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무펌프 수술 중 세척되지 않은 흘린 혈액의 재주입

2026년 3월 17일 업데이트: Damascus University

무펌프 관상동맥 수술 중 세척되지 않은 흘린 혈액의 재주입을 위한 격리형 심절개 회로

새로운 심절개 회로를 사용하여 무펌프 관상동맥 수술 중 세척되지 않은 흘린 혈액의 재주입에 대한 효능과 부작용을 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

서문 심장 수술 중에 수혈이 필요한 경우가 많으며 알려진 위험 및 합병증과 관련될 수 있습니다. 무펌프 관상동맥 수술은 수혈 필요성 감소와 관련이 있는 것으로 나타났으며, 세포 보호기는 수혈 수요를 줄이기 위한 추가적인 방법으로 널리 사용됩니다.

수술 중 세척되지 않은 흡인 혈액의 자가 수혈은 염증 반응과 감염 합병증을 증가시키는 것으로 생각되지만, 이 접근법과 관련된 데이터는 두렵습니다.

목표

무펌프 수술 중 세척되지 않은 흘린 혈액의 재주입을 위해 분리된 심절개 회로를 사용하는 것의 효과와 이점을 평가하고 이를 기존 재주입 없음 기술과 비교합니다. 평가는 다음에 중점을 둡니다.

  • 임상 결과
  • 수혈 요구 사항
  • 염증 반응
  • 폐포/동맥 산소압 구배
  • 인지 상태
  • 비용 편익

연구 설계 오프펌프 관상동맥우회술을 받은 환자를 대상으로 한 전향적 연구. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 세척되지 않은 흘린 혈액의 재주입을 위한 격리된 심근 절개 회로는 그룹 (a)에서 사용되며 기존 재주입 없음 기술은 그룹 (b)에서 사용됩니다.

참가자 무펌프 관상동맥 우회술을 받고 있는 환자.

다마스커스 대학 심장외과 병원 설립

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 시리아
      • Damascus, 시리아
        • Damascus University Cardiac Surgery Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2024년 3월 1일부터 2026년 3월 31일 사이에 격리된 오프 펌프 관상동맥 우회술을 받은 모든 환자.

제외 기준:

  • 데이터가 누락되었습니다.
  • 연구 기간 외의 환자.
  • 40세 미만 또는 75세 이상 환자.
  • 좌심실 기능이 손상된 환자(EF 40% 미만).
  • 신부전, 간부전, CVA 또는 TIA 병력이 있는 환자.
  • 수술 전 4일간 항응고제(아스피린 제외)를 중단하지 않은 환자.
  • 비상 작전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: 회로 사용
씻지 않은 흘린 혈액을 다시 주입
절차: 씻지 않은 흘린 혈액을 다시 주입
무펌프 관상동맥 수술 중 세척되지 않은 흘린 혈액의 재주입을 위해 분리된 심절개 회로 사용
간섭 없음: 그룹 2: 회로 없음
씻지 않은 흘린 혈액을 다시 주입하지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수혈 요구 사항
기간: 수술 후 최대 5일까지
수혈된 혈액량(ml)
수술 후 최대 5일까지
염증 반응
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 24시간
IL-6의 변화
수술 전, 수술 직후, 수술 후 24시간
폐포/동맥 산소압 구배
기간: 수술 전, 수술 후 4시간, 발관 후
수술 전후 폐포/동맥 산소압 구배의 변화
수술 전, 수술 후 4시간, 발관 후
비용 편익
기간: 수술 후 5일까지
혈액 제제, 회로 및 입원 비용
수술 후 5일까지
신경표지자
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 24시간
S-100의 변화
수술 전, 수술 직후, 수술 후 24시간
심근표지자 CK-MB
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 24시간
CK-MB의 변화
수술 전, 수술 직후, 수술 후 24시간
심근 표지자 트로포닌-I
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 24시간
트로포닌-I의 변화
수술 전, 수술 직후, 수술 후 24시간
출혈
기간: 수술 후 최대 24시간
손실된 혈액량(ml)
수술 후 최대 24시간
보체 반응
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 24시간
C3a의 변화
수술 전, 수술 직후, 수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 연구 의자: Mohammad Bashar Izzat, FRCS(CTh), Damascus University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 258

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예

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데이터는 데이터 저장소에 저장됩니다.

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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