Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk vurdering af PRF versus luteinplacering

5. april 2024 opdateret af: Fakhreldin Hassan Abdel-Rahman, Mansoura University

Klinisk og radiografisk vurdering af PRF versus luteinplacering omkring umiddelbart anbragte tandimplantater

Tredive patienter, der søger efter proteserstatning af ikke-genoprettelige enkeltrodede maxillære tænder ved anbringelse af tandimplantater, vil blive udvalgt fra ambulatoriet for Oral and Maxillofacial Surgery Department, Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University.

Inklusionskriterier: 1. Dårligt ødelagte maxillære enkeltrodede tænder på grund af traumer eller caries. 2. Alder mellem 20 og 45 år. 3. God mundhygiejne. 4. Patienter, der er villige til at gennemføre undersøgelsens opfølgningsintervaller. 5. Patienterne vil blive informeret om formålet med undersøgelsen, og der vil blive indhentet et skriftligt samtykke. Patienterne har til enhver tid ret til at trække sig fra undersøgelsen.

Udelukkelseskriterier: 1. periapikal infektion i tænderne, der skal udskiftes. 2. Alkohol- eller stofmisbrug. 3. Patienter med systemiske sygdomme, der absolut kontraindicerer implantatplacering 4. Graviditet. 5. Patienter med parafunktionelle vaner (bruxisme og clenching) 6. Usamarbejdsvillige patienter 7. Storrygere.

7

Patientgruppering: Patienterne vil blive opdelt tilfældigt i tre grupper:

Gruppe A: Øjeblikkelig implantatplacering med tom afstand

Gruppe B: Øjeblikkelig implantatplacering og derefter placering af PRF omkring implantatet i mellemrummet

Gruppe C: Øjeblikkelig implantatplacering og derefter placering af lutein omkring implantatet i mellemrummet

Klinisk evaluering:

Patienterne vil blive evalueret klinisk for:

1-postoperativ smerte: Ved at bruge en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS) til vurdering af smerte hos patienten på 1., 3. og 7. dag efter operationen.(10) (0-1=Ingen, 2-4=Mild, 5-7=Moderat, 8-10=Svær) 2. Implantatstabilitet Vil blive vurderet på tidspunktet for implantatindsættelse og med en periode på 3, 6 og 12 måneders intervaller . Værdier for resonansfrekvensanalyse (RFA) udtrykt som implantatstabilitetskvotient (ISQ) vil blive registreret af en transducer fastgjort til implantatet med en skrue og en frekvensresponsanalysator (Osstell Mentor Device) med gennemsnittet af 2 målinger udført med sonden i 2 vinkelrette retninger.

3. Sulcus Bleeding Index (SBI) Et tidligt tegn på gingivitis er blødning ved sondering, og i 1971 beskrev Muhlemann og Son Sulcus Bleeding Index (SBI). Det vil blive vurderet med 3, 6 og 12 måneders mellemrum.

4. Peri-implantat sonderingsdybde: Dybden af ​​peri-implantat sulcus vil blive lavet med 3, 6 og 12 måneders intervaller med let kraft for at undgå unødig vævsskade og overudstrækning ind i det raske væv.

Radiografisk vurdering:

conebeam CT vil blive udført for at evaluere de lodrette og vandrette ændringer i alveolknoglen efter øjeblikkelig implantatplacering. Det vil blive gjort umiddelbart efter implantatplacering, efter 3 måneder og efter 12 måneder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Dårligt ødelagte maxillære enkeltrodede tænder på grund af traumer eller caries.
  2. Alder mellem 20 og 45 år.
  3. God mundhygiejne.
  4. Patienter, der er villige til at gennemføre undersøgelsen, opfølgningsintervaller.
  5. Patienterne vil blive informeret om formålet med undersøgelsen, og der vil blive indhentet et skriftligt samtykke. Patienterne har til enhver tid ret til at trække sig fra undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. periapikal infektion i tænderne, der skal udskiftes.
  2. Alkohol- eller stofmisbrug.
  3. Patienter med systemiske sygdomme, der absolut kontraindicerer implantatplacering
  4. Graviditet.
  5. Patienter med parafunktionelle vaner (bruxisme og knugende)
  6. Usamarbejdsvillige patienter
  7. Storrygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Øjeblikkelig implantatplacering med at lade afstanden være tom
Eksperimentel: PRF gruppe
Øjeblikkelig implantatplacering og derefter placering af PRF omkring implantatet i mellemrummet
blodpladerigt fibrin ekstraheret fra patientens blod efter centrifugering
Eksperimentel: lutein gruppe
Øjeblikkelig implantatplacering og derefter placering af lutein omkring implantatet i mellemrummet
luteinekstrakt fra lutein orale kapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knogledannelse
Tidsramme: 12 måneder
knogledannelse vil blive vurderet ved brug af conebeam CT
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M18080921

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteogenese

Kliniske forsøg med Blodpladerigt fibrin

Abonner