Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk vurdering av PRF versus luteinplassering

5. april 2024 oppdatert av: Fakhreldin Hassan Abdel-Rahman, Mansoura University

Klinisk og radiografisk vurdering av PRF versus luteinplassering rundt umiddelbart plasserte tannimplantater

30 pasienter som søker etter proteseerstatning av ikke-restituerbare enkeltrotede kjeve-tenner ved plassering av tannimplantater, vil bli valgt fra poliklinikken for oral og kjevekirurgi, odontologisk fakultet, Mansoura University.

Inklusjonskriterier: 1. Dårlig ødelagte maxillære enkeltrotede tenner på grunn av traumer eller karies. 2. Alder mellom 20 og 45 år. 3. God munnhygiene. 4. Pasienter som er villige til å fullføre studiens oppfølgingsintervaller. 5. Pasienter vil bli informert om målet med studien og skriftlig samtykke vil bli innhentet. Pasientene har rett til å trekke seg fra studien når som helst.

Eksklusjonskriterier: 1. periapikal infeksjon i tennene som skal erstattes. 2. Alkohol- eller narkotikamisbruk. 3. Pasienter med systemiske sykdommer som absolutt kontraindiserer implantatplassering 4. Graviditet. 5. Pasienter med parafunksjonelle vaner (bruksisme og clenching) 6. Ikke samarbeidsvillige pasienter 7. Storrøykere.

7

Pasientgruppering: Pasientene deles tilfeldig inn i tre grupper:

Gruppe A: Umiddelbar implantatplassering med la gapavstanden være tom

Gruppe B: Umiddelbar implantatplassering og deretter plassering av PRF rundt implantatet i gapavstanden

Gruppe C: Umiddelbar implantatplassering og deretter plassering av lutein rundt implantatet i gapavstanden

Klinisk evaluering:

Pasienter vil bli evaluert klinisk for:

1-postoperativ smerte: Ved å bruke en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) for vurdering av smerte av pasienten den 1., 3. og 7. dagen etter operasjonen.(10) (0-1=Ingen, 2-4=Mild, 5-7=Moderat, 8-10=Alvorlig) 2. Implantatstabilitet Vil bli vurdert på tidspunktet for implantatinnsetting og med en periode på 3, 6 og 12 måneders intervaller . Resonansfrekvensanalyse (RFA) verdier uttrykt som implantatstabilitetskvotient (ISQ) vil bli registrert av en transduser festet til implantatet med en skrue og en frekvensresponsanalysator (Osstell Mentor Device) med gjennomsnittet av 2 målinger utført med sonden i 2 vinkelrette retninger.

3. Sulcus Bleeding Index (SBI) Et tidlig tegn på gingivitt er blødning ved sondering, og i 1971 beskrev Muhlemann og Son Sulcus Bleeding Index (SBI). Det vil bli vurdert med 3, 6 og 12 måneders mellomrom.

4. Peri-implantat sonderingsdybde: Dybden av peri-implantat sulcus vil bli laget med 3, 6 og 12 måneders intervaller med lett kraft for å unngå unødig vevsskade og overekstensjon inn i det friske vevet.

Radiografisk vurdering:

conebeam CT vil bli utført for å evaluere de vertikale og horisontale endringene i det alveolære beinet etter umiddelbar implantatplassering. Det vil bli gjort umiddelbart etter implantatplassering, etter 3 måneder og etter 12 måneder

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Dårlig ødelagte maxillære enkeltroterte tenner på grunn av traumer eller karies.
  2. Alder mellom 20 og 45 år.
  3. God munnhygiene.
  4. Pasienter som er villige til å fullføre studien, følger opp intervaller.
  5. Pasientene vil bli informert om målet med studien og skriftlig samtykke vil bli innhentet. Pasientene har rett til å trekke seg fra studien når som helst.

Ekskluderingskriterier:

  1. periapikal infeksjon i tennene som skal erstattes.
  2. Alkohol- eller narkotikamisbruk.
  3. Pasienter med systemiske sykdommer som absolutt kontraindiserer implantatplassering
  4. Svangerskap.
  5. Pasienter med parafunksjonelle vaner (bruksisme og klemme)
  6. Ikke samarbeidsvillige pasienter
  7. Storrøykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Umiddelbar implantatplassering med la gapavstanden være tom
Eksperimentell: PRF gruppe
Umiddelbar implantatplassering og deretter plassering av PRF rundt implantatet i gapavstanden
blodplaterikt fibrin ekstrahert fra pasientens blod etter sentrifugering
Eksperimentell: lutein gruppe
Umiddelbar implantatplassering og deretter plassering av lutein rundt implantatet i gapavstanden
luteinekstrakt fra lutein orale kapsler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beindannelse
Tidsramme: 12 måneder
beindannelse vil bli vurdert ved bruk av conebeam CT
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M18080921

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere