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PRF 与叶黄素放置的临床和放射学评估

2024年4月5日 更新者:Fakhreldin Hassan Abdel-Rahman、Mansoura University

PRF 与即刻种植牙周围叶黄素放置的临床和放射学评估

将从曼苏拉大学牙科学院口腔颌面外科门诊选取30名寻求通过种植牙修复不可修复上颌单根牙的患者。

纳入标准: 1.上颌单根牙因外伤或龋齿严重破坏。 2.年龄在20岁至45岁之间。 3.良好的口腔卫生。 4.患者愿意完成研究的随访间隔。 5. 将告知患者研究目的并获得书面同意。 患者有权随时退出研究。

排除标准:1.需更换的牙齿存在根尖周感染。 2. 酗酒或滥用药物。 3.患有绝对禁忌种植体植入的全身性疾病的患者。 4.怀孕。 5. 有异常习惯的患者(磨牙症和咬紧牙关) 6. 不合作的患者 7. 重度吸烟者。

7

患者分组:患者将被随机分为三组:

A 组:立即植入种植体,留空间隙距离

B 组:立即植入种植体,然后将 PRF 放置在种植体周围的间隙距离内

C 组:立即植入种植体,然后在种植体周围间隙距离处放置叶黄素

临床评价:

将对患者进行以下临床评估:

1-术后疼痛:采用10点视觉模拟量表(VAS)评估患者术后第1、3、7天的疼痛情况。(10) (0-1=无,2-4=轻度,5-7=中度,8-10=重度) 2. 种植体稳定性 将在种植体植入时以及每隔 3、6 和 12 个月进行评估。 以种植体稳定性商 (ISQ) 表示的共振频率分析 (RFA) 值将由通过螺钉连接到种植体的传感器和频率响应分析仪(Osstell Mentor Device)记录,并在 2 天内使用探头进行 2 次测量的平均值。垂直方向。

3. 龈沟出血指数 (SBI) 牙龈炎的早期症状是探诊时出血,1971 年,Muhlemann 和 Son 描述了龈沟出血指数 (SBI)。 它将每隔 3、6 和 12 个月进行一次评估。

4. 种植体周围探诊深度:每隔 3、6 和 12 个月用轻力测量种植体周围沟的深度,以避免过度的组织损伤和过度延伸到健康组织中。

射线照相评估:

将进行锥束 CT 以评估种植体植入后牙槽骨的垂直和水平变化。 种植体植入后立即、3个月后和12个月后进行

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 由于外伤或龋齿而严重破坏的上颌单根牙。
  2. 年龄在20至45岁之间。
  3. 良好的口腔卫生。
  4. 愿意完成研究的患者随访间隔。
  5. 将告知患者研究的目的并获得书面同意。 患者有权随时退出研究。

排除标准:

  1. 需要更换的牙齿出现根尖周感染。
  2. 酗酒或滥用药物。
  3. 患有绝对禁忌种植体植入的全身性疾病的患者
  4. 怀孕。
  5. 有异常习惯的患者(磨牙症和咬牙切齿)
  6. 不合作的患者
  7. 重度吸烟者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
立即植入种植体,留空间隙距离
实验性的:脉冲频率组
立即植入种植体,然后将 PRF 放置在种植体周围的间隙距离内
离心后从患者血液中提取的富含血小板的纤维蛋白
实验性的:叶黄素组
立即植入种植体,然后将叶黄素放置在种植体周围的间隙距离内
叶黄素口服胶囊中的叶黄素提取物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨形成
大体时间:12个月
将使用锥束 CT 评估骨形成
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年2月1日

研究完成 (实际的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月5日

首次发布 (实际的)

2024年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月5日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • M18080921

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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