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Evaluación clínica y radiográfica de PRF versus colocación de luteína

5 de abril de 2024 actualizado por: Fakhreldin Hassan Abdel-Rahman, Mansoura University

Evaluación clínica y radiográfica de PRF versus colocación de luteína alrededor de implantes dentales colocados inmediatamente

Treinta pacientes que buscan reemplazo protésico de dientes maxilares unirradiculares no restaurables mediante la colocación de implantes dentales serán seleccionados de la Clínica Ambulatoria del Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura.

Criterios de inclusión: 1. Dientes unirradiculares maxilares muy destruidos debido a traumatismo o caries. 2. Edad entre 20 y 45 años. 3. Buena higiene bucal. 4. Pacientes que deseen completar los intervalos de seguimiento del estudio. 5. Se informará a los pacientes sobre el objetivo del estudio y se obtendrá un consentimiento por escrito. Los pacientes tienen derecho a retirarse del estudio en cualquier momento.

Criterio de exclusión: 1. Infección periapical en los dientes a reponer. 2. Abuso de alcohol o drogas. 3. Pacientes con enfermedades sistémicas que contraindiquen absolutamente la colocación de implantes. 4. Embarazo. 5. Pacientes con hábitos parafuncionales (bruxismo y apretamiento) 6. Pacientes que no cooperan 7. Fumadores empedernidos.

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Agrupación de pacientes: los pacientes se dividirán aleatoriamente en tres grupos:

Grupo A: Colocación inmediata del implante dejando la distancia del espacio vacía

Grupo B: colocación inmediata del implante y luego colocación de PRF alrededor del implante en la distancia del espacio

Grupo C: colocación inmediata del implante y luego colocación de luteína alrededor del implante en la distancia del espacio

Evaluación clinica:

Los pacientes serán evaluados clínicamente para:

1-Dolor posoperatorio: mediante el uso de una escala visual analógica (EVA) de 10 puntos para la evaluación del dolor por parte del paciente en el 1.º, 3.º y 7.º día después de la cirugía.(10) (0-1=Ninguno, 2-4=Leve, 5-7=Moderado, 8-10=Severo) 2. La estabilidad del implante se evaluará en el momento de la inserción del implante y en un período de intervalos de 3, 6 y 12 meses. . Los valores del análisis de frecuencia de resonancia (RFA) expresados ​​como cociente de estabilidad del implante (ISQ) se registrarán mediante un transductor fijado al implante mediante un tornillo y un analizador de respuesta de frecuencia (Osstell Mentor Device) con el promedio de 2 mediciones realizadas con la sonda en 2 direcciones perpendiculares.

3. Índice de sangrado del surco (SBI) Un signo temprano de gingivitis es el sangrado al sondaje y, en 1971, Muhlemann and Son describieron el índice de sangrado del surco (SBI). Se evaluará a intervalos de 3, 6 y 12 meses.

4. Profundidad del sondeo periimplantario: la profundidad del surco periimplantario se realizará a intervalos de 3, 6 y 12 meses con una fuerza ligera para evitar daños tisulares indebidos y una extensión excesiva hacia el tejido sano.

Evaluación radiográfica:

Se realizará una tomografía computarizada de haz cónico para evaluar los cambios verticales y horizontales en el hueso alveolar después de la colocación inmediata del implante. Se realizará inmediatamente después de la colocación del implante, a los 3 meses y a los 12 meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • faculty of dentistry,Mansoura university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dientes unirradiculares maxilares muy destruidos debido a traumatismos o caries.
  2. Edad entre 20 y 45 años.
  3. Buena higiene bucal.
  4. Pacientes que deseen completar los intervalos de seguimiento del estudio.
  5. Se informará a los pacientes sobre el objetivo del estudio y se obtendrá un consentimiento por escrito. Los pacientes tienen derecho a retirarse del estudio en cualquier momento.

Criterio de exclusión:

  1. Infección periapical en los dientes a reemplazar.
  2. Abuso de alcohol o drogas.
  3. Pacientes con enfermedades sistémicas que contraindiquen absolutamente la colocación de implantes.
  4. El embarazo.
  5. Pacientes con hábitos parafuncionales (bruxismo y apretamiento)
  6. Pacientes que no cooperan
  7. Fumadores empedernidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Colocación inmediata del implante dejando la distancia del hueco vacía
Experimental: Grupo PRF
Colocación inmediata del implante y luego colocación de PRF alrededor del implante en la distancia del espacio
Fibrina rica en plaquetas extraída de la sangre del paciente después de centrifugarla
Experimental: grupo luteína
Colocación inmediata del implante y luego colocación de luteína alrededor del implante en la distancia del espacio.
extracto de luteína de cápsulas orales de luteína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
formación ósea
Periodo de tiempo: 12 meses
La formación ósea se evaluará mediante TC de haz cónico.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M18080921

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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