
en préopératoire, immédiatement après l'opération et 24 heures après l'opération
marqueur myocardique CK-MB
Délai: en préopératoire, immédiatement après l'opération et 24 heures après l'opération
changements dans CK-MB
en préopératoire, immédiatement après l'opération et 24 heures après l'opération
troponine-I, marqueur myocardique
Délai: en préopératoire, immédiatement après l'opération et 24 heures après l'opération
changements dans la troponine-I
en préopératoire, immédiatement après l'opération et 24 heures après l'opération
perte de sang
Délai: jusqu'à 24 heures après l'opération
volume (ml) de sang perdu
jusqu'à 24 heures après l'opération
compléter la réponse
Délai: en préopératoire, immédiatement après l'opération et 24 heures après l'opération
changements dans C3a
en préopératoire, immédiatement après l'opération et 24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohammad Bashar Izzat, FRCS(CTh), Damascus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront déposées dans un référentiel de données

Délai de partage IPD

À la fin de l’étude et y sera en permanence

Critères d'accès au partage IPD

Ouvert à tous

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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