Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en radiografische beoordeling van PRF versus plaatsing van luteïne

5 april 2024 bijgewerkt door: Fakhreldin Hassan Abdel-Rahman, Mansoura University

Klinische en radiografische beoordeling van plaatsing van PRF versus luteïne rond onmiddellijk geplaatste tandheelkundige implantaten

Dertig patiënten die op zoek zijn naar prothetische vervanging van niet-restaureerbare maxillaire tanden met één wortel door plaatsing van een tandheelkundig implantaat, zullen worden geselecteerd uit de polikliniek Mond- en Kaakchirurgie, Faculteit Tandheelkunde, Mansoura Universiteit.

Inclusiecriteria: 1. Ernstig beschadigde maxillaire enkelgewortelde tanden als gevolg van trauma of cariës. 2. Leeftijd tussen 20 en 45 jaar. 3. Goede mondhygiëne. 4. Patiënten die bereid zijn de follow-upintervallen van het onderzoek te voltooien. 5. Patiënten worden geïnformeerd over het doel van het onderzoek en er wordt schriftelijke toestemming verkregen. De patiënten hebben het recht om zich op elk moment uit het onderzoek terug te trekken.

Uitsluitingscriteria: 1. periapicale infectie in de te vervangen tanden. 2. Alcohol- of drugsmisbruik. 3. Patiënten met systemische ziekten die absoluut een contra-indicatie vormen voor het plaatsen van implantaten. 4. Zwangerschap. 5. Patiënten met parafunctionele gewoonten (bruxisme en klemmen) 6. Niet-meewerkende patiënten 7. Zware rokers.

7

Groepering van patiënten: Patiënten worden willekeurig verdeeld in drie groepen:

Groep A: Onmiddellijke plaatsing van het implantaat, waarbij de tussenruimte leeg blijft

Groep B: Onmiddellijke plaatsing van het implantaat en vervolgens plaatsing van PRF rond het implantaat in de spleetafstand

Groep C: Onmiddellijke plaatsing van het implantaat en vervolgens plaatsing van luteïne rond het implantaat in de tussenruimte

Klinische evaluatie:

Patiënten zullen klinisch worden geëvalueerd op:

1-Postoperatieve pijn: Door gebruik te maken van een 10-punts Visueel Analoge Schaal (VAS) voor beoordeling van pijn door de patiënt op de 1e, 3e en 7e dag na de operatie.(10) (0-1=geen, 2-4=mild, 5-7=matig, 8-10=ernstig) 2. De stabiliteit van het implantaat wordt beoordeeld op het moment dat het implantaat wordt ingebracht en met tussenpozen van 3, 6 en 12 maanden . Waarden van resonantiefrequentieanalyse (RFA), uitgedrukt als implantaatstabiliteitsquotiënt (ISQ), worden geregistreerd door een transducer die met een schroef aan het implantaat is bevestigd en een frequentieresponsanalysator (Osstell Mentor Device), waarbij het gemiddelde van twee metingen wordt uitgevoerd met de sonde in twee weken. loodrechte richtingen.

3. Sulcus Bleeding Index (SBI) Een vroeg teken van gingivitis is bloeden bij sonderen en in 1971 beschreven Muhlemann en Son de Sulcus Bleeding Index (SBI). Het wordt beoordeeld met tussenpozen van 3, 6 en 12 maanden.

4. Peri-implantaat sondeerdiepte: De diepte van de peri-implant sulcus wordt met tussenpozen van 3, 6 en 12 maanden met lichte kracht uitgevoerd om overmatige weefselbeschadiging en overmatige uitbreiding in het gezonde weefsel te voorkomen.

Radiografische evaluatie:

conebeam CT zal worden uitgevoerd om de verticale en horizontale veranderingen in het alveolaire bot te evalueren na onmiddellijke plaatsing van het implantaat. Het gebeurt onmiddellijk na plaatsing van het implantaat, na 3 maanden en na 12 maanden

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mansoura, Egypte
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zwaar beschadigde maxillaire tanden met enkele wortel als gevolg van trauma of cariës.
  2. Leeftijd tussen 20 en 45 jaar.
  3. Goede mondhygiëne.
  4. Patiënten die bereid zijn de follow-upintervallen van het onderzoek te voltooien.
  5. Patiënten worden geïnformeerd over het doel van het onderzoek en er wordt schriftelijke toestemming verkregen. De patiënten hebben het recht om zich op elk moment uit het onderzoek terug te trekken.

Uitsluitingscriteria:

  1. periapicale infectie in de te vervangen tanden.
  2. Alcohol- of drugsmisbruik.
  3. Patiënten met systemische ziekten die absoluut een contra-indicatie vormen voor het plaatsen van implantaten
  4. Zwangerschap.
  5. Patiënten met parafunctionele gewoonten (bruxisme en klemmen)
  6. Niet-coöperatieve patiënten
  7. Zware rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Onmiddellijke plaatsing van het implantaat, waarbij de tussenruimte leeg blijft
Experimenteel: PRF-groep
Onmiddellijke plaatsing van het implantaat en vervolgens plaatsing van PRF rond het implantaat in de spleetafstand
bloedplaatjesrijk fibrine geëxtraheerd uit het bloed van de patiënt na centrifugeren
Experimenteel: luteïne groep
Onmiddellijke plaatsing van het implantaat en vervolgens plaatsing van luteïne rond het implantaat in de tussenruimte
luteïne-extract uit orale luteïnecapsules

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
botvorming
Tijdsspanne: 12 maanden
botvorming zal worden beoordeeld met behulp van conebeam CT
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • M18080921

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren