PRF 与叶黄素放置的临床和放射学评估
PRF 与即刻种植牙周围叶黄素放置的临床和放射学评估
将从曼苏拉大学牙科学院口腔颌面外科门诊选取30名寻求通过种植牙修复不可修复上颌单根牙的患者。
纳入标准: 1.上颌单根牙因外伤或龋齿严重破坏。 2.年龄在20岁至45岁之间。 3.良好的口腔卫生。 4.患者愿意完成研究的随访间隔。 5. 将告知患者研究目的并获得书面同意。 患者有权随时退出研究。
排除标准:1.需更换的牙齿存在根尖周感染。 2. 酗酒或滥用药物。 3.患有绝对禁忌种植体植入的全身性疾病的患者。 4.怀孕。 5. 有异常习惯的患者(磨牙症和咬紧牙关) 6. 不合作的患者 7. 重度吸烟者。
7
患者分组:患者将被随机分为三组:
A 组:立即植入种植体,留空间隙距离
B 组:立即植入种植体,然后将 PRF 放置在种植体周围的间隙距离内
C 组:立即植入种植体,然后在种植体周围间隙距离处放置叶黄素
临床评价:
将对患者进行以下临床评估:
1-术后疼痛:采用10点视觉模拟量表(VAS)评估患者术后第1、3、7天的疼痛情况。(10) (0-1=无,2-4=轻度,5-7=中度,8-10=重度) 2. 种植体稳定性 将在种植体植入时以及每隔 3、6 和 12 个月进行评估。 以种植体稳定性商 (ISQ) 表示的共振频率分析 (RFA) 值将由通过螺钉连接到种植体的传感器和频率响应分析仪(Osstell Mentor Device)记录,并在 2 天内使用探头进行 2 次测量的平均值。垂直方向。
3. 龈沟出血指数 (SBI) 牙龈炎的早期症状是探诊时出血,1971 年,Muhlemann 和 Son 描述了龈沟出血指数 (SBI)。 它将每隔 3、6 和 12 个月进行一次评估。
4. 种植体周围探诊深度:每隔 3、6 和 12 个月用轻力测量种植体周围沟的深度,以避免过度的组织损伤和过度延伸到健康组织中。
射线照相评估:
将进行锥束 CT 以评估种植体植入后牙槽骨的垂直和水平变化。 种植体植入后立即、3个月后和12个月后进行
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及
- Faculty of Dentistry,Mansoura university
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 由于外伤或龋齿而严重破坏的上颌单根牙。
- 年龄在20至45岁之间。
- 良好的口腔卫生。
- 愿意完成研究的患者随访间隔。
- 将告知患者研究的目的并获得书面同意。 患者有权随时退出研究。
排除标准:
- 需要更换的牙齿出现根尖周感染。
- 酗酒或滥用药物。
- 患有绝对禁忌种植体植入的全身性疾病的患者
- 怀孕。
- 有异常习惯的患者(磨牙症和咬牙切齿)
- 不合作的患者
- 重度吸烟者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:控制组
立即植入种植体,留空间隙距离
|
|
|
实验性的:脉冲频率组
立即植入种植体,然后将 PRF 放置在种植体周围的间隙距离内
|
离心后从患者血液中提取的富含血小板的纤维蛋白
|
|
实验性的:叶黄素组
立即植入种植体,然后将叶黄素放置在种植体周围的间隙距离内
|
叶黄素口服胶囊中的叶黄素提取物
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨形成
大体时间:12个月
|
将使用锥束 CT 评估骨形成
|
12个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- M18080921
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.