PRF とルテインの配置の臨床的および X 線写真による評価
PRF とすぐに配置された歯科インプラント周囲のルテイン配置の臨床的および X 線写真による評価
マンスーラ大学歯学部口腔顎顔面外科外来診療所から、修復不可能な単根歯の上顎歯の歯科インプラント埋入による補綴交換を希望する患者30名が選ばれます。
包含基準： 1. 外傷または虫歯によりひどく破壊された上顎の単根歯。 2. 年齢は20歳から45歳までです。 3. 良好な口腔衛生。 4. 研究の追跡期間を完了する意思のある患者。 5. 患者には研究の目的について説明され、書面による同意が得られます。 患者はいつでも研究から撤退する権利を有します。
除外基準： 1. 交換する歯の根尖周囲感染症。 2. アルコールまたは薬物乱用。 3. インプラント埋入が絶対に禁忌となる全身疾患のある患者。 4. 妊娠。 5. 機能不全の習慣がある患者 (歯ぎしりや食いしばり) 6. 非協力的な患者 7. ヘビースモーカー。
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患者のグループ化: 患者はランダムに 3 つのグループに分けられます。
グループ A: ギャップ距離を空のままにした即時インプラント埋入
グループ B: インプラントの即時埋入、その後ギャップ距離内のインプラント周囲に PRF を埋入
グループ C: インプラントの即時埋入、その後インプラント周囲のギャップ距離にルテインを埋入
臨床評価:
患者は次の点について臨床的に評価されます。
1-術後疼痛: 手術後 1 日目、3 日目、7 日目に患者が痛みを評価するために 10 ポイントの視覚的アナログ スケール (VAS) を使用します。(10) (0-1=なし、2-4=軽度、5-7=中等度、8-10=重度) 2. インプラントの安定性は、インプラント挿入時および 3、6、12 か月間隔で評価されます。 。 インプラント安定性指数 (ISQ) として表される共鳴周波数分析 (RFA) 値は、ネジによってインプラントに取り付けられたトランスデューサーと周波数応答アナライザー (Osstell Mentor Device) によって記録され、2 つのプローブで実行された 2 つの測定値の平均が記録されます。垂直方向。
3. 歯肉溝出血指数 (SBI) 歯肉炎の初期兆候は検査時の出血であり、1971 年にミューレマンとサンは歯肉溝出血指数 (SBI) を説明しました。 3、6、12 か月の間隔で評価されます。
4. インプラント周囲のプロービング深さ: インプラント周囲溝の深さは、過度の組織損傷や健康な組織への過剰な拡張を避けるために、軽い力で 3、6、12 か月間隔で作成されます。
X線撮影による評価:
コーンビームCTは、インプラント埋入直後の歯槽骨の垂直方向および水平方向の変化を評価するために行われます。 インプラント埋入直後、3か月後、12か月後に行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mansoura、エジプト
- Faculty of Dentistry,Mansoura university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 外傷または虫歯によりひどく破壊された上顎の単根歯。
- 年齢は20歳から45歳まで。
- 良好な口腔衛生。
- 研究の追跡期間を完了することに意欲のある患者。
- 患者には研究の目的について説明され、書面による同意が得られます。 患者はいつでも研究から撤退する権利を有します。
除外基準:
- 交換する歯の根尖周囲感染症。
- アルコールまたは薬物乱用。
- インプラント埋入が絶対に禁忌となる全身疾患のある患者さん
- 妊娠。
- 非機能的習慣（歯ぎしりや食いしばり）のある患者
- 非協力的な患者
- ヘビースモーカー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
ギャップ距離を空けずにインプラントを即時埋入
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実験的：PRFグループ
インプラントの即時埋入、その後ギャップ距離内のインプラント周囲に PRF を埋入
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遠心分離後に患者の血液から抽出された多血小板フィブリン
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実験的：ルテイングループ
インプラントの即時埋入、その後インプラント周囲のギャップ距離にルテインを埋入
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ルテイン経口カプセルからのルテイン抽出物
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨形成
時間枠：12ヶ月
|
骨形成はコーンビームCTを使用して評価されます
|
12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- M18080921
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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