A PRF és a lutein elhelyezés klinikai és radiográfiai értékelése
A PRF klinikai és radiográfiai értékelése a luteinnal szemben az azonnal behelyezett fogimplantátumok körül
A Mansoura Egyetem Fogorvostudományi Karának Száj- és Állcsontsebészeti Osztályának járóbeteg-klinikájáról harminc olyan pácienst választanak ki, akik nem helyreállítható, egygyökerezett állcsontfogak implantátum beültetéssel történő pótlására vágynak.
Bevételi kritériumok: 1. Trauma vagy fogszuvasodás miatt rosszul roncsolt maxilláris egygyökerű fogak. 2. Életkor 20 és 45 év között. 3. Jó szájhigiénia. 4. A vizsgálatot befejezni kívánó betegek utánkövetési időközönként. 5. A betegek tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljáról, és írásos beleegyezést kapnak. A betegeknek joguk van bármikor kilépni a vizsgálatból.
Kizárási kritériumok: 1. periapikális fertőzés a cserélendő fogakban. 2. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés. 3. Az implantátum beültetést abszolút ellenjavallt szisztémás betegségben szenvedő betegek 4. Terhesség. 5. Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek (bruxizmus és összeszorítás) 6. Nem együttműködő betegek 7. Erős dohányosok.
7
A betegek csoportosítása: A betegeket véletlenszerűen három csoportra osztják:
A csoport: Azonnali implantátum beültetés a réstávolság üresen hagyásával
B csoport: Azonnali implantátum beültetés, majd PRF elhelyezése az implantátum körül a réstávolságban
C csoport: Azonnali implantátum beültetés, majd lutein elhelyezése az implantátum körül a réstávolságban
Klinikai értékelés:
A betegeket klinikailag értékelik:
1-Posztoperatív fájdalom: 10 pontos vizuális analóg skála (VAS) segítségével a páciens fájdalmának felmérésére a műtét utáni 1., 3. és 7. napon.(10) (0-1=nincs, 2-4=enyhe, 5-7=közepes, 8-10=súlyos) 2. Az implantátum stabilitása az implantátum behelyezésekor, valamint 3, 6 és 12 hónapos időközönként kerül értékelésre . Az implantátum stabilitási hányadosaként (ISQ) kifejezett rezonancia-frekvencia-elemzés (RFA) értékeit rögzíti az implantátumhoz csavarral rögzített jelátalakító és egy frekvenciaválasz-elemző (Osstell Mentor Device) a szondával végzett 2 mérés átlagával. merőleges irányok.
3. Sulcus Bleeding Index (SBI) Az ínygyulladás korai jele a szondázáskor fellépő vérzés, és 1971-ben Muhlemann és Son leírta a Sulcus Bleeding Indexet (SBI). Ezt 3, 6 és 12 hónapos időközönként értékelik.
4. Implantátum körüli szondázási mélység: Az implantátum körüli barázda mélységét 3, 6 és 12 hónapos időközönként, enyhe erővel kell elvégezni, hogy elkerüljük az indokolatlan szövetkárosodást és az egészséges szövetekbe való túlnyúlást.
Radiográfiai értékelés:
conebeam CT-t készítenek az alveoláris csont vertikális és vízszintes változásainak értékelésére az azonnali implantátum beültetést követően. Az implantátum beültetése után azonnal, 3 hónap és 12 hónap elteltével történik
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom
- Faculty of Dentistry,Mansoura university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Trauma vagy fogszuvasodás következtében súlyosan megsérült maxilláris egygyökerű fogak.
- Életkor 20 és 45 év között.
- Jó szájhigiénia.
- A vizsgálatot befejezni hajlandó betegek utánkövetési időközönként.
- A betegeket tájékoztatják a vizsgálat céljáról, és írásos beleegyezést kapnak. A betegeknek joguk van bármikor kilépni a vizsgálatból.
Kizárási kritériumok:
- periapikális fertőzés a cserélendő fogakban.
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés.
- Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik abszolút ellenjavallják az implantátum beültetését
- Terhesség.
- Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek (bruxizmus és összeszorítás)
- Nem együttműködő betegek
- Erős dohányosok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Azonnali implantátum beültetés a réstávolság üresen hagyásával
|
|
|
Kísérleti: PRF csoport
Azonnali implantátum beültetés, majd PRF elhelyezése az implantátum körül a réstávolságban
|
centrifugálás után a páciens véréből kivont vérlemezkében gazdag fibrin
|
|
Kísérleti: lutein csoport
Azonnali implantátum beültetés, majd lutein elhelyezése az implantátum körül a réstávolságban
|
lutein kivonat lutein orális kapszulákból
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csontképződés
Időkeret: 12 hónap
|
a csontképződést conebeam CT segítségével értékeljük
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M18080921
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .